Зміст номера #361

В течение последних 50 лет потребность в генерических лекарственных средствах (ЛС) существенно повысилась, что обусловлено их широким использованием в системе общественного здравоохранения как экономически развитых, так и развивающихся стран. Отношение врачей, фармацевтов, пациентов и государственных структур здравоохранения к генерикам неоднозначно. Активно ведутся дискуссии о том, насколько точно генерик может воспроизвести фармакологические и терапевтические свойства, а также профиль безопасности референтного оригинального ЛС. На сегодняшний день сформировался достаточно обширный рынок генерических препаратов, что свидетельствует о значительном спросе на них.

На состоявшейся недавно в Институте фармакологии и токсикологии АМН Украины научно-практической конференции экспертов министерств здравоохранения стран СНГ по вопросам гармонизации требований к регистрационным документам («Еженедельник АПТЕКА», № 39 (360) от 7 октября 2002 г.), посвященной 10-летию ГП «Государственный фармакологический центр», был представлен доклад директора по регуляторным и научным вопросам Европейской ассоциации производителей безрецептурных лекарственных средств, координатора программ по Центральной и Восточной Европе AESPG, д-ра Жасмины Мирчевой. Доклад «Пересмотр законодательства в свете расширения ЕС» посвящен предложениям по обновлению европейского законодательства, касающимся фармацевтического сектора, внедрение которых предполагается начать с 2004 г.

Кабинет Министров Украины законодательно утвердил стратегию интеграции Украины в ЕС, которая предполагает осуществление мероприятий по гармонизации систем стандартизации и сертификации продукции в Украине со стандартами и директивами ЕС. Такая гармонизация в фармацевтической отрасли прежде всего позволит повысить уровень качества ЛС. С одной стороны, такой механизм должен учитывать реалии национального фармацевтического рынка, с другой — способствовать постепенному внедрению систем GLP, GCP, GMP, GDP и GPP. Согласно системам GDP и GPP, основную ответственность за сохранение качества ЛС во время их реализации несут сами субъекты хозяйствования.

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Как сообщается в пресс-релизе от 7 октября текущего года, распространенном Каролинским медико-хирургическим институтом, в 2002 г. лауреатами Нобелевской премии в области физиологии и медицины стали Сидни Бреннер и Джон Сулстон (Великобритания), а также Роберт Хорвиц (США). Награда была присуждена ученым за фундаментальные исследования в области генетической регуляции роста и развития органов, а также процессов программируемой гибели клетки (апоптоза). Результаты исследований пролили свет на молекулярные механизмы развития некоторых заболеваний, включая ВИЧ/СПИД и церебральный инсульт.

Відповідно до чинного законодавства України при здійсненні митного оформлення ввезеного на митну територію України спирту етилового медичного сплаті підлягають ввізне мито, акцизний збір, податок на додану вартість.

В начале октября 2002 г. во Львове на базе Львовского государственного медицинского университета им. Данила Галицкого состоялся III съезд медицинских генетиков Украины с международным участием. Участники съезда обсудили текущие проблемы и перспективы развития фундаментальных и прикладных исследований в области медицинской генетики, вопросы, связанные с внедрением научных достижений в практику здравоохранения и систему подготовки специалистов.

Осень в Киеве — время проведения научных форумов, подведения итогов и составления планов на будущий год. 3–4 октября в клубе Главного военного госпиталя Министерства обороны (МО) Украины состоялась IV Международная конференция «Клиническая антибиотикотерапия». Основные темы конференции — актуальные вопросы лечения нозокомиальных инфекций, медленно протекающей внебольничной пневмонии, ступенчатая антибиотикотерапия при внебольничной пневмонии, анализ причин неэффективности целенаправленной антибактериальной терапии и др.

До недавнего времени медикаментозное лечение патологии ствола головного мозга затруднялось тем, что традиционные препараты, вводимые в кровь, не проникали через гематоэнцефалический барьер, проницаемость которого в этом отделе мозга намного ниже, чем в других отделах центральной нервной системы.