Зміст номера #670

Термін подання пропозицій: з 29.12.2008 р. по 09.01.2009 р.

20 ноября компания «Pfizer» сообщила о том, что отозвала заявку на получение разрешения на маркетинг в Европе препарата Viagra^®/Виагра^® (сильденафил) в дозировке 50 мг в качестве безрецептурного.

Про внесення зміни у додаток до постанови Кабінету Міністрів України від 10 жовтня 2007 р. № 1203

Дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМПІЦИЛІН-ДАРНИЦЯ, таблетки по 0,25 г № 10х2 у контурних чарункових упаковках, серії 681007, виробництва ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Україна.

В одном из предыдущих номеров (см. «Еженедельник Аптека» № 46 (667) от 24 ноября 2008 г.) мы обещали продолжить тему о новых открытиях в биологии и генетике, которые непосредственно касаются или в дальнейшем могут оказать свое влияние на фармацию. В этот раз речь пойдет о персонализованной медицине, препаратах, предназначенных для определенной расы, препаратах от малярии и СПИДа, растущих на дрожжах, и препаратах на основе микро-РНК, избавляющих от генетических заболеваний.

КМУ 10 вересня 2008 р. були підписані постанови № 827 «Про ліквідацію Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення» і № 837 «Питання здійснення державного контролю якості лікарських засобів», 17 жовтня 2008 р. — постанова № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення», в яку постановою КМУ від 19 листопада 2008 р. № 1022 «Про внесення змін до постанов КМУ від 10 вересня 2008 р. № 837 і від 17 жовтня 2008 р. № 955» були внесені зміни.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

10 грудня 2008 р. у Кабінеті Міністрів України під головуванням заступника міністра економіки України Андрія Близнюка було проведено перше засідання робочої групи з питань подолання кризової ситуації на фармацевтичному ринку.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

21 ноября компания «Johnson&Johnson» сообщила об одобрении Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) ее нового анальгетика тапентадола для применения при умеренном и значительно выраженном болевом синдроме у пациентов старше 18 лет в дозировке 50, 75 и 100 мг.