Зміст номера #497

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ від 25.06.2005 р. № 2264/07-21

Документ в форматі PDF Для ознайомлення необхідно використовувати Adobe Acrobat Reader, який можна безкоштовно отримати на сервері Adobe.  

ПРО ПІДВИЩЕННЯ ЕФЕКТИВНОСТІ ВИКОРИСТАННЯ МАТЕРІАЛЬНИХ РЕСУРСІВ ДЕРЖАВНОГО ФАРМАКОЛОГІЧНОГО ЦЕНТРУ МОЗ

ПРО ПОДОВЖЕННЯ ТЕРМІНУ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ

ПРО ЗАТВЕРДЖЕННЯ ПОРЯДКУ ВЗАЄМОДІЇ МІЖ ДЕРЖАВНОЮ ІНСПЕКЦІЄЮ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ ТА ДЕРЖАВНИМ ФАРМАКОЛОГІЧНИМ ЦЕНТРОМ МОЗ УКРАЇНИ В СФЕРІ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Слова Тараса Шевченка, винесені в заголовок статті, в епоху змін набувають особливого значення. Обравши нову стратегію розвитку, сьогодні суспільство потребує чітких та зрозумілих управлінських рішень, які мають прийматись з урахуванням досвіду попередників, а також з огляду на досвід країн, які пройшли шлях системних перетворень.

На підставі встановлення факту невідповідності препарату вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення Р.05.03/06807 ЗАБОРОНЕНО реалізацію (торгівлю), зберігання та за¬стосування всіх серій лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН розчин для ін’єкцій по 1 мл (4 мг) в ампулах № 25 виробництва Центральна фармацевтична фабрика № 1 — ФАРБАКО, В’єтнам.

Про існування так званої трамадолової проблеми говорять вже протягом декількох років. В Україні, особливо в окремих регіонах, має місце зловживання цим лікарським засобом, його безконтрольна реалізація та використання.

На підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: АКТРАПІД МС, розчин для ін’єкцій 40 МО/мл по 10 мл у флаконах, Ново Нордіск А/Т (Novo Nordisk A/S), Данія заборонено його реалізацію (торгівлю) та застосування.

ШЛЕМНИКА БАЙКАЛЬСКОГО ЭКСТРАКТ — препарат, разработанный сотрудниками Государственного предприятия «Государственный научный центр лекарственных средств» (ГП «ГНЦЛС») совместно со специалистами Института фармакологии Тамбовского научного центра Российской академии медицинских наук и клиницистами Украины и России. Это лекарственное средство производит ООО «Евразия» (Украина, Полтавская обл., пгт Котельва, ул. Октябрьская, 227, тел.: (05322) 9 -15 -04) из корней и корневищ шлемника байкальского.