Руководство ВОЗ для органов по регулированию лекарственных средств. 1999 г.
IV. РАССМОТРЕНИЕ ЗАЯВОК О ПОЛУЧЕНИИ РАЗРЕШЕНИЙ НА МАРКЕТИНГ МНОГОИСТОЧНИКОВЫХ (ГЕНЕРИЧЕСКИХ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПЛАНУ НА ІV КВАРТАЛ 2004 РОКУ ПЕРЕВІРОК СУБ’ЄКТІВ ГОСПОДАРСЬКОЇ ДІЯЛЬНОСТІ
ПРИЗУПИНЕНО реалізацію (торгівлю) та застосування всіх партій виробу медичного призначення Рукавички хірургічні латексні стерильні виробництва ТОВ ТД «Кампус Коттон Клаб», Україна, до окремого рішення.
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????
Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????
ЗАО «Биолек» — одно из старейших фармацевтических предприятий не только в Харькове, но и в Украине. Это предприятие, которое бережно относится к вековым традициям высокого качества и, используя богатый научный потенциал, постоянно развивается в соответствии с требованиями современной медицины и рыночной ситуации. Корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» побывала в Харькове, где встретилась с руководством ЗАО «Биолек» и из первых уст узнала о сегодняшнем дне и перспективах предприятия.
Вrn текущем номере «Еженедельника АПТЕКА»rn опубликован проект приказа Министерстваrn здравоохранения Украины «Обrn утверждении нормативных актов в отношении сбораrn и подачи информации о побочной реакции/действииrn лекарственных средств при клиническихrn испытаниях и их медицинском применении»,rn который утверждает «Инструкцию о представленииrn сообщений о побочных явлениях и реакциях приrn проведении клинических исследованийrn лекарственных средств» и «Инструкцию поrn осуществлению надзора за побочнымиrn реакциями/действиями лекарственных средств приrn медицинском применении». В этих инструкцияхrn учтены международные требования относительноrn контроля безопасности лекарственных средств какrn на этапе проведения их клинических испытаний,rn так и при медицинском применении, что позволитrn гармонизировать требования к контролю заrn безопасностью лекарственных средств с европейскими нормами. Этоrn касается и формы, и срока предоставленияrn исследователями и спонсорами клиническихrn испытаний информации о серьезных непредвиденныхrn побочных реакциях, а также формы предоставленияrn периодически обновляемых отчетов. Рассказываетrn заведующий сектором координации и контроляrn клинических испытаний лекарственных средств ГПrn «Государственный фармакологический центр» МЗrn Украины, доктор медицинских наук, профессор Владимирrn Мальцев.
На початку жовтня у Київському будинку вчителя фармакологи та фармацевти України вітали своїх колег — працівників Інституту фармакології та токсикології АМН України з ювілеєм — 70-річчям інституту. Серед почесних гостей були присутні заступник міністра охорони здоров’я України Володимир Загородній, президент Академії медичних наук України Олександр Возіанов, голова підкомітету з питань законодавчого забезпечення розвитку фармації і здійснення фармацевтичної діяльності Комітету Верховної Ради України з питань охорони здоров’я, материнства і дитинства, народний депутат України Михайло Сятиня, завідувач сектору аналізу розвитку охорони здоров’я, питань жінок, сім’ї та дитинства Управління науково-технічного та гуманітарного розвитку секретаріату Кабінету Міністрів України Володимир Шпак, керівники вітчизняних фармацевтичних підприємств, інститутів, підпорядкованих АМН України, навчальних фармацевтичних закладів, делегації з країн СНД.
Незабаромrn відбудуться перші закупівлі в рамках проектуrn «Контроль за туберкульозом та ВІЛ/СНІДом вrn Україні», що реалізується наrn кошти позики Світового банку. Про це йшлося наrn прес-конференії, яка відбулася 6 жовтня вrn представництві Світового банку у Києві
На публічне обговорення виноситься проект наказу МОЗ України «Про затвердження нормативних актів щодо збору та подання інформації про побічні реакції/дії лікарських засобів при клінічних випробуваннях та їх медичному застосуванні». Пропозиції та зауваження до проекту документа в письмовій формі надсилайте до Державного фармакологічного центру за адресою: 03680, Київ, вул. Чигоріна, 18, тел./факс: (044) 294-43-65, e-mail: ; ; або до редакції «Щотижневика АПТЕКА»: 01001, Київ-1, а/с «В»-82, тел./факс: (044) 569-44-60, e-mail: [email protected]
