Зміст номера #673

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Дата проведення торгів: з 26.11.2008 р. по 12.12.2008 р.

По словам главы представительства компании Teva в Украине и Молдове Александры Сологуб, в 2009 г. региональные представительства Teva и Pliva в нашей стране будут развивать деятельность как единое структурное подразделение.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Термін подання пропозицій: з 19.01.2009 р. по 29.01.2009 р.

3 декабря компания «Wyeth» сообщила о подаче в Европейское агентство по лекарственным средствам заявки на получение разрешения на маркетинг своей 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины PCV13 для применения у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.

Постановою затверджено Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, а також граничну чисельність працівників центрального апарату Інспекції та територіальних державних інспекцій. Втратив чинність

В январе–октябре 2008 г. объем импорта ГЛС в Россию увеличился на 42%; по итогам 11 мес 2008 г. объем коммерческого рынка ГЛС России вырос на 24% в денежном и на 12% в натуральном выражении, а средневзвешенная стоимость упаковки повысилась на 10%.

2 декабря в «Jou al of the American Medical Association» были опубликованы данные исследования, противоречащие расхожему мнению о том, что оригинальные препараты, используемые для терапии сердечно-сосудистых заболеваний, превосходят генерические.

Згідно черговим урядовим ініціативам щодо регулювання фармацевтичного сектору, державний контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, а також медичної техніки та виробів медичного призначення покладено на МОЗ України, питання ж ліцензування та контролю якості ліків віднесено до компетенції Держлікінспекції.