Производство отечественных лекарственных средств в 1997–2001 гг

При подготовке публикации были использованы предварительные данные Государственного комитета статистики Украины (Госкомстата) за 2001 г., предоставленные Государственным агентством по распространению статистической информации (Госстатинформом), а также сведения из книги «Рынок лекарственных средств в Украине» (Киев, 2001).

МЕТОДОЛОГИЯ

Отечественные предприятия — производители лекарственных средств ежемесячно, не позднее 2 числа следующего за отчетным месяца предоставляют Госкомстату сведения об объеме произведенной продукции в натуральном и денежном выражении. Эти данные являются предварительными и могут корректироваться как в следующем месяце, так и при составлении годового отчета. Как правило, изменения после корректировки незначительные. Годовой отчет, в котором приводятся окончательные показатели производства отечественных лекарственных средств, Госстатинформ предоставляет в мае следующего за отчетным года. В связи с тем, что на момент написания статьи годовой отчет Госкомстата еще не был готов, данные, приведенные в ней, следует считать предварительными.

Как и в предыдущих публикациях «Еженедельника АПТЕКА», для анализа цены отечественных ЛС была использована условная товарная единица (УТЕ), которая получена путем сложения произведенных ампул, упаковок и флаконов. Более подробно с методикой определения УТЕ можно ознакомиться в книге «Рынок лекарственных средств в Украине».

Для пересчета стоимости отечественных ЛС в доллары США использованы данные Украинско-европейского консультационного центра по вопросам законодательства (UEPLAC), которые приведены в издании «Тенденції української економіки» (декабрь 2001 г.; таблица). Стоимость отечественных ЛС приводится в ценах производителей.

Обменный курс доллара США в 1997–2001 гг.

При всей неопределенности понятия «упаковка ЛС», как правило, предполагается, что в упаковках выпускаются твердые лекарственные формы (таблетки, драже, капсулы и т. д.). Однако это утверждение справедливо и в отношении ряда кровезаменителей, других плазмозамещающих средств, инсулинов отечественного производства и, возможно, некоторых других препаратов. Достаточно определенными являются термины «флаконы» и «дозы». Несмотря на то, что во флаконах выпускается ряд препаратов для «приготовления на месте», например фибринолитические препараты, Госкомстат применяет такую форму учета, как «флаконы», только в отношении антибиотиков. Соответственно такая форма учета, как «дозы», применяется Госкомстатом исключительно к «препаратам для лечения дисбактериоза».

Вопрос цены отечественных ЛС и сравнения цены отечественных ЛС с зарубежными является весьма непростым. Госкомстат располагает данными об общей стоимости партий ЛС, которые пересекают таможенную границу Украины и их весе без распределения импортируемых ЛС по фармацевтическим группам. Кроме того, Госкомстат располагает данными о произведенной в Украине продукции в стоимостном (грн.) и натуральном (упаковки, ампулы, флаконы, дозы) выражении. Следовательно, сведения Госкомстата об импортных и отечественных ЛС соизмеримы только в стоимостном выражении.

После выхода в свет статьи, посвященной производству отечественных лекарственных средств в 2000 г., некоторые наши читатели спрашивали, корректно ли оценивать производство отечественных ЛС в долларах США? На протяжении практически всего 2001 г. происходило снижение курса доллара США по отношению к гривне, индекс потребительских цен (инфляции) повысился на 12% (данные UEPLAC), индекс цен производителей — на 9% (данные UEPLAC). Это свидетельствует о том, что в 2001 г. экономическая ситуация в Украине была стабильной, поэтому, казалось бы, логично приводить данные о производстве ЛС только в гривнях. Однако сравнить объем отечественного производства ЛС, а также объем украинского фармацевтического рынка с таковыми в других странах возможно, только если соответствующие данные будут представлены в СКВ, например — в долларах США. В связи с этим «Еженедельник АПТЕКА» продолжает анализ данных Госкомстата в денежном выражении — как в гривнях, так и в долларах США.

ИТОГИ 2001 г.

В 2001 г. отечественные предприятия произвели ЛС на сумму 1600,8 тыс. грн., что составляет 298395,1 тыс. долл. США (курс НБУ в 2001 г. составил 5,3721 грн. за 1 долл. США). По сравнению с 2000 г. отмечен рост производства в денежном (долл. США) выражении на 22,6%, в натуральном (УТЕ) — на 30,6%. Помесячная динамика производства в гривнях и долларах США представлена в табл. 1.

Помесячная динамика производства ЛС в Украине в денежном исчислении

* Общее количество ампул, упаковок и флаконов.

Представляется интересным сравнить помесячную динамику производства ЛС в 2001 и 2000 г. как в денежном, так и в натуральном выражении (рис. 1, 2).

Рис. 1. Помесячная динамика производства отечественных ЛС в 2000–2001 гг. в денежном выражении

Рис. 2. Помесячная динамика производства отечественных ЛС в 2000–2001 гг. в натуральном выражении (УТЕ)

Даже беглое сравнение рис. 1 и 2 позволяет сделать вывод о том, что прирост производства ЛС в натуральном выражении отличается от прироста производства в денежном выражении. Это становится объяснимым, если предположить, что цены на отечественные ЛС в 2000 и 2001 г. были различными. Для того чтобы это подтвердить, сравним динамику цены 1 УТЕ в 2000 и 2001 г. (рис. 3).

Рис. 3. Помесячная динамика цен на 1 УТЕ в 2000–2001 гг.

Приведенные данные свидетельствуют о том, что цена отечественных ЛС в 2001 г. была практически постоянно ниже таковой в 2000 г. Более подробно вопрос цены отечественных ЛС будет рассмотрен ниже, а пока отметим, что в 2001 г. она снизилась по сравнению с 2000 г. более чем на 5% и составила 0,177 долл. США на 1 УТЕ по сравнению с 0,187 долл. США в 2000 г.

Не менее интересны результаты сравнения производства ампул, упаковок и флаконов. Несмотря на условность применяемых Госкомстатом форм учета, приводим график помесячного производства ампул, упаковок и флаконов в 2001 г. (рис. 4) и отдельно — доз (рис. 5).

Рис. 4. Помесячная динамика производства ампул, упаковок и флаконов в 2001 г.

Рис. 5. Помесячная динамика количества доз в 2001 г.

Следует отметить, что в 2001 г. в Украине наиболее динамично развивалось производство ЛС в ампулах. Прирост производства ампул по сравнению с 2000 г. составил 46,5%, упаковок — 13,7%, флаконов — 3%.

В табл. 2 приведены топ-20 отечественных производителей ЛС. Как известно, владельцами лицензии на производство ЛС являются более 150 украинских субъектов хозяйствования. В 2001 г. в Госкомстат предоставили сведения о производстве ЛС 58 производителей. Первые 20 предприятий производят 88% всех ЛС в Украине. На рис. 6 показана доля ведущих групп украинских производителей ЛС.

Рис. 6. Доля ведущих групп производителей ЛС

Таблица 2

Топ-20. Ведущие украинские производители ЛС (рейтинг по объему производства (грн.)

В заключение следует сказать, что производство ЛС в Украине в 2001 г. превысило таковое в 1997 г. на 4,4% в денежном и на 30,5% — в натуральном (УТЕ) исчислении. Столь большая разница заставляет вновь обратиться к вопросу о цене отечественных ЛС.

ЦЕНА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ЛС

Согласно официальным данным, то есть данным, которые предоставлены украинскими фармацевтическими предприятиями Госкомстату и обнародованы последним, в 2001 г. цена 1 УТЕ оказалась самой низкой за последние 5 лет (рис. 7).

Рис. 7. Цена 1 УТЕ отечественных ЛС в 1997–2001 гг.

По сути, последние несколько лет украинские производители ЛС столкнулись с нормальной рыночной ситуацией, когда они должны производить те ЛС и в таком количестве, которое может поглотить украинский фармацевтический рынок. В течение последних двух лет отмечается своеобразный «кризис перепроизводства» ЛС, который возник не вследствие избыточного производства препаратов, а вследствие малого их потребления. Отражением «кризиса перепроизводства», на наш взгляд, является снижение цен на отечественные ЛС. Кроме того, в 2001 г. на украинском фармацевтическом рынке сложилась парадоксальная ситуация, когда повышение уровня доходов населения (табл. 3) не привело к увеличению стоимости отечественных ЛС. Возможно, причиной тому обострение конкуренции среди отечественных производителей на узком внутреннем фармацевтическом рынке.

Доходы населения Украины (по данным UEPLAC)

Тем не менее, есть основания предполагать, что увеличение стоимости отечественных ЛС в IV квартале 2001 г., беспристрастно зафиксированное Госкомстатом (рис. 3), свидетельствует об осознании некоторыми украинскими производителями ЛС бесперспективности внутриотраслевой ценовой конкуренции.

ИТОГИ ПРОИЗВОДСТВА ЗА 1997–2001 гг.

Итоги производства за период с 1997 по 2001 г. на первый взгляд кажутся утешительными. Украинская фармацевтическая промышленность преодолела спад 1998–1999 гг. как в долларовом, так и в натуральном выражении (рис. 8–10).

Рис. 8. Динамика производства отечественных ЛС в 1997–2001 гг. в денежном выражении

Рис. 9. Динамика производства отечественных ЛС в 1997–2001 гг. в натуральном выражении

Рис. 10. Динамика производства отечественных ЛС в 1997–2001 гг.
в натуральном выражении в разрезе форм учета

Следует отметить, что в 2001 г. производство ЛС ампулах возросло на 51% по сравнению с 1997 г., в то время как в упаковках — всего на 19%, а производство ЛС во флаконах еще не достигло уровня 1997 г.

Более углубленное изучение динамики производства отечественных ЛС свидетельствует о том, что ситуация не столь благополучна, как кажется на первый взгляд. Во-первых, в настоящее время преобладающая часть продукции, произведенной отечественными заводами, остается на украинском фармацевтическом рынке (в 1997 г. на экспорт было отправлено 25% произведенной в Украине продукции, в 2001 г. — 16%). Если отечественные предприятия будут ориентироваться только на внутренний рынок, то перспективы дальнейшего роста производства отечественных ЛС будут ограничены объемом фармацевтического рынка Украины.

Во-вторых, показательным является уменьшение прироста производства отечественных ЛС на протяжении последних двух лет. Об этом уже шла речь в «Еженедельнике АПТЕКА» (№ 47 (318) от 3 декабря 2001 г.). Тогда был дан довольно пессимистичный прогноз: прирост производства в IV квартале 2001 г. по отношению к аналогичному периоду 2000 г. составит около 20%, однако реальный прирост, по данным Госкомстата, оказался еще меньше — 15,8% (рис. 11).

Рис. 11. Поквартальная динамика производства ЛС в Украине в 1999–2001 гг. и прирост их производства по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года

Очевидно, что в 2000–2001 гг. украинские фармацевтические компании восстанавливали производство после кризиса 1998 г. Однако этот кризис был уже вторым в истории развития украинского фармацевтического рынка. Напомним, что в 1991 г. в Украине было произведено 1673,3 млн упаковок и 1080,7 млн ампул ЛС (см. «Еженедельник АПТЕКА», № 10 (131) от 16 марта 1998 г.). То есть первым следует считать кризис 1993–1994 гг., когда произошло резкое снижение производства ЛС по сравнению с 1991 г. В 1995–1997 гг. наблюдался рост производства отечественных ЛС, который сменился очередным спадом в 1998 г. Производство ЛС в натуральном выражении в 2001 г. не достигло уровня 1991 г. Анализ приведенных данных свидетельствует о том, что производственные мощности украинских фармацевтических заводов до сих пор используются не полностью. По-видимому, это связано с возросшей конкуренцией. Выходом из патовой ситуации могло бы стать внедрение GMP, брендирование препаратов и выход отечественных ЛС на международные рынки. Разумеется, это требует определенных финансовых расходов. Однако проблема привлечения инвестиций в фармацевтическую промышленность Украины не является предметом настоящей статьи.

ПРОИЗВОДСТВО ЛС В УКРАИНЕ В 2001 г. ПО ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКИМ ГРУППАМ

Фармакотерапевтические группы, выделяемые Госкомстатом для анализа произведенных в Украине ЛС, не совпадают с принятой в большинстве стран мира классификацией АТС. Однако они дают возможность проследить развитие фармацевтического производства в натуральном выражении за последние 5 лет (табл. 4).

Производство ЛС в 1997–2001 гг. в разрезе применяемых Госкомстатом форм учета

Как уже отмечалось, в 2001 г. произошел значительный рост производства отечественных ЛС в ампулах. Среди них по объему производства можно выделить 3 основные группы (рис. 12–14). Наиболее «массовыми» в Украине являются «витаминные препараты» и «препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний». Производство этих ЛС увеличилось в 2000 г. и в 2001 г. достигло 250 млн ампул в год. Развивалось и производство препаратов второй группы, которые выпускаются в количестве 50–100 млн ампул в год. Однако определенный рост препаратов этой группы наблюдался только в 2001 г. Третья группа — препараты, производимые в количестве менее 25 млн ампул в год. Производство ЛС в этой группе хаотично меняется из года в год, за исключением «препаратов для лечения психоневрологических заболеваний», что вероятнее всего свидетельствует либо о том, что их производство находится в стадии становления, либо о невысокой востребованности этих ЛС на украинском фармацевтическом рынке.

Рис. 12. Динамика производства отечественных ЛС в ампулах

Рис. 13. Динамика производства отечественных ЛС в ампулах

Рис. 14. Динамика производства отечественных ЛС в ампулах

Сходная динамика наблюдается и в производстве украинских ЛС «в упаковках» (рис. 15–17). Здесь также отмечается определенный рост и стабильность в группе препаратов, которые производятся в объеме более 100 млн упаковок в месяц. Нельзя не отметить отсутствие прироста производства «болеутоляющих, жаропонижающих и противовоспалительных средств». Незначительно увеличивается производство препаратов, выпускаемых в количестве 10–60 млн упаковок в год, и хаотично изменяется — препаратов с объемом производства менее 2 млн упаковок в год.

Рис. 15. Динамика производства отечественных ЛС в упаковках

Рис. 16. Динамика производства отечественных ЛС в упаковках

Рис. 17. Динамика производства отечественных ЛС в упаковках

КРАТКИЕ ВЫВОДЫ

В 2000–2001 гг. рост производства отечественных ЛС по сути является восстановлением работы украинской фармацевтической промышленности, созданной до 1991 г. Последние два года продукция украинских производителей ЛС не востребована на рынках зарубежных стран, в том числе стран СНГ. Иными словами, украинские предприятия вынужденно работают практически исключительно на внутренний рынок. Несмотря на то, что производственные мощности отечественных заводов загружены не полностью, рост производства отечественных ЛС ограничивается недостаточным спросом на украинском фармацевтическом рынке. На наш взгляд, перспективы роста производства отечественных ЛС зависят от того, сумеют ли отечественные предприятия выйти на рынки зарубежных стран, что в свою очередь зависит от политики государства в области сертификации предприятий на соответствие нормам GMP, наличия системы сертификации качества фармацевтических препаратов для международной торговли.

Виталий Варченко
Тарас Махринский