Иммунобиологические препараты в Украине. Мнение эксперта
Основными характеристиками качества любых лекарственных средств (ЛС) являются их безопасность и эффективность. Их оценка проводится в ходе предрегистрационных доклинических и клинических, а также постмаркетинговых исследований, к которым во многих странах установлены определенные требования, выполнение которых обеспечивает производитель, а также несет за них ответственность.