Перелік заяв щодо реєстрації субстанцій та лікарських засобів, поданих до ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України з 01.01.2009 р. по 15.01.2009 р.

Торгова назва препарату

Активна речовина (МНН)

або вказати, що це комбінований засіб

Лікарська форма

Заявник

Дата подачі заяви

Серрата^®

Serrapeptase*

Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 10 мг, № 10, № 10 х 10, № 10 х 3 у стрипах, № 30 у блістерах

«Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛтД», Iндiя

08.01.2009 р.

Фуцис^®ДТ

Fluconazole

Таблетки дисперговані по 50 мг, № 4 у блістерах або стрипах

«Кусум Хелтхкер ПВТ.ЛтД», Iндiя

08.01.2009 р.

Тафлотан^®

Tafluprost

Краплі очні 15 мкг/мл по  2,5 мл у флаконі, № 1; по 0,3 мл у тюбик-крапельницях, № 30

«Сантен Ой», Фiнляндiя

09.01.2009 р.

Європенем

Meropenem

Порошок для розчину для ін’єкцій 500 мг по 20 мл у пляшках скляних, № 1

ТОВ «Конарк Інтелмед», Україна

12.01.2009 р.

Пентрокс

Methoxyflurane

Розчин для інгаляцій по 3 мл (999 мг/г) у флаконах та інгаляторах, № 10

«Медікал Девелопментс Інтернейшнал Птей,Лтд», Австралiя

12.01.2009 р.

Рекомбінантний інсулін людини

–

Порошок (субстанція) у флаконах для виробництва стерильних лікарських форм

«Біотон С.А.», Польща

12.01.2009 р.

Ловастатин

–

Порошок (субстанція ) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат», Україна

13.01.2009 р.

Цефтазидим

–

Суміш стерильна — порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у бідонах алюмінієвих

ВАТ «Київмедпрепарат», Україна

13.01.2009 р.

Циклофосфамід (Циклофосфан)

–

Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм у пакетах подвійних поліетиленових

ВАТ «Київмедпрепарат», Україна

13.01.2009 р.

Адюлакс Касен-Фліт

Glycerol

Розчин ректальний 6,14 мл у аплікаторі з канюлею по 7,5 мл, № 4

«Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю.», Iспанiя

13.01.2009 р.

Ебрантил

Urapidil

Капсули тверді з модифікованим вивільненням по 60 мг, 30 мг, № 50, № 100

«Нікомед ГмбХ», Нiмеччина

13.01.2009 р.

Ебрантил

Urapidil

Розчин для ін’екцій 5 мг/мл по 5 мл (25 мг) в ампулах, № 5, № 10, № 50; по  10 мл (50 мг) в ампулах, № 5, № 10, № 50

«Нікомед ГмбХ», Нiмеччина

13.01.2009 р.

Мероспен 500,1000

Meropenem

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг,1000 мг, № 1, ін балк по 500 мг у флаконі, № 10, по 1000 мг у флаконі, № 10

«Біотавія Фарм Лімітед», Iндiя

13.01.2009 р.

Пайзина

Pyrazinamide

Таблетки по 500 мг ін балк, № 1000 у банці; № 100, № 1000 у банках

«Люпін Лтд», Iндiя

13.01.2009 р.

Калію йодид

Potassium iodide

Таблетки по 40 мг, № 10; 125 мг, № 10, № 10 х 1, № 4 у блістері

Федеральне державне унітарне підприемство Науково виробничий центр «Фармзащіта» Федерального медично-біологічного агентства (НВЦ «Фармзащіта»), Росiйська Федерацiя

14.01.2009 р.

Латран

Ondansetron

Таблетки, вкриті оболонкою по 4 мг, у блістері, № 2, 4, 10

Федеральне державне унітарне підприемство Науково виробничий центр «Фармзащіта» Федерального медично-біологічного агенства (НВЦ «Фармзащіта»), Росiйська Федерацiя

14.01.2009 р.

Фітулвент фітобальзам

Комбінований лікарський засіб

Бальзам по 200 мл, 500 мл у пляшках

ВАТ «Біолік», Україна

14.01.2009 р.

Фероцин^®

Монопрепарат

Таблетки 0,5 г, у блістері, № 2, 4, 10

Федеральне державне унітарне підприемство Науково виробничий центр «Фармзащіта» Федерального медично-біологічного агенства (НВЦ «Фармзащіта»), Росiйська Федерацiя

14.01.2009 р.

Фамотидин

–

Порошок (cубстанція) у подвійних поліетиленових пакетах, між пакетами вкладають вологопоглинаючий агент, пакети вкаладають у поліетиленові барабани для виробництва нестерильних лікарських форм

«Чемо Іберіка, С.А.», Iспанiя

14.01.2009 р.

Флуоксетину гідрохлорид

–

Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

ВАТ «Київмедпрепарат», Україна

14.01.2009 р.

АТФ-ЛОНГ

–

Порошок (субстанція) у пляшках з поліетилентерефталату для виробництва нестерильних лікарських форм

АТЗТ «Фармацевтична фірма «ФарКоС», Україна

15.01.2009 р.

Гентаксан

–

Порошок (субстанція) у пляшках з поліетилентерефталату для виробництва нестерильних лікарських форм

АТЗТ «Фармацевтична фірма «ФарКоС», Україна

15.01.2009 р.

Карбамазепін

–

Порошок кристалічний (субстанція) у подвійних пакетах із плівки поліетиленової, вкладеному у барабан із картону для виробництва нестерильних лікарських форм

«Жейіанг Йіужоу Фармасьютікал Ко., Лтд», Китай

15.01.2009 р.

Мілдронат

–

Порошок (субстанція) в  подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм

ТОВ «В.К.Реактив», Україна

15.01.2009 р.

Б-190

Монопрепарат

Таблетки по 0,15 г у блістері, № 6, № 10

Федеральне державне унітарне підприемство Науково виробничий центр «Фармзащіта» Федерального медично-біологічного агенства (НВЦ «Фармзащіта»), Росiйська Федерацiя

15.01.2009 р.

Латаксон

Latanoprost

Краплі очні 0,005% по 1 мл у флаконах, № 1, in bulk, № 50

«Юнітек Інк. Лімітед», Гонконг

15.01.2009 р.

Сіаліс^®

Tadalafil

Таблетки вкриті оболонкою 2,5 мг, № 28 (14 х 2), 5 мг, № 28 (14 х 2) в упаковках з маркування російською або українською мовами

«Елі Ліллі Недерленд Б. В.», Нiдерланди

15.01.2009 р.

Топепсил

Topiramate

Таблетки вкриті оболонкою по 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг, № 28 (2 х 14)

ВАТ «Фармацевтичний завод «ЕГІС», Угорщина

15.01.2009 р.