Від ідеї до практики: Корвітин^® та Квертин компанії «Борщагівський ХФЗ» отримали показання до застосування — пневмонія, яка викликана коронавірусною інфекцією COVID-19

Зважаючи на складну ситуацію в лікуванні саме ускладнень COVID-19, одним із перспективних напрямків є вплив на розвиток запального процесу в органах і тканинах організму, що зумовлені вірусом. Проявом коронавірусної інфекції є виражений запальний процес у легеневій тканині з ураженням клітин та ендотелію судин, що призводить до дихальної недостатності. Більш генералізована ендотеліальна дисфункція, тромботичні ускладнення та цитокіновий шторм викликають поліорганну недостатність. Спираючись на ці патологічні механізми, професором І.А. Зупанцем було висунуто теорію застосування лікарських засобів з анти­оксидантною та ендотелійпротекторною дією для лікування атипової пневмонії на фоні коронавірусної хвороби.

З цією метою був використаний природний флавоноїд кверцетин, що має потужні анти­оксидантні, імуномодулювальні та протизапальні властивості. Кверцетин позбавляє від вільних радикалів та має здатність активувати власний анти­оксидантний захист клітини. Він чинить протизапальну дію, що зумовлено блокадою 5-ліпо­оксигенази та метаболізму арахідонової кислоти, знижує синтез лейкотриєнів, серотоніну та інших медіаторів запалення, що вкрай необхідно для усунення цитокінового шторму.

За кордоном кверцетин застосовується для профілактики та лікування COVID-19 згідно з рекомендаціями EVMS Medical Group (США).

На підставі цих даних ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ» у травні 2020 р. розпочато клінічні дослідження з оцінки терапевтичного ефекту кверцетину при коронавірусній хворобі (наказ МОЗ України від 14 травня 2020 р. № 1138). З огляду на перспективність цього дослідження, науковий супровід проводився провідними фахівцями України у сфері інфекційних хвороб та клінічної фармакології: професором О.А. Голубовською та І.А. Зупанцем.

З цією метою в дослідження було включено два препарати кверцетину ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ»: для перорального (Квертин) та парен­терального (Корвітин^®) застосування. Лікарський засіб Квертин у формі жувальних таб­леток має значні переваги над іншими кверцетиновмісними препаратами та дієтичними добавками за показником біодоступності. Завдяки модифікатору розчинності пектину значно покращена засвоюваність кверцетину організмом. А застосування препарату Корвітин^®, ліофілізований порошок для ін’єкцій, гарантує стовідсоткову біодоступність.

Дослідження ефективності послідовного застосування препаратів Корвітин^® та Квертин, на тлі пневмонії, асоційованої з COVID-19, було проведено в рамках клінічного дослідження «Відкрите багатоцентрове рандомізоване дослідження з вивчення ефективності препарату Корвітин^®, порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 0,5 г, виробництва ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», з наступним застосуванням препарату Квертин, таблетки жувальні по 40 мг, виробництва ПАТ НВЦ «Борщагівський ХФЗ», у пацієнтів із пневмонією, асоційованою з 2019-nCoV гострою респіраторною хворобою, на фоні базової терапії». У дослідженні взяли участь 200 дорослих пацієнтів, які були розподілені на дві групи. Пацієнти основної групи на фоні базової терапії отримували Корвітин^® та Квертин (послідовно). Досліджувані з конт­рольної групи отримували тільки препарати базової терапії.

Доведено, що додавання препаратів Корвітин^® та Квертин до базової терапії істотно поліпшує газообмін та прискорює відновлення функції легень порівняно з групою контролю. Препарати Корвітин^® та Квертин також чинять позитивний вплив на маркери тромбозу, що попереджає розвиток тромботичних ускладнень.

Згідно з отриманими даними до інструкцій для медичного застосування Корвітин^® та Квертин було внесено зміни в розділі «Показання»: «пневмонія, яка викликана коронавірусною інфекцією COVID-19, у дорослих». Відповідні зміни затверджено наказом Міністерства охорони здоров’я України від 29 березня 2021 р. № 587.

Таким чином, лікарські засоби Корвітин^® та Квертин одними з перших в Україні отримали науково обґрунтоване підтвердження для застосування при пневмонії, яка викликана COVID-19.

Інформація для професійної діяльності медичних і фармацевтичних працівників

КОРВІТИН^®_. Склад. Діюча речовина: корвітин, який є комплексом кверцетину з повідоном; 1 флакон містить корвітин, який є комплексом кверцетину з повідоном, — 0,5 г, що виготовляється за прописом: кверцетин (у перерахуванні на 100% суху речовину) — 0,05 г, повідон з молекулярною масою 7100–11 000 (у перерахуванні на безводну речовину) — 0,45 г. Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін’єкцій. Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТХ С05С Х. Показання. Пневмонія, яка викликана коронавірусною інфекцією COVID-19. Комплексна терапія при гострому порушенні коронарного кровообігу та інфаркті міокарда. Комплексна терапія при декомпенсації хронічної серцевої недостатності. Комплексна терапія при гострому ішемічному порушенні мозкового кровообігу (ішемічний інсульт, транзиторні ішемічні атаки) та хронічних ішемічних захворюваннях головного мозку. Лікування та профілактика реперфузійного синдрому при хірургічному лікуванні хворих на облітеруючий атеросклероз черевної аорти та периферичних артерій. Протипоказання. Індивідуальна чутливість до кверцетину та/або інших компонентів препарату; підвищена чутливість до препаратів з Р-вітамінною активністю; виражена артеріальна гіпотензія. Побічні реакції. При швидкому внутрішньовенному введенні або при застосуванні в комбінації з органічними нітратами можливе виникнення тимчасової помірної артеріальної гіпотензії. Також були відзначені такі побічні реакції: нервова система: запаморочення, головний біль, заніміння язика, тремор, озноб, шум у вухах, збудження або загальна слабкість, парестезія (відчуття поколювання) кінцівок; імунна система, шкіра та підшкірна клітковина: алергічні реакції, включаючи висип, у тому числі уртикарний, свербіж, анафілактичний шок; серцево-судинна система: тахікардія, біль за грудиною, гіперемія обличчя; інші: утруднене дихання, задишка, нудота, блювання, гіпертермія, зміни у місці введення (гіперемія). Р.п.: UA/8914/01/01. Термін дії необмежений з 26.04.2018 р.

КВЕРТИН. Склад. Діюча речовина: кверцетин; 1 таблетка містить кверцетину (у перерахуванні на 100% суху речовину) — 40 мг. Лікарська форма. Таблетки жувальні. Фармакотерапевтична група. Ангіопротектори. Інші капіляростабілізуючі засоби. Код АТХ С05С Х. Показання. У складі комплексного лікування: пневмонія, яка викликана коронавірусною інфекцією COVID-19; для запобігання ерозивно-виразковим ураженням верхніх відділів травного тракту, спричинених прийомом нестероїдних протизапальних препаратів; гнійно-запальних захворювань м’яких тканин; клімактеричного, вертебрально-больового синдрому; нейрорефлекторних проявів остеохонд­розу хребта; хронічного гломерулонефриту; нейроциркуляторної дистонії; ішемічної хвороби серця, стенокардії напруження ІІ–ІІІ функціонального класу. Протипоказання. Підвищена чутливість до кверцетину та інших компонентів препарату, а також до препаратів з Р-вітамінною активністю. Побічні реакції. Можуть виникати: головний біль, відчуття поколювання в кінцівках, нудота, реакції гіперчутливості, включаючи висип, свербіж. Р.п.: UA/0119/02/01. Термін дії: необмежений з 26.04.2018 р. Виробник. Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!