ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров’я України
від 03.08.2015 р. № 487

НОМЕНКЛАТУРА медичних виробів за напрямом «Централізована закупівля лікарських засобів та виробів медичного призначення для лікування дітей, хворих на онкологічні та онкогематологічні захворювання»

№з/п Назва предмету закупівлі Одиниця виміру
1. Контейнер з розчином антикоагулянту АЦД-А для апаратів аферезу штука
2. Комплект С4L тромбоцитофереза(зберігання 5 діб) комплект
3. Комплект С5L тромбоцитофереза(зберігання 5 діб) комплект
4. Комплект для донорського еритроцитаферезу до сепаратору клітин крові СОМ.ТEC або еквівалент комплект
5. Комплект C4Y збору лімфоцитів або периферійних стовбурових клітин крові до сепаратору клітин крові COM.TEC або еквівалент комплект
6. Комплект двоголковий для збору довгоживучих тромбоцитів з камерою LRS COBE Spectra до системи для аферезу COBE Spectra (або еквівалент) комплект
7. Набір для збору клітин крові з фільтром до апарату для автоматичного комплексного аферезу MCS+ (для заготівлі тромбоконцентрату) набір
8. Контейнери для кріозаморожування 60—100 мл штука
9. Стабілізатор SAG-M, пакети з розчином 100 мл штука
10. Фільтри або пристрій для видалення лейкоцитів з еритроцитарної маси (для приліжкового використання) штука
11. Фільтри або пристрій для видалення лейкоцитів з тромбоконцентрату (для приліжкового використання) штука
12. Фільтри для інфузій (96-годинні) штука
13. Комплект Trima Accel для тромбоцитів LRS, плазми та еритроцитів до системи автоматичного збору компонентів крові Trima Accel, (або еквівалент) комплект
14. Комплект для збору Optia до системи аферезу Spectra Optia (або еквівалент) комплект
15. Контейнер для збору кісткового мозку штука
16. Комплект для аферезу «Аmicus» МНК з двоголковим доступом або еквівалент комплект
17. Комплект для автоматичного цитаферезу клітин крові до клітинного сепаратору Amicus одноголоковий або еквівалент комплект
18. Комплект для автоматичного цитаферезу клітин крові до клітинного сепаратору Amicus двоголоковий або еквівалент комплект
19. Комплект PIR плазмафереза до сепаратору клітин крові COM.TEC. або еквівалент комплект
20. Комплект S5L тромбоцитоферезаодноголкове підключення або еквівалент комплект
21. Подвійний контейнер PLASMAFLEX/BLUEFLEX до апарату Macotronic або еквівалент штука
22. TSCD Wafers, пластини до апарату TSCDабо еквівалент штука
1. Лабораторні реагенти для діагностики та лікування дітей з онкологічними та онкогематологічними захворюваннями НДСЛ «ОХМАТДИТ» МОЗ України та Національного інституту раку
Назва предмету закупівлі Одиниця виміру
23. Циклерплашкова система для визначення HLA-A*/B*/DRB1* ПРОТРАНС (20 типувань) або еквівалент Набір
24. Циклерплашкова система для визначення HLA-Сw* (40 типувань) ПРОТРАНС або еквівалент Набір
25. Циклерплашкова система для визначення HLA-DQB1*(60 типувань) ПРОТРАНС або еквівалент Набір
26. Набір для швидкого виділення ДНК (250 виділень) Набір
27. ДНК полімераза 250 од, 50 мкл з активністю 5 од. Набір
29. Агароза 100х4г. ПРОТРАНС або еквівалент Упаковка
30. ТАЕ-буфер 50х20мл ПРОТРАНС або еквівалент упаковка
2. Лабораторні реагенти для Референс-лабораторії Центру дитячої онкогематології і трансплантації кістного мозку НДСЛ «ОХМАТДИТ» МОЗ України 2.1. Лабораторні реагенти для імуноцитологічного дослідження з метою діагностики лейкемій і лімфом у дітей, визначення мінімальної резидуальної хвороби, оцінки колекцій стовбурових гемопоетичних клітин, що виконуються з використанням проточного цитофлюориметра CytoMix FC-500
№ з/п Назва предмету закупівлі Одиниця виміру
1. Моноклональне антитіло CD1а, мічене флюоресцентним барвником PE, 100 тестів Флакон
2. Моноклональне антитіло CD2, мічене флюоресцентним барвником PC5, 100 тестів Флакон
3. Моноклональне антитіло CD3, мічене флюоресцентним барвником FITC, 100 тестів Флакон
4. Моноклональне антитіло CD4, мічене флюоресцентним барвником FITC, 100 тестів Флакон
5. Моноклональне антитіло CD4, мічене флюоресцентним барвником PE, 100 тестів Флакон
6. Моноклональне антитіло CD4, мічене флюоресцентним барвником PC5, 100 тестів Флакон
7. Моноклональне антитіло CD5, мічене флюоресцентним барвником PE, 100 тестів Флакон
8. Моноклональне антитіло CD5, мічене флюоресцентним барвником PC5, 100 тестів Флакон
9. Моноклональне антитіло CD7, мічене флюоресцентним барвником FITC, 100 тестів Флакон
10. Моноклональне антитіло CD8, мічене флюоресцентним барвником FITC, 100 тестів Флакон
11. Моноклональне антитіло CD8, мічене флюоресцентним барвником PE, 100 тестів Флакон
12. Моноклональне антитіло CD10, мічене флюоресцентним барвником PE, 100 тестів Флакон
13. Моноклональне антитіло CD10, мічене флюоресцентним барвником PC5, 100 тестів Флакон
14. Моноклональне антитіло CD13, мічене флюоресцентним барвником PE, 100 тестів Флакон
15. Моноклональне антитіло CD14, мічене флюоресцентним барвником FITC, 100 тестів Флакон
16. Моноклональне антитіло CD15, мічене флюоресцентним барвником PE, 100 тестів Флакон
17. Моноклональне антитіло CD19, мічене флюоресцентним барвником ECD, 100 тестів Флакон
18. Моноклональне антитіло CD19, мічене флюоресцентним барвником PC5, 100 тестів Флакон
19. Моноклональне антитіло CD20, мічене флюоресцентним барвником FITC, 100 тестів Флакон
20. Моноклональне антитіло CD22, мічене флюоресцентним барвником PE, 100 тестів Флакон
21. Моноклональне антитіло CD25, мічене флюоресцентним барвником PC5, 100 тестів Флакон
22. Моноклональне антитіло CD33, мічене флюоресцентним барвником PC5, 100 тестів Флакон
23. Моноклональне антитіло CD38, мічене флюоресцентним барвником PС5, 100 тестів Флакон
24. Моноклональне антитіло CD45, мічене флюоресцентним барвником ECD, 100 тестів Флакон
25. Моноклональне антитіло CD45, мічене флюоресцентним барвником РС5, 100 тестів Флакон
26. Моноклональне антитіло CD56, мічене флюоресцентним барвником PE, 100 тестів Флакон
27. Моноклональне антитіло CD56, мічене флюоресцентним барвником РС5, 100 тестів Флакон
28. Моноклональне антитіло CD3/CD16+56, мічене флюоресцентним барвниками FITC та PE, 50 тестів Флакон
29. Моноклональне антитіло CD58, мічене флюоресцентним барвником FITC, 100 тестів Флакон
30. Моноклональне антитіло CD65, мічене флюоресцентним барвником FITC, 100 тестів Флакон
31. Моноклональне антитіло CD117, мічене флюоресцентним барвником PE, 100 тестів Флакон
32. Моноклональне антитіло Anti-MPO, мічене флюоресцентним барвником FITC, 100 тестів Флакон
33. Моноклональне антитіло CD79а, мічене флюоресцентним барвником PE, 100 тестів Флакон
34. Моноклональне антитіло HLA-DR, мічене флюоресцентним барвником FITC, 100 тестів Флакон
35. Моноклональне антитіло CD81, мічене флюоресцентним барвником РЕ, 100 тестів Флакон
36. Моноклональне антитіло Anti-TdT, мічене флюоресцентним барвником FITC, 50 тестів Флакон
37. Моноклональне антитіло kappaFITC/lambdaPE/CD19ECD, 25 тестів Флакон
38. Обжимна рідина IsoFlow (10 л) або еквівалент упаковка
39. Лізуючий розчин Optilyse, 200 тестів або еквівалент Флакон
40. Миючий розчин Cleans (5 л) упаковка
41. Test Tube, 12X75MM, Blue (250/PK)Пробірки для аналізу, 12 х 75 мм, блакитні (250/упак) упаковка
42. Лізуючий розчин для внутрішньоклітинного дослідження IntraPrep, 150 тестів або еквівалент упаковка
2.2. Лабораторні реагенти для молекулярно-генетичної та молекулярно-цитогенетичної діагностики лейкемій у дітей
1. AlleleSEQR Chimerism набір для визначення хімеризму Набір
2. Набір для виділення РНК з крові NucleoSpin RNA Blood 50 виділень/набір
3. CEP X Спектрум оранж/CEP Y (сателіт III) cпектрум грін набір ДНК проб для підрахунку хромосом 20 мкл/уп
4. НП-40 (октилфеноксиполіетоксіетанол) 2х1000мкл/уп
5. DAPI II контрастуючий барвник 2х500мкл/уп
6. CEP7 (D7Z1) Альфа Сателіт ДНК проба 20 мкл/уп
7. LSI BCR/ABL двокольорова, подвійного злиття транслокаційна ДНК проба 20 мкл/уп
8. LSI MLL двокольорова, на точки розриву ДНК проба 20 мкл/уп
9. LSI LSI PML/RARa двокольорова транслокаційна ДНК проба 20 мкл/уп
10. LSI CBFB двокольорова, на точки розриву ДНК проба 20 мкл/уп
11. LSI ETV6(TEL)/RUNX1(AML)ES Двокольоровий набір транслокаційних проб 20 мкл/уп
12. TelVysion Проба q Спектрум оранж 5 мкл/уп
13. Мастер-мікс TaqMan Universal флакон
14. Сумiш для зворотної транскрипції High Capacity cDNA флакон
3. Лабораторні реагенти для Національного інституту раку 3.1. Лабораторні реагенти для молекулярно-цитогенетичних досліджень з метою підтвердження діагнозу та вибору тактики лікування, виявлення мікрометастазів, мінімальної резидуальної хвороби та проведення моніторингу ефективності терапії солідних злоякісних пухлин у дітей методом флуоресцентної гібридизації in situ (FISH) на флуоресцентному мікроскопі
№ з/п Назва медичного виробу Одиниця виміру
1. LSI 1p36 / LSI 1q25 та LSI 19q13 / LSI 19p13 двокольоровий набір ДНК проб 20 мкл/упак.
2. LSI MLL двокольорова, на точки розриву ДНК проба 20 мкл/упак.
3. TP53 / CEP 17 FISH двокольоровий набір ДНК проб 20 мкл/упак.
4. LSI FOXO1 двокольоровий набір ДНК проб на точки розриву FISH 20 мкл/упак.
5. LSI ATM / CEP 11 FISH двокольоровий набір ДНК проб 20 мкл/упак.
6. LSI ALK двокольоровий набір ДНК проб на точки розриву 20 мкл/упак.
7. LSI N-MYC SG(2q24)/CEP 2 SO Двокольоровий набір ДНК проб 20 мкл/упак.
8. LSI EWSR1 двокольоровий набір ДНК проб на точки розриву 20 мкл/упак.
9. НП — 40 (октилфеноксиполіетоксі-етанол) 2х1000мкл/упак.
10. LSI/WCP гібридизаційний буфер 2х150 мкл/упак.
11. DAPI II контрастуючий барвник 2х500мкл/упак.
12. Суміш хлориду та цитрату соди 500 г/упак.
13. LSI IGH/MYC/CEP 8 трикольоровий набір ДНК проб 20 мкл/упак.
14. EGFR / CEP 7 FISH набір ДНК проб 20 мкл/упак.
15. PathVysion HER-2 набір ДНК проб 20 досл./упак.
3.2.Лабораторні реагенти для молекулярно-генетичних досліджень з метою підтвердження діагнозу та вибору тактики лікування солідних злоякісних пухлин у дітей, виявлення мікрометастазів, мінімальної резидуальної хвороби та проведення моніторингу ефективності терапії методом полімеразної ланцюгової реакції на приладах Applied Biosystems 7300/7500 Real-Time PCR
1. Праймер Sequence Detection флакон
2. Флуоресцентний зонд TaqMan флакон
3. ПЛР мастер-мiкс TaqMan Universal або еквівалент флакон
4. Набір для виділення ДНК з крові та біологічних рідин NucleoSpin Blood QuickPure або еквівалент 250 виділень/набір
5. Сумiш для зворотної транскрипції High Capacity cDNA або еквівалент набір
6. Плівка MicroAmp упаковка
7. 96-лункові плашки MicroAmp упаковка
8. Єсейна збірка TaqMan SNP Genotyping/ або еквівалент набір
9. Набір для виділення РНК та ДНК з парафінізованих зразків NucleoSpin FFPE RNA/DNA або еквівалент 50 виділень/набір
10. Набір для виділення мікроРНК та РНК з клітин та тканин NucleoSpin miRNA або еквівалент 50 виділень/набір
11. Набір для виділення РНК з крові NucleoSpin RNA Blood або еквівалент 50 виділень/набір
12. Набір для виділення ДНК з тканин NucleoSpin Tissue або еквівалент 50 виділень/набір
13. Набір для виділення РНК з клітин та тканин NucleoSpin RNA II або еквівалент 50 виділень/набір
14. Реагент РНКаза флакон
15. Реагент Протеїназа К флакон
16. Розчин RNAlater або еквівалент флакон
17. Сироватка Fetal Bovine флакон
18. Середовище RPMI 1640 флакон
19. Розчин Versene флакон
20. Середовище Dulbecco's Modified Eagle флакон
3.3. Лабораторні реагенти для імуногістохімічної діагностики солідних злоякісних новоутворень у дітей
1. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, цитокератин, AE1/AE3, готове до використання, DAKO AS/AS+ упаковка
2. FLEX Поліклональне антитіло кролик проти людини, Альфа-1-фетопротеїн, готове до використання або еквівалент упаковка
3. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, калретінин, DAK-Calret 1, готове до використання або еквівалент упаковка
4. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, β-катенін, β-Catenin-1, готове до використання або еквівалент упаковка
5. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, КД10, 56C6, готове до використання або еквівалент упаковка
6. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, КД1a, 010, готове до використання, DAKO AS/AS+ або еквівалент упаковка
7. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, КД31, ендотеліальні клітини, JC70A, готове до використання або еквівалент упаковка
8. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, КД34 клас II, QBEnd 10, готове до використання або еквівалент упаковка
9. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, КД68, KP1, готове до використання або еквівалент упаковка
10. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, КД99 MIC2 генні продукти, маркер саркоми Евінга 12E7 готове до використання, AS/AS+ або еквівалент упаковка
11. FLEX Поліклональне антитіло кролик проти людини, раково-ембріональний антиген, готове до використання або еквівалент упаковка
12. Моноклональне антитіло миша проти людини, колаген IV, CIV 22 або еквівалент упаковка
13. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, десмін, D33, готове до використання або еквівалент упаковка
14. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, E-кадхерін, NCH-38, готове до використання (Dako AS/AS+) або еквівалент упаковка
15. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, епітеліально-мембранний антиген, E29, готове до використання або еквівалент упаковка
16. FLEX Поліклональне антитіло кролик проти гліального фібрилярного кислого протеїну, готове до використання або еквівалент упаковка
17. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, гепатоцити, OCH1E5, готове до використання або еквівалент упаковка
18. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, Ki-67 антиген, MIB-1, готове до використання або еквівалент упаковка
19. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, м`язевий актин, HHF35, готове до використання або еквівалент упаковка
20. Моноклональне антитіло миша проти людини, MyoD1, 5.8A або еквівалент упаковка
21. FLEX Моноклональне антитіло миша проти міогеніну, F5D, готове до використання, DAKO AS/AS+ або еквівалент упаковка
22. Моноклональне антитіло миша проти людини, мезотеліальні клітини, HBME-1 або еквівалент упаковка
23. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, НСЄ, BBS/NC/VI-H14, готове до використання або еквівалент упаковка
24. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, прогестероновий рецептор, PgR 636, готове до використання, DAKO AS/AS+ або еквівалент упаковка
25. FLEX Поліклональне антитіло кролик проти S100, готове до використання або еквівалент упаковка
26. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, гладенько-м`язевий актин, 1A4, готове до використання або еквівалент упаковка
27. Моноклональне антитіло миша проти людини, васкулярний ендотеліальний фактор росту (VEGF), VG1 або еквівалент упаковка
28. Моноклональне антитіло миша проти людини, фактор Вон Вілєбранта, F8/86 або еквівалент упаковка
29. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, WT1 протеїн, 6F-H2, DAKO AS/AS+ або еквівалент упаковка
30. Моноклональне антитіло миша проти людини, рецептор до епідермального ростового фактору (EGFR), E30 або еквівалент упаковка
31. FLEX Моноклональне антитіло миша проти людини, КД45, LCA, 2B11+PD7/26, готове до використання або еквівалент упаковка
32. EnVision FLEX+, Високий pH (Dako Autostainer Instruments) набір
33. Заключне середовище флакон
34. FLEX Моноклональне антитіло миша проти синаптофізину або еквівалент упаковка
35. Моноклональне антитіло миша проти людини хромогранін А або еквівалент упаковка
36. Elite PAP імуномаркер або еквівалент упаковка
37. Змінні леза до мікротому Patho Cutter R22 50 шт/упаковка
38. Скельця S HistoBond® + 100 шт/упаковка
 
Заступник Міністра Ігор Перегінець