Зміст номера #292

Регистрация изделий медицинского назначения

18 мая 2001 г. состоялась встреча представителей фирм — производителей медицинской техники и изделий медицинского назначения, которые являются членами Европейской бизнес-ассоциации, с первым заместителем председателя Государственного департамента по контролю за качеством, безопасностью и производством лекарственных средств и изделий медицинского назначения Александром Евтушенко и начальником отдела регистрации и сертификации медицинской техники и изделий медицинского назначения Государственного департамента Ярославом Пенишкевичем.

ФЛУКОНАЗОЛ: маленькие антимикотические радости

Флуконазол — один из наиболее эффективных и относительно безопасных из современных антимикотиков, который применяют более чем в 50 странах мира. Наконец появился и отечественный генерический ФЛУКОНАЗОЛ производства «ФФ «Здоровье», г. Харьков, и хотя он стал одним из наиболее дорогостоящих на сегодняшний день препаратов украинского производства, его цена в несколько раз ниже зарубежных флуконазолов.

ФАРМАСУЛІН. Розвиток виробництва протидіабетичних засобів ВАТ «Фармак»

Комплексною програмою ВАТ «Фармак» передбачено подальше розширення виробництва препаратів ендокринологічної групи. ВАТ «Фармак» спільно з американською фармацевтичною компанією «Eli Lilly» з 1999 p. почали працювати над створенням асортименту лікарських форм людського генно-інженерного інсуліну у флаконах 40 ОД/мл під торговою назвою «Фармасулін». Проект здійснюється в рамках комплексної Національної програми «Цукровий діабет», ухваленої Указом Президента України від 21 травня 1999 р. На цей час ВАТ «Фармак» може запропонувати лікарям та хворим на цукровий діабет такі інсуліни: ФАРМАСУЛІН Н, ФАРМАСУЛІН Н 30/70, ФАРМАСУЛІН Н NP, ФАРМАСУЛІН Н L.

Гармонізація вимог до укладання інструкцій для медичного застосування лікарських засобів до Європейських рекомендацій

У сьогоднішньому номері «Щотижневика АПТЕКА» надруковано наказ Міністерства охорони здоров’я України від 03.05.2001 № 163 «Про затвердження Вимог до інформації про застосування лікарського засобу». Цей документ коментує заступник директора Державного фармакологічного центру МОЗ України Віктор Чумак.

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобівМіністерства охорони здоров’я України.Лист від 16.05.2001 № 1022/12-04

Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в м. Києві виявлено Фталазол, таблетки по 0,5 г серії 50800 виробництва ВАТ «Монфарм», які не відповідають вимогам ТФС 42У-36-509-97 за показником «Розпадання». Висновок інспекції підтверджено Центральною лабораторією з аналізу якості лікарських засобів. Вжити відповідних заходів щодо вилучення вказаної серії препарату з реалізації та перевірки інших наявних серій щодо їх відповідності нормативним вимогам за показником «Розпадання».
Виробнику лікарського засобу пропонується відкликати Фталазол, таблетки по 0,5 г серії 50800 від споживачів та вжити відповідних заходів щодо вказаної субстандартної серії препарату.

Реализация антидепрессанта ЦЕЛЕКСА приносит прибыль компании «Лундбек»

Доход компании «Лундбек» от продажи антидепрессанта Ципрамила (циталопрам) в І квартале 2001 г. увеличился на 78% и составил 257 млн датских крон (31,1 млн долларов США). При этом объем продаж данного препарата составил 206 млн долларов США.

Фармакоэкономика и государство

Эволюционные процессы, происходящие на мировом фармацевтическом рынке, позволяют понять ход событий и составить прогнозы на будущее. Фармакоэкономика — область экономики здравоохранения, изучающая клинические и экономические преимущества лекарственных препаратов, схем и режимов фармакотерапии. Создание национальных перечней ОЛС является первым, но необходимым этапом на пути внедрения рациональной фармакотерапии. Об этом рассуждает Виктор Романенко, магистр государственного управления, заведующий ЦРА № 24 (г. Знаменка Кировоградской области).