Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров’я України.Лист від 08.12.2000 Р. № 757/12-01

якості лікарських засобів в АР Крим, областях, містах Києві та Севастополі

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє, що за результатами державного контролю встановлена невідповідність вимогам АНД по упаковці та маркуванню препарату Церебролізин, розчин по 1 мл в ампулах № 10 с. 906928, виробленого згідно маркуванню фірмою «EBEWE Arzneimittel Ges. m.b.H.», Австрія.

Згідно повідомленню виробника, даний препарат вказаної серії з маркуванням українською мовою, як у наданого зразка, не вироблявся і в Україну не постачався, тому фірма не може гарантувати його якість.

Прошу прийняти до відома цю інформацію та здійснити перевірку наявності у сфері обігу лікарського засобу Церебролізин, розчин по 1 мл в ампулах № 10 с. 906928, який має ознаки фальсифікованого препарату. Інформацію про відмінності в упаковці та маркуванні фальсифікованого препарату від оригінальних додаються.

При виявленні фальсифікованого препарату вказаної серії вжити відповідних заходів на місцях для запобігання його реалізації споживачам.

Результати перевірки та вжиті заходи повідомити до 31.12.2000 р.

Одночасно повідомляємо, що згідно інформації фірми-виробника з березня 2000 р. препарат Церебролізин вказаних нижче серій ввозиться в Україну із захисними голограмними наклейками на коробках:

Церебролізин, розчин по 1 мл в ампулах № 10 з 900-х серій, починаючи з 907674 і вище, із серій, вироблених в 2000 р., всі, що починаються з № 00;

Церебролізин, розчин по 5 мл в ампулах № 5 з 900-х серій, починаючи з 906860 і вище, із серій, вироблених в 2000 р., всі, що починаються з № 00;

Церебролізин, розчин по 10 мл в ампулах № 5 із серій, вироблених в 2000 р., всі, що починаються з № 00.

Препарати серій, виготовлених раніше, голограмних наклейок не мають.