Зміст номера #492

В середине мая 2005 г. в Украине побывала Кэрол Лэндсман — вице-президент транснациональной корпорации «Пфайзер» (США) по корпоративному фармацевтическому регуляторному мониторингу.
Центром обширной и насыщенной программы пребывания в Украине стала встреча Кэрол Лэндсман с представителями украинской медико-фармацевтической общественности, разных ветвей государственной власти в сфере здравоохранения, дипломатического корпуса США и американского бизнес-сообщества, блестяще организованная представительством корпорации «Пфайзер» в Украине и проходившая на борту теплохода «Богдан Хмельницкий». Тонкий расчет и безукоризненный вкус руководства украинского офиса «Пфайзер» — прежде всего, его главы, профессора Владислава Страшного и медицинского директора Виталия Усенко — вполне оправдались и принесли ожидаемые плоды: обмен мнениями между коллегами, имеющий под собой сугубо профессиональную почву, проходил по-настоящему душевно.

На публічне обговорення виноситься проект спільного наказу Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????

На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Бісептол, таблетки 400 мг/80 мг № 20 серії 360904 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Polfa», ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Бісептол, таблетки 400 мг/80 мг № 20 серії 360904 з маркуванням виробника Паб’яницький фармацевтичний завод «Polfa», який має ознаки фальсифікації.

ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОРЯДКУ РЕГУЛЮВАННЯ ТАРИФІВ НА ПЛАТНІ СОЦІАЛЬНІ ПОСЛУГИ

ПРО ВНЕСЕННЯ ЗМІНИ ДО ПУНКТУ 39 ПОРЯДКУ ЗАНЯТТЯ ТОРГОВЕЛЬНОЮ ДІЯЛЬНІСТЮ І ПРАВИЛ ТОРГОВЕЛЬНОГО ОБСЛУГОВУВАННЯ НАСЕЛЕННЯ ТА СКАСУВАННЯ ДЕЯКИХ ПОСТАНОВ КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

На підставі встановлення факту нездійснення контролю якості лікарського засобу в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє (аналітично-нормативна документація до реєстраційного посвідчення Р.04.02/04595) — у сертифікаті якості виробника відсутній показник «Мікробіоло¬гічна чистота», «Ідентифікація» (кольорова реакція з ваніліном та сірчаною кислотою), «Кількісне визначення метилпарабену та пропілпарабену», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ГАММА, сироп по 100 мл у флаконах № 1 виробництва «Гімансу Оверсіз», Індія.

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення № П.10.01/03661 препарату за показником «Однорідність» (при проведенні тесту видимі частки були знайдені більш ніж у двох плямах) ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу МАЗЬ «ЕСПОЛ», мазь по 30 г у тубах серій 230903, 30104 виробництва ВАТ «Нижфарм», Російська Федерація.

На підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 0,5 г № 10 серії 50105 з маркуванням виробника ВАТ «Монфарм», Україна, за показником «Ідентифікація» (не відтворюється реакція на левоміцетин) та за повідомленням виробника ВАТ «Монфарм» (серія 50105 вищевказаного препарату не вироблялась), ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЛЕВОМІЦЕТИН, таблетки по 0,5 г № 10 серії 50105 з маркуванням виробника ВАТ «Монфарм», Україна.

Сьогодні активно дискутується проблема запровадження в Україні загальнообов’язкового соціального державного медичного страхування (ЗСДМС). Черговий раунд обговорення даної теми відбувся на науково-практичній конференції «Механізми та етапи запровадження обов’язкового медичного страхування в Україні — як важливі елементи виконання соціально спрямованої програми діяльності уряду України «Назустріч людям», яка проходила у квітні за ініціативи страхової компанії (СК) «ІнтерТрансПоліс». Конференція стала слушною нагодою для представників законодавчих та виконавчих галузевих державних органів влади, освітніх закладів, громадських та професійних об’єднань, науковців, операторів вітчизняного ринку медичного страхування висвітлити своє бачення процесу запровадження ЗСДМС в Україні.