Как у генерических компаний вымозжили низкие цены и что из этого вышло

Больших семь шапок из овцы не выкроишь никак!
(С. Михалков)

Немецкие аптеки в рамках общеобязательного медицинского страхования в 2018 г. отпустили 2,4 млн упаковок лекарственных средств (рис. 1). При этом в натуральном выражении, исходя из количества установленных суточных доз (DDD), значительно преобладали генерические: 78%, а из тех средств, что Головной союз государственных больничных касс (GKV-Spitzenverband — GKV) выплачивает производителям, на оплату генериков приходилось всего 9,3% (рис. 2).

1 DDD генерического препарата в 27 раз дешевле, чем запатентованного

Причина — значительная разница в ценах. Так, стоимость (в ценах производителя без учета дисконтных контрактов) 1 DDD генерического препарата (исключая биоаналогичные) в среднем — всего около 16 центов, тогда как оригинального, находящегося под патентной защитой, — 4,38 евро (разница — в 27 раз!). Но и это еще не все. Если учесть, что производители отпускают страховым компаниям препараты со скидками (согласно § 130a раздела 8 Социального кодекса (Sozialgesetzbuch — SGB V), их стоимость окажется еще ниже (рис. 3). При этом размеры скидок все время увеличиваются, и в 2018 г. был установлен очередной рекорд: дисконтные соглашения позволили компаниям медицинского страхования сэкономить 4,4 млрд евро при оплате за препараты (рис. 4).

Нельзя мириться с растущей зависимостью Германии от зарубежного производства, особенно жизненно важных лекарств, — подчеркивает «Pro Generika». Для возвращения в среднесрочной перспективе производственной активности в страну было бы целесообразно, чтобы страховые компании на обязательной регулярной основе закупали препараты с активными фармацевтическими ингредиентами (АФИ), произведенными в ЕС. Пусть это будет хотя бы один поставщик наряду с 2–3 неевропейскими. Такая мера послужит стимулом для возвращения производства АФИ в ЕС.

«Перегретый» рынок

Борьба за надежность поставок лекарств — одна из первоочередных задач министерства здравоохранения Германии, даже когда об этом не говорится прямо. Так, объявленное в начале 2019 г. как посвященное инновациям в фармацевтическом секторе «Национальное десятилетие борьбы против рака» выливается в преодоление недоступности новых или старых, применяемых в терапии второй или третьей линии препаратов, отмечает «Pro Generika». В аптеках есть длинные списки действующих веществ, которым угрожают «узкие места» в поставках. Рынок генериков — основа лекарственного обеспечения в Германии, — в последние годы медленно перегревался: страховые компании участвовали в крупных публичных тендерах и заключали с победителями дисконтные соглашения, обеспечивая закупочные цены ниже прейскурантных (рис. 5; 6). Единственным определяющим критерием при этом был ценовой, поэтому реальные цены на генерики резко снизились в последние годы, а количество задействованных поставщиков уменьшилось (рис. 7). К сожалению, подобная политика не способствует повышению надежности поставок.

Рис. 1

Потребление (DDD) лекарств в рамках GKV, в том числе запатентованных и не имеющих патентной защиты, в 2018 г. (Pro Generika, по данным INSIGHT Health)

Рис. 2

Доля генериков в расходах GKV на препараты (в ценах производителя с учетом скидок, евро) и их потреблении (DDD) (2018 г.) (Pro Generica)

Рис. 3

Стоимость 1 DDD генерика (исключая биоаналоги) в 2008–2018 гг. (Pro Generika, по данным INSIGHT Health)

Рис. 4

Экономия страховых компаний в 2018 г. путем заключения дисконтных контрактов с поставщиками лекарственных средств (Pro Generika, по данным Insight Health)

*без учета обязательных и дополнительных скидок

Рис. 5

Расходы GKV (26,9 млрд евро) на лекарственные средства (в ценах производителя, без скидок) и их сокращение за счет скидок (4,4 млрд), в том числе на генерические препараты (Pro Generika, по данным INSIGHT Health)

Рис. 6

Расходы GKV на лекарственные средства, а также их доля с учетом вознаграждений оптовых дистрибьюторов, аптек и налога на добавленную стоимость (Pro Generika, по данным INSIGHT Health)

Рис. 7

Доля (%) на рынке аптечных продаж рецептурных препаратов, 80% поставок которых поручены одной или максимум двум группам компаний (2010–2018 гг., данные биллинга INSIGHT Health)

У государства должна быть четкая позиция

Федеральное министерство здравоохранения также косвенно признает эту проблему, так что в Законе о повышении безопасности поставок лекарственных средств (Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung — GSAV) обязует медицинские страховые компании вести ответственную политику, участвуя в тендерах на лекарства. Однако практика заключения контрактов компаниями медицинского страхования, предусматривающая участие в поставках только одного производителя (так называемые эксклюзивные дистрибуции), никуда не исчезла. И компаний, выпускающих антибиотики, противотуберкулезные средства, препараты для лечения подагры, на рынке остались считанные единицы. «План Б» на случай, если у производителя возникнут серьезные проблемы, в системе здравоохранения отсутствует. В этой тревожной ситуации «Pro Generika» уверена, что для поддержания устойчивого предложения лекарств срочно необходимы следующие меры:

1. На законодательном уровне обязать компании медицинского страхования обеспечивать поставки каждого препарата с определенным действующим веществом минимум от 3 разных производителей и только в том случае, если АФИ им поставляют 3 разные компании; регулярно привлекать европейские источники АФИ.

2. GKV следует отрегулировать уровень фиксированных цен таким образом, чтобы у пациентов был выбор лекарственных средств без дополнительной оплаты.

3. На критически важные для здравоохранения АФИ, например, антибиотики и некоторые цитостатики, не должно быть никаких дисконтных контрактов.

4. Клиники и страховые компании следует обязать придерживаться надлежащей практики закупок, совместно договариваясь о критических моментах в целях обеспечения безопасности поставок.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!