Зміст номера #450

Согласно данным Института медицинской информации и статистики Чехии (Czech institute of health information and statistics), объемы аптечных продаж в этой стране увеличились в 2003 г. на 9% и составили 52 млрд чешских крон (2 млрд дол. США), хотя количество назначений лекарственных средств возросло только на 0,14%. Лидирующей фармакотерапевтической группой являются антибактериальные препараты, объем реализации которых составил 5% от общих. Показатели возмещения […]

Документ в формате PDF Для чтения необходимо использовать Adobe Acrobat Reader, который можно бесплатно получить на сервере фирмы Adobe.

Управление по  контролю за пищевыми продуктами и  лекарственными препаратами Китая (Food and Drug Administration — FDA) намерено ужесточить правила относительно отпуска антибактериальных препаратов (включая группы сульфаниламидов и  фторхинолонов), а также противотуберкулезных и  противогрибковых средств. Согласно новым правилам указанные препараты будут реализовываться только при предъявлении рецепта врача. До сих пор эти и некоторые другие фармакотерапевтические средства в Китае […]

у зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
КОКАРБОСИЛАЗИ ГІДРОХЛОРИД, порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 0,05 г в ампулах № 5 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 2 мл в ампулах № 5, виробництва ФДУП «Алерген», Російська Федерація;
ФУРОСЕМІД, таблетки по 40 мг № 50, виробництва «Фармація-АД», Болгарія, заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Про внесення змін і доповнення до наказу МОЗ України від 15.01.2003 р. № 8 «Про затвердження переліків допоміжних речовин та барвників, дозволених для застосування у виробництві»

У зв’язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.02.02/04296 за показниками «Кількісне визначення» (занижений), «Однорідність дозування»,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Фолієва кислота, таблетки по 0,001 г № 50 серій 10204, 20104 виробництва ВАТ «Вітаміни», м. Умань, Черкаської обл., Україна.

ПЕРЕЛІКИ
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ (ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ) ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ (ЗГІДНО З ДОДАТКАМИ 1-1, 1-2 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ від 14.07.2004 р. № 38, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 200 від 14.07.2004 р.)
ПЕРЕЛІК
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО ЛІЦЕНЗІЙНОГО РЕЄСТРУ (ЗГІДНО З ДОДАТКОМ 1-3 ДО ПРОТОКОЛУ ЛІЦЕНЗІЙНОЇ КОМІСІЇ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ від 14.07.2004 р. № 38, ЗАТВЕРДЖЕНОГО НАКАЗОМ ДЕРЖАВНОЇ СЛУЖБИ № 200 від 14.07.2004 р.)

У зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 7320203 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 7320203 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина.

У зв’язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 21003 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща, заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки по 480 мг № 20 серії 21003 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Польфа», Польща.

У зв’язку з повідомленням представника з фармакологічного нагляду в АР Крим про серйозну побічну дію при застосуванні лікарського засобу Глюкоза, розчин для інфузій 5% у флаконах 400 мл, серії 0290504 виробництва АТЗТ по виробництву інсулінів «ІНДАР», м. Київ,
заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Глюкоза, розчин для інфузій 5% у флаконах 400 мл, серії 0290504 виробництва АТЗТ по виробництву інсулінів «ІНДАР» до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.