Зміст номера #444

ПЕРЕЛІКИ № 1, 2 суб’єктів господарської діяльності, за заявами яких прийняте рішення про видачу ліцензій та видачу копій ліцензій (відмову у видачі) на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, роздрібної та оптової торгівлі лікарськими засобами (згідно з додатком 1 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 26.05.2004 р. № 31, затвердженого Наказом Державної служби № 151 від 26.05.2004 р.)
ПЕРЕЛІК суб’єктів господарської діяльності, за заявами яких прийняте рішення про переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, роздрібної та оптової торгівлі лікарськими засобами (згідно з додатком 2 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 26.05.2004 р. № 31, затвердженого Наказом Державної служби № 151 від 26.05.2004 р.)
ПЕРЕЛІКИ № 1, 2 суб’єктів господарської діяльності, за заявами яких внесені зміни (відмовлено у внесенні змін) до ліцензійного реєстру (згідно з додатком 3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 26.05.2004 р. № 31, затвердженого Наказом Державної служби № 151 від 26.05.2004 р.)

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
БІФІДУМБАКТЕРИН СУХИЙ, порошок ліофілізований, дозований по 5 доз у флаконах № 10, виробництва ЗАТ «Екополіс», Російська Федерація;
ГЕКСАМЕТИЛЕНТЕТРАМІН, розчин для ін’єкцій 40% по 10 мл в ампулах № 10, виробництва ВАТ «Новосібхімфарм», Російська Федерація;
ЕЛЬКАР, розчин 20% по 50 мл у флаконах № 1, виробництва «Інститут молекулярної генетики РАН», Російська Федерація;
КИПФЕРОН, супозиторії у контурних чарункових упаковках № 10, виробництва ТОВ «Алфарм», Російська Федерація;
НІЦЕРГОЛІН, порошок для ін’єкцій 0,004 г в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (розчин натрію хлориду 0,9%) по 5 мл в ампулах № 5, виробництва «Ферейн, ЗАТ «Бринцалов-А», Російська Федерація;
ПЕНТАЛГІН-Н, таблетки № 10, виробництва ICN «Томськхімфарм», Російська Федерація;
СИГЕТИН, таблетки по 0,1 г № 10, виробництва «Ніжфарм», Російська Федерація;
ТРЕНТАЛ, розчин для ін’єкцій по 5 мл в ампулах № 5, виробництва «Хехст Маріон Руссель А.О.», Туреччина;
ЦЕФАТОКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ, порошок для ін’єкцій по 1 г у флаконах № 1, виробництва ТОВ Компанія «Деко», Російська Федерація;
ГАЛЕГА ЛІКАРСЬКА (КОЗЛЯТНИК), трава по 50 г у пачках, виробництва ТОВ «Настурція», Російська Федерація;
ЧЕМЕРИЦЯ, кореневища з коренями по 40 г у пачках, виробництва ТОВ «Парафармацея», Російська Федерація,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 19.03.04 № 1055/07-15 про заборону реалізації лікарських засобів необхідно скасувати в частині реалізації вищезазначеного препарату.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20, серії 10602, з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща.

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
ВАГОТИЛ, розчин 36% по 50 мл у флаконах, виробництва «Польфа», Паб’яницький фармацевтичний завод, Польща;
«ГЛИАТИЛИН^®», розчин для ін’єкцій по 4 мл (1000 мг/4 мл) № 3 в ампулах, виробництва «Італфармако С.п.А», Італія;
КАЛІЮ ХЛОРИД, розчин для ін’єкцій 4% по 10 мл № 10 в ампулах, виробництва «ФГУП «Аллерген», Російська Федерація;
МІКРОФОЛІН ФОРТЕ, таблетки по 0,05 мг № 10, виробництва «Гедеон Ріхтер AT», Угорщина;
ХІМОТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ, порошок для ін’єкцій по 10 мг № 10 у флаконах, виробництва ТОВ «Самсон-Мед», Російська Федерація,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Забороняється реалізація (торгівля), зберігання та застосування лікарського засобу Тріомбраст, розчин для ін’єкцій 76% в ампулах по 20,0 мл № 5, серій 120703, 181103, виробництва ВАТ «Фармак» до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

7 июня 2004 г. состоялось вручение сертификата GMP на участок по производству твердых форм готовых лекарственных средств одному из ведущих отечественных производителей лекарственных препаратов — ОАО «Киевмедпрепарат». Сертификат, выданный Государственной службой лекарственных средств и изделий медицинского назначения, подтверждает, что система обеспечения качества и техническое состояние участка по производству таблеток (не антибактериальных препаратов) соответствует национальным правилам Надлежащей производственной практики, которые в свою очередь отвечают требованиям Европейского Союза, рекомендациям Международной конвенции по сотрудничеству между фармацевтическими инспекциями PIC/S, учитывают требования GMP Всемирной организации здравоохранения. Одновременно данное предприятие получило Свидетельство об аттестации химической и биологической лабораторий отдела контроля качества, которое подтверждает право лабораторий на проведение контроля качества и безопасности лекарственных средств.

В зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
ГОНАДОТРОПІН ХОРІОНІЧНИЙ, порошок ліофілізований для ін’єкцій по 1000 ОД у флаконах № 5 у комплекті з розчинником (розчин натрію хлориду ізотонічний 0,9% для ін’єкцій) по 1 мл в ампулах № 5, виробництва ФГУП «Московський ендокринний завод», Російська Федерація,
ТРИПСИН КРИСТАЛІЧНИЙ, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 10 мг № 10 у флаконах, виробництва ТОВ «Самсон-Мед», Російська Федерація,
ФУРАДОНІН, таблетки по 0,05 г № 10, виробництва Борисовський завод медичних препаратів, Республіка Бєларусь
заборонено їх реалізацію (торгівлю; та застосування).

От автора. С учетом того, что все участники поездки по итогам акции «Будапешт — жемчужина Дуная» — люди достаточно занятые, с пользой «выкусить» из их напряженного делового и жизненного графика несколько дней — задача не из легких (неделю — уже невозможно). Однако, уложившись в жесткие временные рамки, сотрудникам ООО «ВВС–ЛТД» удалось успешно справиться с этой задачей и найти золотое сечение между насыщенностью окружающих впечатлений, активным отдыхом и общением с партнерами. Уже — друзьями.