Зміст номера #559

Работать становится все интереснее

Об украинских и международных требованиях к фармацевтической разработке корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» побеседовала с руководителями отечественного фармацевтического производственного предприятия, которое проектировалось, строи­лось и оснащалось оборудованием в соответствии с нормами GMP. Марк Штейнгарт, директор по развитию и науке ООО «Фарма Старт», и Наталия Асмолова, кандидат фармацевтических наук, эксперт Европейской Фармакопеи, руководитель департамента развития и опытного производства этой компании, высказали ряд соображений и пожеланий о том, что следует предпринять для повышения конкурентоспособности продукции отечественных производителей.

Регистрация ЛС в Украине глазами исполнителя

Проблемы развития системы регистрации и ее реформирования в Украине всегда были предметом обсуждения. Основной повод для таких дискуссий — введение новых требований к составлению регистрационного досье.

Кнутом и пряником. Аптечные продажи: июль 2006 г.

Следуя методу кнута и пряника, оптовые операторы готовы насыщать фармацевтический рынок Украины продукцией. Небывалые по своим масштабам показатели прироста объемов продаж различных категорий товаров «аптечной корзины» во II полугодии 2005 – I полугодии 2006 гг. заманили сюда и многих производителей, что вполне естественно для развивающегося рынка. Тем не менее пыл дистрибьюторов остудила жесткая конкуренция. Пациенты не стали потреблять больше лекарственных средств (ЛС). И все, на что могли рассчитывать многие операторы рынка, — это увеличение затрат населения на лечение. По крайней мере таким настроением был пропитан теплый воздух июля 2006 г.

Одобрение нового показания AVASTIN® задерживается

11 сентября биотехнологическая компания «Genentech, Inc», занимающая сильные позиции в области онкологии, сообщила, что FDA просит существенно дополнить данные об эффективности и безопасности, полученные в ходе исследования Е2100.

Первый в США препарат для предупреждения угрозы преждевременных родов

29 августа состоялось заседание Консультативного комитета по лекарственным сред­ствам, применяемым при патологии половой сферы, Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными сред­ствами США, на котором обсуждали заявку на получение разрешения на маркетинг препарата Gestiva (17 альфа‑гидроксипрогестерона капронат).