АРБИДОЛ-ЛЭНС

В период эпидемии гриппа и сезонного повышения заболеваемости другими ОРВИ усилия педиатра должны быть направлены на снижение заболеваемости и тяжести течения патологии [4]. В настоящее время для профилактики и лечения вирусных инфекций дыхательных путей весьма перспективными являются препараты иммунотропного действия [2], в частности арбидол (АРБИДОЛ-ЛЭНС; «Дальхимфарм», Россия) [1].

Необходимо отметить, что данных об экономической целесообразности применения этих препаратов недостаточно. Кроме того, ограниченность и противоречивость информации об эффективности тех или иных лечебно-профилактических программ оставляет относительно большое поле деятельности для принятия сугубо «административных» или «интуитивных» решений.

Цель исследования — уточнение возможности и экономической целесообразности применения препарата АРБИДОЛ-ЛЭНС для повышения эффективности лечебно-профилактических мероприятий у детей в период эпидемии гриппа и других ОРВИ.

Исследование проведено в Российской Федерации в период эпидемии гриппа и других ОРВИ (ноябрь 2001 — февраль 2002 г.).

В сравнительное исследование были включены 500 детей в возрасте старше 6 лет. Основную группу составили 250 детей, которым наряду с мероприятиями, направленными на предотвращение контакта ребенка с источником инфекции, назначали АРБИДОЛ-ЛЭНС. В целях профилактики препарат применяли у детей в возрасте 6–12 лет в дозе 0,1 г, старше 12 лет — в дозе 0,2 г 2 раза в неделю в течение 3 нед. В случае контакта с больными гриппом и другими ОРВИ препарат назначали детям в возрасте 6–12 лет по 0,1 г, старше 12 лет — по 0,2 г ежедневно в течение 12 дней. В том случае, если курс лечения был прерван по причинам, не связанным с применением препарата, лечение повторяли. При неосложненных формах гриппа и других ОРВИ препарат назначали в дозе 0,1 г детям в возрасте 6–12 лет, 0,2 г — старше 12 лет 3 раза в сутки в течение 3 дней; при развитии осложнений — соответственно по 0,1 г и 0,2 г 3 раза в сутки в течение 5 дней, затем по 0,1 г и 0,2 г один раз в неделю в течение 4 нед. В контрольной группе (250 детей) проводили только традиционную профилактику, а при возникновении ОРВИ АРБИДОЛ-ЛЭНС не применяли.

Репрезентативность групп и обеспечение их сопоставимости достигались путем произвольного отбора детей с использованием таблицы равномерно распределенных случайных чисел. Использовали метод стратификационной рандомизации, что обеспечивало однородность выборок детей основной и контрольной групп по полу, возрасту и другим критериям. Пациентов, которым в предшествовавшие 12 мес назначали иммунотропные, противовирусные препараты, противогриппозные вакцины, в исследование не включали. Характеристика детей, включенных в исследование, представлена в табл. 1.

Таблица 1

Характеристика детей, включенных в исследование

Профилактическую эффективность Арбидола-ЛЭНС оценивали в течение 3 мес в расчете на одного ребенка, участвующего в исследовании, по частоте возникновения эпизодов заболевания: грипп и другие ОРВИ, включая повторные случаи, тяжесть, наличие осложнений; клиническую эффективность — по влиянию терапии препаратом на тяжесть и продолжительность заболевания. Больным проводили стандартное симптоматическое лечение.

Статистический анализ проводили с учетом качественных показателей и оценки значимости различия частоты появления эпизодов заболевания у пациентов исследуемых групп [3]. Рассчитывали также индекс I=p1/p2 и коэффициент E= (p1 – p2/p1) · 100 профилактической эффективности препарата, где р1 — частота заболеваемости у детей контрольной группы; р2 — частота заболеваемости у детей основной группы.

Экономическое обоснование целесообразности применения АРБИДОЛА-ЛЭНС включало изучение прямых расходов на лечение гриппа и других ОРВИ, а также их осложнений, обострения сопутствующих хронических заболеваний, определение стоимости профилактического и терапевтического применения АРБИДОЛА-ЛЭНС. Прямые расходы на одного ребенка, участвующего в исследовании, рассчитывали по медико-экономическим стандартам амбулаторно-поликлинической и стационарной помощи больным данной категории и ценам на лекарственные средства, имеющиеся в аптечной сети, с учетом количества назначений и продолжительности курса лечения.

Установлено, что при проведении полного профилактического курса с применением АРБИДОЛА-ЛЭНС количество детей, заболевших гриппом и другими ОРВИ, оказалось в 1,4 раза, а общее число первичных и повторных эпизодов инфекции в 1,86 раза меньше по сравнению с таковыми в контрольной группе (табл. 2). Важным признаком эффективности АРБИДОЛА-ЛЭНС было достоверное снижение частоты развития ОРВИ у больных с хронической патологией дыхательных путей (25±3% у детей основной группы и 42±3,5 — контрольной; р<0,001). Подтверждением лечебно-профилактической эффективности АРБИДОЛА-ЛЭНС было сравнительно легкое течение заболевания и снижение риска развития осложнений. У пациентов основной группы количество случаев острого бронхита, пневмонии, отита оказалось в 4 раза, других осложнений в — 3,3 раза меньше по сравнению с таковыми в контрольной группе.

Таблица 2

Лечебно-профилактическая эффективность АРБИДОЛА-ЛЭНС

*Отличия достоверны (p<0,05).

Важный признак клинической эффективности препарата — сокращение длительности течения как неосложненных, так и осложненных форм гриппа и других ОРВИ. Побочных эффектов применения АРБИДОЛА-ЛЭНС не отмечено.

Проанализированы затраты на лечение детей и сделаны обобщения экономического характера (табл. 3). При лечебно-профилактическом применении АРБИДОЛА-ЛЭНС расходы на лечение одного ребенка по всем показателям в среднем были в 1,5 раза ниже, чем в контрольной группе. Оптимизация затрат характеризовалась повышением расходов на профилактику за счет применения АРБИДОЛА-ЛЭНС, но в итоге снижались общие расходы за счет других компонентов: оказание амбулаторно-поликлинической помощи, госпитализация, лекарственные средства, применяемые при гриппе и других ОРВИ, их осложнениях.

Таблица 3

Расходы на профилактику и лечение гриппа и других ОРВИ в Российской Федерации в период эпидемии 2001-2002 гг.

Результаты исследований свидетельствуют о целесообразности применения АРБИДОЛА-ЛЭНС для профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей. Важным результатом исследования явилось обоснование фармакоэкономических преимуществ применения АРБИДОЛА-ЛЭНС.

Полученные данные необходимо учитывать педиатрам в повседневной практике, при планировании, разработке и реализации национальных и региональных программ по профилактике и лечению гриппа и других ОРВИ.

В.Ф. Учайкин, академик РАМН, профессор, А.М. Шустер, канд. биол. наук, академик РАЕН, О.В. Кладова,
канд. мед. наук, доцент, Б.Л. Медников, д-р мед. наук, профессор,
кафедра детских инфекционных болезней с курсом вакцинопрофилактики факультета усовершенствования врачей Российского государственного медицинского университета, г. Москва