Нормативно-правова інформація

Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та внесення змін до реєстраційних матеріалів

Розпорядження Держлікслужби від 15.01.2026 р. № 17-001.3/002.0/17-26 Розпорядження Держлікслужби від 15.01.2026 р. № 18-001.3/002.0/17-26 Розпорядження Держлікслужби від 16.01.2026 р. № 19-001.3/002.0/17-26 Розпорядження Держлікслужби від 16.01.2026 р. № 20-001.3/002.0/17-26 Розпорядження Держлікслужби від 16.01.2026 р. № 21-001.3/002.0/17-26 Розпорядження Держлікслужби від 20.01.2026 р. № 28-001.3/002.0/17-26 Розпорядження Держлікслужби від 20.01.2026 р. № 29-001.3/002.0/17-26 Лист Держлікслужби від 20.01.2026 р. № […]

Уточнення до розпорядження від 08.10.2025 № 780-001.1/002.0/17-25 про тимчасову заборону реалізації та застосування серії 2362001 лікарського засобу РАПІМАКС, таблетки, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру у картонній упаковці, виробництва Бафна Фармасьютікалс Лтд., Індія, реєстраційне посвідчення № UA/10268/01/01

Дозволяю поновлення обігу серії АА5425/1-1 лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій, 9 мг/мл; по 400 мл у контейнерах полімерних, виробництва ТОВ «Юрія-Фарм», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/8331/01/01)

ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу виробництва ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна (реєстраційне посвідчення № UA/18509/01/01), а саме:
серії 1360824 лікарського засобу Нормолакт, сироп, 670 мг/мл, по 100 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці;
серій 1370824, 0141024, 0151024, 0160125, 0170125, 0470125, 0480125, 0020225, 0250625, 0260625, 0270625 лікарського засобу Нормолакт, сироп, 670 мг/мл, по 200 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці;
серії 1490924, 1500924, 0681024, 0590325, 0600325, 0280625, 0290625, 0631225 лікарського засобу Нормолакт, сироп, 670 мг/мл, по 500 мл у флаконі полімерному, по 1 флакону разом із дозувальною ложкою в пачці

Про декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 28.11.2025 № 999-001.1/002.0/17-25 є чинним та підлягає виконанню

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів виробництва Ядран-Галенський Лабораторій д.д., Хорватія:
серії 02934 лікарського засобу ДОРЗОТИМОЛ®, краплі очні, розчин; по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/14028/01/01);
серії 028343 лікарського засобу ДОРЗОЛ®, краплі очні, розчин 2% по 5 мл у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці в картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/14027/01/01);
серії 001344 лікарського засобу ЛАТАНОКС® краплі очні 0,005% по 2,5 мл розчину у флаконі-крапельниці; по 1 флакону-крапельниці у картонній коробці (реєстраційне посвідчення № UA/12401/01/01).

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію, зберігання та застосування всіх серій лікарських засобів виробництва AGIO Pharmaceutical Ltd., Індія.