Наказ Держлікслужби у м. Києві від 06.06.2019 р. № 62-к

1. Здійсненні державного нагляду (контролю) (шляхом проведення відповідних (планових та позапланових) перевірок) за дотриманням суб’єктами господарської діяльності вимог законодавства щодо:

– якості та безпеки лікарських засобів на всіх етапах обігу, в тому числі їх виготовлення, зберігання, транспортування, дистрибуції, роздрібної торгівлі, утилізації та знешкодження їх відходів;

– дотримання суб’єктами господарювання порядку знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;

– порядку відпуску лікарських засобів, у тому числі, таких, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини та прекурсори;

– дотримання вимог Ліцензійних умов, встановлених КМУ для відповідних видів діяльності з лікарськими засобами;

– виконання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів під час їх реалізації (відпуску) в аптечних закладах, виготовлення в аптеках, а також зберігання, відпуску та використання їх в закладах охорони здоров’я, з оформленням за їх результатами відповідних організаційно-розпорядчих документів (актів перевірок, приписів, розпоряджень, рішень, складання протоколів про адміністративні правопорушення, термінових повідомлень тощо).

2. Здійснення передліцензійних оглядів аптечних закладів з метою встановлення їх фактичної наявності за адресою місця провадження діяльності, наявної матеріально-технічної бази, її стану та освітньо-кваліфікаційного рівня персоналу.

3. Здійснення узагальнення інформації СГД про наявність у них лікарських засобів, що не підлягають подальшому використанню, та про їх передачу на утилізацію чи знешкодження.

4. Здійснення під час заходів державного нагляду (контролю) в установленому порядку відбору зразків лікарських засобів для проведення їх лабораторного аналізу.

5. Проведення узагальнення результатів планових та позапланових заходів державного нагляду (контролю) у відповідних модулях Єдиної автоматизованої інформаційної системи «Лабораторний комплекс контролю якості лікарських засобів і медичної продукції».

6. Здійснення державного контролю якості медичних імунобіологічних препаратів.

7. Взаємодія в межах повноважень з правоохоронними органами (Національною поліцією та Службою безпеки України) з питань протидії незаконному обігу лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори. А також здійснення профілактичної діяльності в аптечних та лікувально-профілактичних закладах щодо попередження витоку у незаконний обіг таких лікарських засобів.

8. Підготовка до подання правоохоронним органам у встановленому законодавством порядку матеріалів перевірок, за результатами яких виявлені ознаки злочину.

9. Надання методичної та консультаційної допомоги СГД та громадянам, з питань віднесених до компетенції, покладених на відділ завдань.

10. Здійснення державного контролю якості ввезених в Україну лікарських засобів.

11. Виконання інших доручень керівництва, що стосуються діяльності відділу.

– посадовий оклад — 5110 грн.;

– надбавка до посадового окладу відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 18.01.2017 № 15 «Питання оплати праці працівників державних органів» (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 25 січня 2018 року № 24);

– надбавки та доплати (відповідно до ст. 52 Закону України «Про державну службу»).

2. Письмову заяву про участь у конкурсі із зазначенням основних мотивів до зайняття посади державної служби, до якої додається резюме у довільній формі;

3. Письмову заяву, в якій особа повідомляє, що до неї не застосовуються заборони, визначені частиною третьою або четвертою статті 1 Закону України «Про очищення влади», та надає згоду на проходження перевірки та оприлюднення відомостей стосовно неї відповідно до зазначеного Закону;

4. Копію (копії) документа (документів) про освіту;

5. Посвідчення атестації щодо вільного володіння державною мовою;

6. Заповнену особову картку встановленого зразка;

7. Декларацію особи, уповноваженої на виконання функцій держави або місцевого самоврядування за минулий рік, надається у вигляді роздрукованого примірника заповненої декларації на офіційному веб-сайті НАЗК.

Строк подання документів: до 16 год. 45 хв. 21 червня 2019 року.

– вміння вести перемовини;

– діалогове спілкування (письмове і усне);

– уміння працювати в команді;

– стресостійкість.

– системність і самостійність в роботі;

– уважність до деталей;

– рішучість;

– ініціативність.

Конституція України;

Закон України «Про державну службу»;

Закон України «Про запобігання корупції».

– Закон України «Про ліцензування видів господарської діяльності»;

– Закон України «Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності»;

– Кодекс України про адміністративні правопорушення;

– постанова Кабінету Міністрів України від 12 серпня 2015 року № 647 «Про затвердження Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками»;

– постанова Кабінету Міністрів України від 14 вересня 2005 року № 902 «Про затвердження Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну» (із змінами);

– постанова Кабінету Міністрів України від 31 жовтня 2007 року № 1280 «Про затвердження Порядку відбору зразків продукції для визначення її якісних показників та форми акта відбору зразків продукції»;

– постанова Кабінету Міністрів України від 03 лютого 2010 року № 260 «Деякі питання державного контролю якості лікарських засобів» (із змінами);

– постанова Кабінету Міністрів України від 15 січня 1996 року № 73 «Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів»;

– наказ Міністерства охорони здоров’я України від 01 жовтня 2014 року № 698, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2014 року за № 1356/26133, «Про затвердження Порядку здійснення контролю за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних і міжнародних стандартів»;

– наказ від 22 листопада 2011 року № 809, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 30 січня 2012 року № 126/20439, «Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України» (із змінами);

– наказ МОЗ України від 25 серпня 2010 року № 722, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 05 листопада 2010 року за № 1044/18339, «Про затвердження Порядку маркування лікарських засобів шрифтом Брайля».