Почти половина подростков — участников исследования снизили ИМТ на 5%

Ожирение является хроническим заболеванием с ограниченными возможностями лечения у детей. Лираглутид может быть полезен для контроля массы тела у подростков с ожирением, сообщили исследователи в статье, опубликованной в журнале «NEJN» 28 мая.

В общей сложности 125 участников-подростков (12–17 лет) этого рандомизированного двойного слепого исследования были отнесены к группе лираглутида (3 мг подкожно 1 раз в сутки) и 126 — плацебо. Лираглутид превосходил плацебо в отношении изменения по сравнению с исходным уровнем показателя ИМТ на 56-й неделе (изменение на –0,22; 95% доверительный интервал [ДИ], от –0,37 до –0,08; р=0,002). Снижение ИМТ по меньшей мере на 5% наблюдалось у 51 из 113 участников в группе принимавших лираглутид и у 20 из 105 участников группы плацебо (43,3% против 18,7%), а снижение ИМТ по меньшей мере на 10% наблюдалось у 33 и 9 соответственно (26,1% против 8,1%).

После отмены зафиксировано большее повышение показателя стандартного отклонения ИМТ при использовании лираглутида, чем при приеме плацебо (расчетная разница 0,15; 95% ДИ 0,07–0,23). Больше участников в группе лираглутида, чем в группе плацебо, отмечали желудочно-кишечные нежелательные явления (81 из 125 [64,8%] против 46 из 126 [36,5%]) и нежелательные явления, которые привели к прекращению пробного лечения (13 [10,4%] против 0). У немногих участников обеих групп выявлены серьезные побочные эффекты (3 [2,4%] против 5 [4,0%]). Одно самоубийство, которое произошло в группе лираглутида, скорее всего, не связано с лечением, отметили исследователи.

Лираглутид (3,0 мг) одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) и Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) в качестве дополнения к изменению образа жизни у взрослых с ожирением или избыточной массой тела, у которых есть хотя бы одна патология, связанная с массой тела.

Для лечения ожирения у лиц в возрасте 12 лет и старше и 16 лет и старше соответственно FDA одобрены лишь препараты орлистата и фентермина. ЕМА не выдало разрешений на маркетинг ни одному препарату с подобным показанием. Бариатрическая хирургия предлагается подросткам только в случае тяжелого ожирения, и только в редких случаях. Таким образом, варианты фармакологического лечения, которые могут использоваться в качестве дополнения к терапии образа жизни у подростков с ожирением, представляют потенциальный интерес для клинической практики.

По материалам www.nejm.org

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!