Инновации, изменяющие будущее: в Украине состоялась презентация оригинального препарата для лечения гепатита С

Айсан Муртезаоглу

С приветственным словом к гостям мероприятия обратилась Айсан Муртезаоглу, медицинский директор компании «Gilead Sciences» в странах Африки и СНГ. Предметом презентации была деятельность компании «Gilead Sciences» в мире с акцентом на ее особенностях — специалисты «Gilead Sciences» вдохновляются возможностью находить решения для нереализованных медицинских задач, особенно в сфере угрожающих жизни заболеваний, таких как ВИЧ/СПИД, вирусные гепатиты и висцеральный лейшманиоз. В своей работе компания «Gilead Sciences», препараты которой представлены во всем мире, в том числе по особой гуманитарной программе Gilead Access Programm в 130 странах с ограниченными ресурсами, полагается на своих партнеров, среди которых «Delta Medical», представляющая «Gilead Sciences» в Украине. Доктор А. Муртезаоглу акцентировала внимание на том, что «Gilead Sciences» отличается лояльностью ценовой политики на препараты своего продуктового портфеля. При принятии решения относительно ценообразования на свои продукты в той или иной стране компанией учитываются такие факторы, как уровень развития экономики и здравоохранения в стране, распространенность инфекционных заболеваний и потребность пациентов в тех или иных схемах лечения данных нозологий.

Научную часть мероприятия открыла профессор Ольга Голубовская, главный инфекционист МЗ Украины, заведующая кафедрой инфекционных болезней Нацио­нального медицинского университета имени А.А. Богомольца. Ольга Анатольевна рассказала о глобальном бремени вирусных гепатитов в мире, о распространенности заболеваний в Украине, акцентировала внимание на шагах, предпринимаемых государством в борьбе с вирусным гепатитом С. В частности, спикер отметила, что в рамках Государственной целевой программы по профилактике, диагностике и лечению вирусных гепатитов на период до 2016 г. (далее — Программа) доступными схемами лечения для пациентов с вирусным гепатитом С были таковые, включающие пегилированный интерферон и рибавирин, а уже в 2016 г. появился препарат прямого действия — софосбувир. В результате за 2013–2015 гг. в рамках Программы 2894 пациента получили противовирусную терапию. У 1613 пациентов (55,7%) был достигнут устойчивый вирусологический ответ при лечении по схеме пегинтерферон+рибавирин. В свою очередь, в результате тройной противовирусной терапии (пегилированный интерферон+рибавирин+со­фосбувир) устойчивый вирусологический ответ наблюдался у 916 из 958 пациентов (95,6%), что демонстрирует серьезное улучшение прогноза для излечения пациентов в целом.

Ольга Голубовская

О. Голубовская отметила положительные результаты совместной работы с Благотворительным фондом «Альянс общественного здоровья» в Проекте, который призван обеспечить лечение вирусного гепатита С в группах риска, а также отработку схемы ведения и сопровождения пациентов из групп риска с гепатитом С. Профессор отметила, что в 2017 г. в рамках 3-го этапа программы лечения Проекта таких пациентов впервые в Украине для лечения больных с хроническим гепатитом С будет использоваться безинтерфероновая схема лечения, а именно препарат ХАРВОНИ.

Петер Буггиш

О возможностях лечения вирус­ного гепатита Скомбинацией леди­пасвир+софосбувир рассказал Петер Буггиш, который поделился не только результатами многочисленных клинических исследований, но и собственным опытом лечения пациентов с хроническим гепатитом С вышеуказанной схемой лечения, акцентировав внимание на ее высокой эффективности и хорошей переносимости пациентами. Спикер отметил, что рациональная терапия вирусного гепатита С может способствовать уменьшению выраженности фиброза печени, негативных последствий цирроза печени, а также уменьшает необходимость в проведении трансплантации печени. При этом вирусный гепатит С сегодня является патологией, которая полностью излечивается с помощью схем лечения с препаратами DAAs.

По данным ряда клинических исследований, как 24-, так и 12-недельная схема лечения комбинацией ледипасвир+софосбувир у пациентов с вирусным гепатитом С 1-го генотипа­ с или без цирроза печени, а также неудачей предыдущей противовирусной терапии позволяет добиться высоких результатов в отношении эффективности лечения, то есть излечения у большинства пациентов. Так, в клиническом исследовании ION-2 применение 12-недельной схемы лечения ледипасвиром+софосбувиром у пациентов с вирусным гепатитом С 1-го генотипа без цирроза печени позволило достичь устойчивого вирусологического ответа через 12 нед после окончания терапии (УВО12) в 95% случаев, а 24-недельной схемы лечения ледипасвиром+софосбувиром — в 99% случаев. Что же касается таких пациентов с циррозом печени (1-й генотип), применение 12-недельной схемы лечения ледипасвиром+софосбувиром позволило достичь УВО12 в 86% случаев, а 24-недельной схемы — в 100% случаев.

В клиническом исследовании SOLAR-2 была продемонстри­рована высокая эффективность терапии вирусного гепатита С у пациентов с тяжелыми поражениями печени независимо от статуса трансплантации схемой лечения ледипасвир+ софосбу­вир+ рибавирин в течение 12 и 24 нед. Показатели УВО12 у таких пациентов были схожими при применении 12- и 24-недельной схемы лечения, кроме того, режимы терапии хорошо переносились пациентами. П. Буггиш также представил результаты эффективности лечения пациентов с вирусным гепатитом С комбинацией ледипасвир+ софосбувир в течение 8 нед по сравнению с 12 и 24 неделями из своего практического опыта, отметив, что УВО12 был достигнут не менее чем в 95% случаев.

Стоит отметить, что доклад П. Буггиша вызвал значительный интерес профессиональной аудитории, о чем наглядно свидетельствовало количество вопросов к спикеру после завершения его презентации.

Сергей Федорченко

Доклад профессора Сергея Федорченко, заведующего научным отделом вирусных гепатитов и СПИДа Института эпидемиологии и инфекционных заболеваний им. Л.В. Громашевского НАМН Украины, был посвящен результатам лечения пациентов с вирусным гепатитом С 1-го генотипа комбинацией ледипасвир+ софосбувир после неудачи тройной противовирусной терапии (пегилированный пег­интерферон+ рибавирин+ софосбувир) комбинацией ледипасвир+ софосбувир.

Игорь Зайцев

Результаты проведенных клинических исследований свидетельствуют о том, что применение комбинации ле­дипасвир+ софосбувир в течение 12 нед (режим терапии — 1 таблетка в сутки) у таких пациентов позволяет достичь УВО12 в 94% случаев независимо от выраженности поражения печени. Аналогичная схема лечения у пациентов с вирусным гепатитом С 1-го генотипа без цирроза печени с неудачей предыдущего лечения позволяла достичь УВО12 в 95% случаев. Устойчивого вирусологического ответа после окончания терапии в 100% случаев удалось добиться у пациентов с вирусным гепатитом С 1-го генотипа с циррозом печени и неудачей предыдущей противовирусной терапии при применении 24-недельной схемы лечения комбинацией ледипасвир+ софосбувир без дополнительного применения рибавирина.

Резюмируя доклад, С. Федорченко отметил, что 12-недельный курс лечения комбинацией ледипасвир+ софосбувир+ рибавирин или 24-недельный курс лечения комбинацией ледипасвир+ софосбувир является эффективным режимом терапии, который хорошо переносится пациентами с хроническим гепатитом С, ранее получавшими противовирусную терапию, включающую софосбувир, но не достигшими устойчивого вирусологического ответа после окончания лечения.

Вильям Викхам

В своем докладе профессор кафедры инфекционных болезней Национального медицинского университета им. А.А. Богомольца Игорь Зай­цев уделил внимание вопросам вирусной резистентности к препаратам DAAs, отметив, что она является вероятной причиной ограничения эффективности противовирусной терапии у пациентов с вирусным гепатитом С. Чтобы продемонстрировать это наглядно, спикер презентовал результаты клинических исследований анализа эффективности терапии различными препаратами DAAs и их комбинациями в зависимости от наличия генетических вариантов вируса, обладающих одной или несколькими мутациями резистентности к таким препаратам.

Завершающим теоретическую часть мероприятия стало выступление президента компании «Delta Medical» Вильяма Викхама, который рассказал о деятельности компании в разных странах мира, а также о партнерстве с «Gilead Sciences» в Украине. Благодаря столь плодотворному сотрудничеству украинские пациенты с хроническим гепатитом С получили доступ к оригинальным препаратам — СОВАЛДИ (софосбувир) и ХАРВОНИ (фиксированная комбинация ледипасвир+ софосбувир). В будущем компания «Delta Medical» планирует выведение на рынок Украины других препаратов из продуктового портфеля «Gilead Sciences».

Вторая часть мероприятия была посвящена выполнению практических задач профессиональной аудиторией в рабочих группах. В ходе разбора клинических случаев инфекционисты и гепатологи смогли обменяться опытом в лечении пациентов с гепатитом С и подискутировать на тему, касающуюся терапии данной патологии противовирусными препаратами.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!