Зміст номера #517

Припис від 18.11.2005 р. № 4119/07-25

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, № 20 серії 12234 з маркуванням виробника «Берлін-Хемі AГ (Meнaрiнi Груп)», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу МЕЗИМ® ФОРТЕ, таблетки, вкриті оболонкою, № 20 серії 12234 з маркуванням виробника «Берлін-Хемі AГ (Meнaрiнi Груп)».

Публічне обговорення проекту

На публічне обговорення виноситься проект постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 р. № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну».rn

Припис від 18.11.2005 р. № 4121/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого препарату: КИСЕНЬ РІДКИЙ МЕДИЧНИЙ, рідина (субстанція) для виробництва кисню медичного газоподібного, ТОВ з ІІ «ЮМК», Україна, м. Дніпропетровськ, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 18.11.2005 р. № 4122/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: ВАЗОБРАЛ, розчин для внутрішнього застосування по 50 мл у флаконах, Кьєзі А.О. (Chiesi s.a.), Франція; НЕОВІР, розчин для ін’єкцій 12,5% по 2 мл в ампулах № 5, «ЕВМБП ДУ «Російський кардіологічний науково-виробничий комплекс» МОЗ РФ, Росія; РОЗЧИН КАЛІЮ ХЛОРИДУ, розчин для ін’єкцій 4% по 10 мл в  ампулах № 10, ФДУП «НВО Мікроген», Росія; СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70%, розчин 70% по 200 мл у пляшках, Кам’янський завод продовольчих товарів, Україна; ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис 18.11.2005 р. 4124/07-24

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів: ГАЙМОРОЛІК, "настій-мікстура" по 30 мл, Підприємство "Гармонія" ТОВ (м. Харків), Україна; ГАСТРОЛІК, "настій-мікстура" по  30 мл, Підприємство "Гармонія" ТОВ (м. Харків), Україна; ЛАНА, "настій-мікстура" по 30 мл, Підприємство "Гармонія" ТОВ (м. Харків), Україна; РОЗТИРАННЯ, "настій-мікстура" по 30 мл, Підприємство "Гармонія" ТОВ (м. Харків), Україна; ЧИСТЕЦЬ, "настій-мікстура" по 30 мл, Підприємство "Гармонія" ТОВ (м. Харків), Україна; ЗАБОРОНЕНО їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Припис від 22.11.2005 р. № 4174/07-09

На підставі встановлення факту невиконання виробником контролю якості препарату у обсязі, заявленому в реєстраційному досьє та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО pеалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ФЕСТАЛ®, драже № 100 серії 334156 07.2004 виробництва «Авентіс Фарма Лімітед», Індія.

Лист від 24.11.2005 р. № 4188/12-25

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 11.11.2005 р. за № 3962/07-21 не поширюється на лікарський засіб МЕРАТИН, таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг виробництва Мілі Хелскере Лімітед, Великобританія.

Припис від 24.11.2005 р. № 4213/07-25

На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України «Про лікарські засоби», ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ШИПШИНИ ПЛОДИ, плоди по 100 г у пачках, серії 20504, виробництва ТОВ «Фітолік», м. Івано-Франківськ, Україна.