Зміст номера #539

Холестерин, который необходим для синтеза мужских половых гормонов, может быть связан с риском развития рака простаты.

26 апреля компания «Nycomed» совмест­но с «NPS Pharmaceuticals Inc» сообщила об успешном завершении процесса получения разрешения на маркетинг в ЕС препарата Preotact^® (рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон).

7 апреля компания «GlaxoSmithKline» сообщила о позитивном решении Европей­ской комиссии относительно выдачи разрешения на маркетинг препарата Adartrel^® (ропинирол) для лечения пациентов с синдромом беспокойных ног средней и тяжелой степени тяже­сти.

На публічне обговорення виноситься проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю за якістю лікарських засобів, що ввозяться в Україну у вигляді гуманітарної допомоги».

Розвиток національної галузі охорони здоров’я та її складової — фармацевтичної сфери — здійснюється на основі правових актів. І від того, наскільки правильною, зрозумілою, науково обґрунтованою є класифікація правових актів управління, залежить якість як правозастосовного, так і правотворчого процесу.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

2 июня 2006 г. Государственная инспекция по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины и Государственная ин­спекция по контролю качества лекарственных средств в г. Киеве при участии Государственной службы лекарственных средств и изделий медицинского назначения, Государственного фармакологического центра, санитарно‑эпидемиологической службы, правоохранительных органов и таможенной службы проводят информационно‑консультационный семинар «Соблюдение требований законодательства по обеспечению качества лекарственных средств».

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби» та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу: РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5%, розчин для інфузій 5% по 200 мл у флаконах № 1, «Клеріс Лайфсайнсіз Лімітед» (Claris Lifesciences Limited), Індія, ЗАБОРОНЕНО його реалізацію (торгівлю) та застосування.

После некоторого перерыва редакция вновь возвращается к освещению и рассмотрению программных рекомендаций Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в сфере фармации. Сегодня вниманию читателя предлагается обзор доклада, прозвучавшего в рамках Международного семинара-тренинга ВОЗ («Еженедельник АПТЕКА», № 44 (515) от 14 ноября 2005 г.) и посвященного вопросам персонала в контексте Надлежащей производственной практики лекарственных средств.

У зв’язку з проведенням процедури внесення змін до аналітичної нормативної документації Р.П. П.05.03/06823 Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України вносить зміни до тексту Припису від 10.04.2006 року № 1632/07-09 щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу РЕЛІФ, супозиторії ректальні № 12 виробництва «Сагмел, Інк.», США, всіх серій.