Проведение самоинспекций и внешних аудитов в качестве оценки эффективности фармацевтической системы качества предприятия

3 апреля 2014 г.компания «УкрМедСерт» приглашает принять участие в программе повышения профессиональной компетентности — семинаре «Проведение самоинспекций и внешних аудитов в качестве оценки эффективности фармацевтической системы качества предприятия».

Целевая аудитория: специалисты отделов управления качеством/обеспечения качества;специалисты отделов, ответственных за выбор и утверждение поставщиков, производителей, дистрибьюторов, компаний, с которыми осуществляется внешняя (аутсорсинговая) деятельность;специалисты отделов, которые привлекаются к проведению самоинспекций и внешних аудитов.

Семинар проводит: Наталья Миндак– заместитель коммерческого директора по внедрению лекарственных средств ООО «Фарма Старт».

Программа семинара:

1. Требования нормативной документации:

• Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами, утвержденные приказом МЗ Украины № 723;
• Руководство «Лекарственные средства. Надлежащая производственная практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2013», утвержденное приказом МЗ Украины № 617;

2. Проведение самоинспекций:

• цель;
• объекты и аспекты;
• уровни и виды;
• ресурсы;
• планирование и подготовка;
• проведение;
• анализ и оценка результатов;
• корректирующие и предупреждающие действия;
• оценка эффективности.

3. Проведение внешних аудитов:

• цель;
• объекты и аспекты, виды;
• ресурсы;
• планирование и подготовка;
• проведение и результаты;
• оценка эффективности.

4. Нетехнические аспекты самоинспекций и внешних аудитов:

• роли аудитора;
• навыки проведения аудита;
• техника интервьюирования и общения, язык тела;
• трудные ситуации;
• завершение аудита.

Организационные вопросы:

начало: 3 апреля 2014 г.– 10:00;

продолжительность — 6 ч (без учета перерывов).

Стоимость участия: 3120 грн. за 1 участника (c учетом НДС).

Скидки:

• 5% при ранней регистрации и оплате (до 21.03.2014 г.);
• 5% при участии 2 и более сотрудников от одного предприятия.

Скидки суммируются. В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов, блокнот, ручка, кофе-брейки, обед.

Место проведения: г. Киев, ул. М. Драгоманова, 1А, ООО «УКРМЕДСЕРТ».

Проезд: от М «Дарница», «Позняки» маршрутным такси № 445, остановка «ул. А. Ахматовой»; от М«Левобережная» маршрутным такси № 599, № 542; автобусом № 108, остановка «ул. М. Драгоманова».

По окончании семинара участники получат сертификаты.

Для участия в мероприятии просим заполнить регистрационную форму.

По вопросам регистрации и оплаты обращайтесь по тел.: +38 (044) 223-14-35, 587-84-79; тел./факс: +38 (044) 390-63-27; е-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!