Зміст номера #456

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Шановні друзі! З нагоди вашого професійного свята — Дня фармацевтичного працівника — прийміть найщиріші вітання від Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я, материнства та дитинства! Розбудовуючи нашу незалежну державу, ми є творцями її майбутнього. Яким побачать його нащадки — залежить від нашої наполегливої та чесної праці. В здобутки української економіки вагомий вклад внесла фармацевтична […]

Заборонено до окремого розпорядження Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА, таблетки по 40 мг № 100 серії 7630303 з маркуванням виробника «ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т.», Будапешт, Угорщина, який має наступні ознаки фальсифікації за показниками: опис, висота таблетки, ідентифікація, відхилення в масі.

ПЕРЕЛІКИ № 1, 2
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ВИДАЧУ ЛІЦЕНЗІЙ ТА ВИДАЧУ КОПІЙ (ВІДМОВУ У ВИДАЧІ) ЛІЦЕНЗІЙ НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ
(згідно з додатком 1–1 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 25.08.2004 р. № 44, затвердженого Наказом Державної служби № 231 від 25.08.2004 р.)

ПЕРЕЛІКИ
СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ, ЗА ЗАЯВАМИ ЯКИХ ПРИЙНЯТЕ РІШЕННЯ ПРО ПЕРЕОФОРМЛЕННЯ ЛІЦЕНЗІЙ (ВНЕСЕНІ ЗМІНИ) НА ПРОВАДЖЕННЯ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ З ВИРОБНИЦТВА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, РОЗДРІБНОЇ ТА ОПТОВОЇ ТОРГІВЛІ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ
(згідно з додатком 1–2, 1–3 до протоколу Ліцензійної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення від 25.08.2004 р. № 44, затвердженого Наказом Державної служби № 231 від 25.08.2004 р.)

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Нізорал, крем 2% по 15 г у тубах серії 03ЕВ561 з маркуванням виробника «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгія, який має наступні ознаки фальсифікації за показником «Упаковка»:

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
АНГІЗЕМ, таблетки по 60 мг № 100, виробництва «Сан Фармасьютикал Індастриз Лтд», Індія;
ФЛЮКОЛДРЕКС З ВІТАМІНОМ С, порошок по 5 г у пакетах № 5, виробництва «Наброс Фарма Пвт.Лтд.», Індія,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Нізорал, таблетки по 200 мг № 10 серій 00IL355, 02IL908 з маркуванням виробника «Янссен Фармацевтика Н.В.», Бельгія, який має наступні ознаки фальсифікації за показниками «Упаковка», «Маркування».

У зв’язку з виявленням незареєстрованих лікарських засобів:
ГЕНТАМІЦИН-ФЕРЕЙН^®, розчин для ін’єкцій 4% по 2 мл в ампулах № 10, виробництва ЗАТ «Бринцалов-А», Російська Федерація;
ГЛЮГІЦИР, розчин для ін’єкцій по 50 мл у флаконах, виробництва «Свердловська регіональна станція переливання крові», Російська Федерація;
ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 0,25 у контурних безчарункових упаковках № 10, виробництва ВАТ «Фітофарм», Україна;
ПРОГЕСТЕРОН, розчин олійний для ін’єкцій 1% в ампулах по 1 мл № 10, виробництва ТОВ «ФармаДон», Російська Федерація,
заборонено їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Заборонено реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Туя Комп Мідний вершник, краплі гомеопатичні по 25 мл у флаконах серії 631202 з маркуванням виробника ТОВ «Таліон-А», Російська Федерація, який має наступні ознаки фальсифікації за показниками «Упаковка» та «Маркування».

На підставі виявлення факту незареєстрованого лікарського засобу:
НЕОГЕМОДЕЗ, розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках, виробництва ТОВ «Новофарм-Біосинтез», Україна,
заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.