Зміст номера #556

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe. ???????????

23 августа в журнале «JAMA» было опубликовано исследование (Kearon C., 2006), в ходе которого сравнивали эффективность подкожного введения низкомолекулярного и обычного нефракционированного гепаринов при лечении острой венозной тромбоэмболии.

31 августа окружной суд СШАrnудовлетворил требование компаний «Bristol-Myers SquibbrnCo.» и «sanofi-aventis» о введении временного судебногоrnзапрета на продажи корпорацией «Apotex»rnгенерического препарата клопидогрела.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

В США было проведено широкомасштабное исследование по определению связи между мигренью и риском развития ССЗ.

FDA тщательно изучает возможностьrnимплементации законодательства 10-летнейrnдавности (21 CFR 50.24), позволяющего включать вrnисследования пациентов с травмами иrnзаболеваниями в тяжелом состоянии (травмаrnголовы, инфаркт миокарда, инсульт) без ихrnинформированного согласия в случае, если оно неrnможет быть получено из-за состояния здоровьяrnпациентов, а согласие родственников — из-заrnотсутствия таковых.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Результаты исследования, опубликованные 5 сентября онлайн в журнале «The Lancet», свидетельствуют о том, что прием препарата Lipitor/Липримар (аторвастатин) в высоких дозах значительно лучше предупреждает развитие серьезных осложнений (major event) ССЗ.

Сегодня, 12 сентября, на заседании правления должна решиться судьба главного исполнительного директора компании «Bristol-Myers Squibb» Питера Долана (Peter Dolan). На него обрушилась критика в связи с неудавшимися попытками задержать выведение на рынок генерического препарата клопидогрела.

Про внесення змін до постанов Кабінету міністрів України від 4 липня 2001 р. № 756 та від 17 листопада 2004 р. № 1570