Перелік заяв про Державну реєстрацію лікарських засобів, поданих до ДП «Державний фармакологічний центр» МОЗ України з 14.01.2008 р. по 01.02.2008 р

Торгова назва препарату

Активна речовина (МНН) або вказати, що це комбінований засіб

Лікарська форма

Заявник

Дата подачі заяви

Парацетамол DC-90

Субстанція (порошок) для приготування нестерильних лікарських форм у подвійних мішках поліетиленових, вкладених у барабани

ТОВ «Стиролбіофарм», Горлівка, Україна

14.01.2008 р.

Вобе-Мугос Е

Комбінований лікарський засіб

Таблетки кишково-розчинні, № 20, № 40, № 100, у блістерах

«МУКОС Фарма ГмбХ і Ко», Нiмеччина

14.01.2008 р.

Ітрасин

Itraconazole

Капсули по 100 мг, № 15 (5х3)

«Маті Фармасьютікалс Пвт.ЛтД», Iндiя

14.01.2008 р.

Страттера

Atomoxetin

Капсули по 10 мг, 18 мг, 25 мг, 40 мг, 60 мг, № 7, в упаковках з маркуванням російською або українською мовами

«Ліллі С.А.», Iспанiя

14.01.2008 р.

Орнігіл^®

Ornidazole

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 10, у контурних чарункових упаковках фасування із in bulk фірми виробника «Дефі Хелскер ПВТ Л.т.д.»

ТОВ «Юрія-фарм», Київ, Україна

15.01.2008 р.

Бігафлон^®

Gatifloxacin

Таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг, № 10, у контурних чарункових упаковках фасування із in bulk фірми виробника «Дефі Хелскер ПВТ Л.т.д.», Індія

ТОВ «Юрія-фарм», Київ, Україна

15.01.2008 р.

Лефлоцин^®

Levofloxacin

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 10, у контурній чарунковій упаковці фасування із in bulk фірми виробника «Дефі Хелскер ПВТ Л.т.д.», Індія

ТОВ «Юрія-фарм», Київ, Україна

15.01.2008 р.

Празон-С

Комбінований лікарський засіб (Cefoperazone/Sulbactam)

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій 0,5 г/0,5 г та 1г/1г у флаконах, № 1;

«Амерікен Нортон Корпорейшен», США

15.01.2008 р.

Амлостатин

Комбінований лікарський засіб (Amlodipine/Atorvastatin)

Таблетки, вкриті плівковою, оболонкою, № 30 (10х3) та № 300 (10х30)

«Елегант Індія», Індія

16.01.2008 р.

Сандостатин^® Lar^®

Octreotide

Мікросфери для приготування суспензії для ін’єкцій по 10 мг, 20 мг, 30 мг у флаконах по 5 мл, № 1; у комплекті з розчинником у попередньо заповненому шприці по  2,5 мл, № 1,та двома голками

«Новартіс Фарма АГ», Швейцарiя

16.01.2008 р.

Тербізид

Terbinafine

Крем 1% по 10 г у тубах, № 1

«Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.», Iндiя

16.01.2008 р.

Дауноцин

Daunorubicin

Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 20 мг у флаконі, № 1, in bulk, № 200

«ОллМед Інтернешнл Інк.», США

16.01.2008 р.

Алерго

Fexofenadine

Таблетки, вкриті плівковою, оболонкою по 120 мг,180 мг, № 10, у блістерах

«Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.», Iндiя

16.01.2008 р.

Азіаджіо

Azithromycin

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, № 6; по 500 мг, № 3, у блістерах

«Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.», Iндiя

16.01.2008 р.

Цефепім

Cefepime

Порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг, 1 г, 2 г, № 1, у флаконах

«Аджіо Фармас’ютікалс Лтд.», Iндiя

16.01.2008 р.

Тітріол

Монопрепарат

Гель по 25 г у тубі

ТОВ «ОСТ-ФАРМ», Київ, Україна

17.01.2008 р.

Ледібон

Tibolone

Таблетки по 2,5 мг, № 28х1; № 28х3

АТ «Зентива», Чеська Республика

17.01.2008 р.

Інсті без цукру

Комбінований лікарський засіб

Гранули в  саше-пакетах, № 5

«Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед», Пакистан

17.01.2008 р.

Фліт Фосфо-сода

Комбінований лікарський засіб

Розчин оральний по  75 мл, № 2, № 100, у флаконах

«Лабораторіос Касен-Фліт С.Л.Ю.», Iспанiя

17.01.2008 р.

Бікалутамід-Тева

Bicalutamide

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг, № 28 (14х2) або 30 (3х10), по  150 мг, № 28 (14х2) або 30 (10х3), у блістері

«ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.», Iзраїль

17.01.2008 р.

Мофетілу мікофенолат

Mycophenolic acid

Капсули по 250 мг, № 500, у пластиковому контейнері;

«ОллМед Інтернешнл Інк.», США

17.01.2008 р.

Лоратадин

Loratadine

Сироп 1мг/мл по 90 мл у банці або флаконі, № 1, у картонній пачці

ТОВ «ДКП «Фармацевтична фабрика» Житомир, Україна,

18.01.2008 р.

Діацереїн

Diacerein

Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських засобів у подвійних поліетиленових пакетах, вкладених у бочки (барабани) фіброві або поліетиленові

ТОВ «Науково-виробничий онкологічний та кардіологічний центр «Макс-Велл», Україна

21.01.2008 р.

Симвастатин-АПО

Simvastatin

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг, 40 мг, № 100

«Апотекс Інк.», Канада

21.01.2008 р.

Урокран

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, вкриті оболонкою, № 60 (6х10), у блістері

«Нкафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд», Австралiя

21.01.2008 р.

Ліпомін

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, вкриті оболонкою, № 60 (6х10), у блістері

«Нкафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд», Австралiя

21.01.2008 р.

Спирт етиловий 96%

Ethanol

Розчин по 50 мл, 100 мл у флаконах скляних, по 20 л у каністрах поліетиленових

ЗАТ «Луч АО», Київ, Україна

21.01.2008 р.

Такролімус

Tacrolimus

Капсули по 0,5мг, 1мг, 5 мг, № 100, у пластиковому контейнері; in bulk, № 10 000 (100х100)

«ОллМед Інтернешнл Інк.», США

21.01.2008 р.

Кисень медичний рідкий

Oxygen

Рідина у кріогенних ізотермічних ємностях

ТОВ «Фрунзе-кисень», Україна

22.01.2008 р.

Кисень медичний газоподібний

Oxygen

Газ по 40 л у стальних балонах

ТОВ «Фрунзе-кисень», Україна

22.01.2008 р.

Гербион^® Женьшень

Panax ginseng**

Тверді капсули по  350 мг, № 24, разом із засобом для осушення у флаконі, № 1

«КРКА, д.д. Ново место», Словенiя

22.01.2008 р.

Квеста

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, вкриті оболонкою, № 60 (10х6)

«Нкафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд», Австралiя

22.01.2008 р.

Синерпен

Комбінований лікарський засіб (Imipenem/cilastatin)

Порошок для приготування розчину для інфузій у флаконах по 100 мл, № 1

«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед», Iндiя

22.01.2008 р.

Есслівер форте

Монопрепарат

Розчин для внутрішньовенних ін’єкцій по 5 мл, № 5, в ампулах

«Наброс Фарма ПВТ. ЛТД», Iндiя

23.01.2008 р.

Остеаль

Комбінований лікарський засіб (Chondroitin sulfate/ Glucosamine)

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10

«Нкафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд», Австралiя

23.01.2008 р.

Ектіс

Комбінований лікарський засіб

Таблетки, вкриті оболонкою, № 10, у блістері

«Нкафарма Фармацеутікалс Експорт Пті Лтд», Австралiя

23.01.2008 р.

Латанопрост

Latanoprost

Краплі очні 0,005% по  2,5 мл у флаконі, № 100, in bulk

ВАТ «Фармак», Київ, Україна

24.01.2008 р.

Торасемід

Torasemide

Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських засобів у подвійних поліетиленових пакетах

ВАТ «Фармак», Київ, Україна

24.01.2008 р.

Дексаметазону натрію фосфат

Dexamethasone

Розчин для ін’єкцій 4 мг/мл по 1 мл в ампулах, № 5, № 100, (фасовка з in bulk фірми «Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко.Лтд.», Китай)

ЗАТ «Лекхім-Харків», Харків, Україна

24.01.2008 р.

Диклофенак натрію

Diclofenac

Розчин для ін’єкцій 25 мг/мл по 3 мл в ампулах, № 5, № 100, (фасовка з in bulk фірми «Шендунг Реюнг Фармасьютикал Ко.Лтд.», Китай)

ЗАТ «Лекхім-Харків», Харків, Україна

24.01.2008 р.

Еро-лайф

Sildenafil

Таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг, № 1, № 2, № 4, (фасування із форми in bulk фірми виробника «Новахім Індастріз Лімітед», Великобританія — балк зареєстровано 25.05.2007)

ВАТ «Хіміко-фармацевтичний завод «Червона зірка», Харків, Україна

24.01.2008 р.

Тайверб™

Lapatinib

Таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг, № 70, у блістерах

«ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед», Великобританiя

24.01.2008 р.

Азитроміцин-Нортон

Azithromycin

Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг, № 3, у блістері; in bulk, № 3х200

«Амерікен Нортон Корпорейшен», США

24.01.2008 р.

Вігранде

Sildenafil

Таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, 50 мг, 100 мг, № 1, № 4

«Еджзаджибаши-Зентіва Саглик Урунлері Санаї ве Тіджарет А.Ш.», Туреччина

28.01.2008 р.

Пексопар

Pramipexole

Таблетки по 0,18 мг та по 0,7 мг, № 30 (10х3), у стрипах

«Актавіс груп АТ», Iсландiя

28.01.2008 р.

Бетаксололу гідрохлорид

Betaxolol

Порошок кристалічний для виробництва нестерильних лікарських форм у пакетах подвійних поліетиленових (субстанція)

ЗАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця», Київ, Україна

30.01.2008 р.

Рібіс

Risendronic acid

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 35 мг, № 1, № 2, № 4, № 12 (4х3)

«Адамед Сп. з.о.о.», Польща

30.01.2008 р.

Рифампіцин

Rifampicin

Порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм

«Люпін Лімітед», Iндiя

30.01.2008 р.

Топотекан

Topotecan

Порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 1 мг або 4 мг, № 1, у флаконах

«Актавіс груп АТ», Iсландiя,

31.01.2008 р.

РЕВМОКСИКАМ^®

Meloxicam

Супозиторії ректальні по 0,015 г, № 5 (5х1), у блістері в пачці

ВАТ «Фармак», Київ, Україна

01.02.2008 р.