Автор и модератор: Сергей Викторович Чижов, специалист по стандартизации, сертификации и качеству отдела обеспечения качества и валидации ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Целевая аудитория: специалисты фармацевтических предприятий (производство лекарственных препаратов для людей, производство ветеринарных препаратов, производство фармацевтических субстанций), задействованные в обеспечении качества и валидации, управлении рисками, организации и проведении аудитов, управлении изменениями и отклонениями в производстве.
Программа вебинара
- Методология управления рисками для качества фармацевтической продукции (ICH Q9).
- Формализация и документирование действий по управлению рисками для качества фармацевтической продукции, при принятии управленческих решений и отчетности о рисках.
- Управление рисками для качества как основа системы управления изменениями.
- Управление рисками для качества как основа системы управления отклонениями и несоответствиями.
- Управление риском перекрестной контаминации на многономенклатурном производстве.
- Риск-ориентированный подход к поддержанию валидационного статуса критичных объектов (производственные помещения, технологическое оборудование, технологические процессы, методики очистки).
- Формализованная оценка риска касательно вспомогательных веществ.
- Риск-ориентированный подход к проведению аудитов.
Бонусы: примеры документального оформления управления рисками, которые рассматриваем в ходе семинара (причинно-следственные диаграммы для информирования о рисках; контрольные карты Шухарта для текущей верификации валидационного статуса; PHA/HAZOP/FMEA/FTA для управления изменениями и отклонениями; HACCP для управления риском загрязнения продукции; токсикологическая оценка и др.).
Стоимость: 3000 грн.
Дополнительные скидки:
5% за раннюю регистрацию (до 11.02.2020 г.).
Стоимость для 2-го и каждого последующего слушателя от одной компании — 10%.
Координатор:
Катерина Тростенюк
e-mail: info@sttd.com.ua;
тел.: +38 (050) 496-06-10;
Присоединяйтесь к нам в Фейсбуке:
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим