У статті, опублікованій 9 лютого «BMJ» спільно з німецькою газетою «Die Welt», йдеться про протиріччя, що виникли в ході реалізації на Африканському континенті двох вакцинних ініціатив — Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) та фонду, що представляє виробника вакцин BioNTech.
У спеціальному звіті, опублікованому 9 лютого, редактор досліджень Мадлен Девіс (Madlen Davies) описує, як KENUP Foundation, що співпрацює з BioNTech, заявив, що ініціатива центру ВООЗ, який має на меті передати африканським компаніям технологію виробництва мРНК-вакцин, навряд чи буде успішною, оскільки порушить патенти.

Така опозиція ставить під загрозу панафриканське виробництво під егідою ВООЗ, що має на меті збільшити до 2040 р. частку виготовлення життєво важливих вакцин в Африці з 1 до 60% загальносвітового. Наразі охоплення вакцинацією в Африці є одним з найменших у світі (рисунок). М. Девіс пояснив, що розташований у Південній Африці центр передачі технологій ВООЗ, який розпочав роботу в червні 2021 р., і використовує загальнодоступну інформацію для відтворення вакцини Moderna, щоб навчити компанії та вчених з усього континенту використовувати технологію мРНК. Якщо розроблена на їх основі вакцина буде успішною в клінічних випробуваннях і схвалена регуляторними органами, її будуть виготовляти промислово. Для успіху проєкту було потрібно, щоб Pfizer/BioNTech або Moderna поділилися своїми технологіями та ноу-хау.
Натомість фонд KENUP просуває план BioNTech щодо доставки фабрик мРНК у морських контейнерах з Європи до Африки, спочатку укомплектованих працівниками BioNTech, а вакцини схвалюватиме Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA), а не місцеві регулятори. У свою чергу Moderna планує розбудову в Африці свого третього заводу з виробництва мРНК.
Курс компаній на розбудову власного виробництва був охарактеризований деякими експертами як патерналістський і малодієвий, оскільки він обходить місцевих регуляторів. Одним із цих експертів є Маргарет Сігонда-Ндомондо (Margareth Sigonda-Ndomondo), яка керує питаннями регулювання партнерства з виробництва африканських вакцин (Partners for African Vaccine Manufacturing — PAVM). На її думку, африканська регуляторна система має потенціал для розвитку.
Однак на цьому шляху вже виникли складнощі. Так, Африканське агентство з лікарських засобів (African Medicines Agency — AMA) було ратифіковано у 2021 р. Серед країн континенту, зокрема, Південна Африка має лабораторію для участі в державному регулюванні та схваленні вакцин до кінця року. Після цього, на думку М. Сігонда-Ндомондо, вона може діяти як центр передового досвіду, підтримуючи інших регуляторів.
Друга частина експертів з інтересом чекає більш детальної інформації щодо розвитку проєкту KENUP/BioNTech. За словами Патріка Тіппу (Patrick Tippoo), виконавчого директора Африканської ініціативи з виробництва вакцин (African Vaccine Manufacturing Initiative), керівника відділу науки та інновацій компанії Biovac, справжнім свідченням успіху буде прийняття доказів щодо щеплення новою вакциною у Європі. Якщо рішення буде позитивним, «тоді, можливо, цей напрямок можна буде розвивати в Африці».
За матеріалами www.bmj.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим