Нормативно-правова інформація

Наказ МОЗ України від 18.12.2025 р. № 1917

19 Грудня 2025 р.

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Розпорядження Держлікслужби у період з 15.12.2025 р. по 19.12.2025 р. про заборону/дозвіл на обіг лікарських засобів

19 Грудня 2025 р.

Розпорядження Держлікслужби від 15.12.2025 р. № 1038-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 15.12.2025 р. № 1039-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 15.12.2025 р. № 1040-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 15.12.2025 р. № 1041-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 17.12.2025 р. № 1051-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 17.12.2025 р. № 1052-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 17.12.2025 р. № 1053-001.1/002.0/17-25 Розпорядження Держлікслужби від 17.12.2025 р. № […]

Розпорядження від 19.12.2025 р. № 1079-001.1/002.0/17-25

19 Грудня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій FS5173, GK2981, GR6491, GS4328, GT5817, HJ8710, HJ8715, LV1850, TS2190 фальсифікованого лікарського засобу IBRANCE, 125 mg (палбоцикліб), капсули, з маркуванням виробника Pfizer, що не містить активної фармацевтичної субстанції.

Розпорядження від 19.12.2025 р. № 1078-001.1/002.0/17-25

19 Грудня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування фальсифікованого, незареєстрованого лікарського засобу REFINEX EXTRA 125 U, (Botulinum Toxin Type A for therapy), ліофілізат, флакон, з маркуванням виробника Refinex Japan, що офіційно не ввозився на територію України

Розпорядження від 18.12.2025 р. № 1070-001.1/002.0/17-25

19 Грудня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 2514091, 2517362 лікарського засобу ЛОРНОЛІОФ РОМФАРМ, порошок для розчину для ін’єкцій по 8 мг, по 1 флакону з порошком та 1 ампулі з 2 мл розчинника (вода для ін’єкцій) в наборі у контурній чарунковій упаковці, по 5 наборів у картонній пачці, виробництва К.Т.РОМФАРМ КОМПАНІ С.Р.Л., Румунія (реєстраційне посвідчення № UA/20217/01/01)

Лист від 17.12.2025 р. № 1069-001.1/002.0/17-25

19 Грудня 2025 р.

Дозволяю поновлення обігу серії 091250521М лікарського засобу ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД, рідина або кристали (субстанція) у пластмасових бочках для фармацевтичного застосування, виробництва Хубей Ксінгфа Кемікалс Груп Ко., Лтд, Китай (реєстраційне посвідчення № UA/18037/01/01).

Розпорядження від 17.12.2025 р. № 1052-001.1/002.0/17-25

19 Грудня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 250617641 лікарського засобу GELOFUSINE, (Succinylated Gelatin), натрію хлорид 7,01 г/1000 мл; натрію гідроксид 1,36 г/1000мл; сукцинільований желатин 40,0 г/1000 мл; екопак, 500 мл, розчин для інфузій, виробництва B. Braun Medical SA, Швейцарія.

Розпорядження від 17.12.2025р. № 1053-001.1/002.0/17-25

19 Грудня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серії 903801 фальсифікованого лікарського засобу JARDIANZ® (Empagliflozin), таблетки по 10 мг, по 60 таблеток у картонній коробці, з маркуванням виробника Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG.

Розпорядження від 17.12.2025 р. № 1054-001.1/002.0/17-25

19 Грудня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування серій 24К406, 24К407 лікарського засобу CLARITHROMYCIN «HAMELN», 500 мг, порошок для концентрату та розчин, 10 флаконів, виробництва Anfarm Hellas S.A., Греція.

Розпорядження від 17.12.2025 р. № 1055-001.1/002.0/17-25

19 Грудня 2025 р.

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарського засобу, виробництва Anfarm Hellas S.A., Греція:

серій 25G409, 25B315, 25B317, 25B318, 24K372, 24K373, 24K375, 24J025, 24I240, 24I241, 24I242, 24E168, 24E169, 24G258, 24A260, 23L011, 23L010 лікарського засобу CLARITHROMYCIN-HAMELN 500 мг, порошок для концентрату та розчин, 10 флаконів, виробництва Anfarm Hellas S.A., Греція.

Чинні нормативно-правові документи, які надають вичерпну інформацію щодо регулювання фармацевтичної галузі, проєкти нормативних документів, юридична консультація.