Визначено план заходів з протидії нелегальному ввезенню ліків на територію України

Останнім часом значно частіше стала надходити інформація та збільшилася кількість фактів нелегального ввезення лікарських засобів невідомого походження та сумнівної якості, у тому числі незареєстрованих в Україні. У зв’язку з цим виникла необхідність розробки конкретних кроків з комплексної протидії їх незаконному обігу. Адже це явище створює високий рівень ризику для здоров’я пацієнтів, а також значні негативні фінансові наслідки для держави.

Про це зазначили представники компаній —членів Асоціації виробників інноваційних ліків «АПРАД» та Американської торговельної палати в Україні (далі — Палата) у ході круглого столу, що був присвячений обговоренню питання нелегального ввезення та продажу на території України лікарських засобів невідомого походження та сумнівної якості.

Участь у зустрічі також взяли представники МОЗ України, Державної фіскальної служби України, Державної служби України з лікарських засобів, Держаної прикордонної служби України, такі міжнародні експерти, як Дональд Таунсенд, регіональний аташе з питань захисту прав інтелектуальної власності (Посольство США), та Пабло Роденас Сантос, Постійний радник проекту технічної допомоги ЄС Twinning, юристи та інші зацікавлені сторони.

Представники «АПРАД» та Палати висловили стурбованість з приводу почастішання надходження інформації та збільшення фактів, які свідчать про нелегальне ввезення препаратів, у тому числі незареєстрованих в Україні, що останнім часом набуває масштабного характеру. Реалізація таких лікарських засобів відбувається через так звані інтернет-аптеки, діяльність яких не контролюється та не регулюється державою. ( Прим. ред.: мова йде про інтернет-аптеки, які не мають ліцензованих точок продажу). Лікарські засоби, як правило, високовартісні, пропонуються в таких точках реалізації, що, окрім телефону оператора та адреси інтернет сторінки, не мають будь-якої ідентифікації. У таких випадках можлива як реалізація фальсифікованих ліків, так і ввезення в Україну препаратів з інших ринків без проходження процедури розмитнення, відповідного контролю якості та дотримання відповідних умов транспортування та зберігання.

Учасники зустрічі зазначили, що одним з механізмів запобігання переміщенню контрафактних продуктів чи таких, що порушують права інтелектуальної власності, може стати Митний реєстр об’єктів інтелектуальної власності України, до якого власник товарного знаку може вносити свій товарний знак.

У результаті проведеного обговорення було окреслено попередній план заходів для протидії нелегальному ввезенню та продажу лікарських засобів невідомого походження і сумнівної якості на території України та запобіганню пов’язаним з цим негативним наслідкам:

• системна офіційна комунікація зі сторони відповідних державних органів, орієнтована на пацієнтів та медичну спільноту щодо неприпустимості придбання ліків сумнівного походження та невизначеної якості, у тому числі в «інтернет-аптеках», через значні ризики для їхнього ж здоров‘я;
• проведення навчальних тренінгів для митників та працівників прикордонної служби, для тих спеціалістів, які проводять митне оформлення щодо специфіки роботи з лікарськими засобами, за підтримки Представництва ЄС та Посольства США в Україні;
• співпраця та залучення до процесу вирішення даної проблеми представників Міністерства внутрішніх справ України (МВС) та Служби безпеки України (СБУ);
• вивчення досвіду співпраці ВООЗ та 39 найбільших фармацевтичних компаній-виробників з Інтерполом щодо встановлення бар’єрів для боротьби з міжнародною торгівлею контрафактами і фальсифікованими товарами, з’ясувати можливість застосування подібного досвіду в Україні;
• внесення торгових марок до Митного реєстру об’єктів інтелектуальної власності;
• проведення семінару-зустрічі на рівні представників компаній-виробників та правоохоронних органів для визначення механізмів співпраці та взаємодії з метою комплексної протидії цьому явищу.

Коментарі експертів у ході зустрічі

Міжнародні експерти наголосили, що проблема нелегального ввезення не лише лікарських засобів, а й загалом товарів сумнівної якості, у тому числі підробок, дуже гостро стоїть у країнах ЄС та США. Зокрема, торгівля подібними товарами у мережі Інтернет — це найскладніший аспект моніторингу та контролю для відповідних служб.

Ольга Дем’янюк, юрист Бейкер і Макензі, представила короткий огляд законодавства щодо органів виконавчої влади, уповноважених займатися питаннями фальсифікованих лікарських засобів та контрабандою, а також щодо відповідальності за продаж лікарських засобів сумнівного походження та невизначеної якості.

Дональд Таунсенд наголосив, що проблемою № 1 в Україні, на жаль, і досі залишається корумпованість владних інстанцій та відсутність політичної волі для здійснення системних реформ і створення ефективного державного механізму запобігання та протидії корупції. На думку міжнародного експерта, наявність пенітенціарної системи, яка б на належному рівні забезпечувала виконання покарань за ті чи інші правопорушення могла б значно стримувати масштаби проблеми. Пан Таунсенд також висловив сподівання, що створення нового підрозділу МВС України, а саме кіберполіції, стане важливим інструментом врегулювання господарської діяльності в мережі Інтернет.

Пабло Роденас поділився європейськими ініціативами щодо проведення та фінансування спеціальних тренінгів для працівників митниць України, враховуючи всю специфічність таких товарів, як лікарські засоби. До реалізації цього проекту в Україні буде залучено кращих європейських спеціалістів.

Сергій Лебідь, партнер Інтелект Груп Україна, активний учасник робочої групи Палати з питань захисту інтелектуальної власності, зауважив, що проблема потрапляння на територію України незареєстрованих лікарських засобів, а також неефективна боротьба з незаконним продажем такої продукції полягає передусім у правозастосуванні. За його словами, таким відповідальним органам, як МВС, СБУ, Державна фіскальна служба України, слід лише належно виконувати свої функціональні обов’язки та завдання. Також до боротьби з цією проблемою мають долучитися власники реєстраційних досьє та виробники лікарських засобів, аби створити відповідні умови для проведення необхідних досліджень, експертиз та виявлення контрафактної чи фальсифікованої продукції.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!