Наказом, зокрема, передбачено рекомендувати суб’єктам господарської діяльності, які є виробниками МІБП, укладати договори страхування цивільно-правової відповідальності за відшкодування шкоди, заподіяної життю, здоров’ю пацієнтів (добровольців) внаслідок застосування МІБП, у передбаченому законодавством порядку
В своем заключении ЕМЕА отметило, что для этих лекарственных средств не требуется внесения изменений в инструкции по применению.
Компания и регуляторный орган так и не смогли достичь единогласия относительно маркировки к данному препарату.
№ 8846-01/07/17-09, 8847-01 /07/17-09, 9046-01/07.3/17-09, 9086-03/07.3/17-09, 9144-03/07.4/17-09, 9156-03/07.3/17-09.
Прийняття проекту забезпечить гармонізацію з європейським та міжнародним законодавством щодо проведення клінічних випробувань лікарських засобів та етичних принципів захисту досліджуваних.
Несмотря на то, что данный терапевтический подход был открыт еще в далеком 1899 г., сегодня фотодинамическая терапия переживает второе рождение…
Данный комментарий последовал вслед за заявлением, сделанным «Mylan» днем ранее, согласно которому управление пришло к заключению, что обвинения, опубликованные в «Pittsburgh Post-Gazette», необоснованы.
О стратегиях работы с персоналом, которые реализуются в их компаниях, рассказали 3 эксперта фармацевтического рынка.
Результаты опроса, проведенного «ICON Clinical Research» и «IMS Health», показали, что компаниям необходимо позаботиться о повышении своих регуляторных ресурсов, если они собираются успешно выполнять требования к безопасности лекарственных средств, действующие в Европе и США.
Решение о применении дорогостоящих противораковых препаратов с целью продления жизни пациента всего лишь на недели или месяцы является серьезной этической проблемой в США.
