Асоціація AMOMD^® надала зауваження до проєкту щодо впровадження функціоналу e-Stock

Асоціація «Оператори ринку медичних виробів»^® AMOMD^® (далі — Асоціація) цим пресповідомленням доводить до відома громадськості результати участі в громадському обговоренні проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про реалізацію експериментального проєкту впровадження та функціонування електронної системи управління запасами лікарських засобів та медичних виробів «e-Stock»» (далі — проєкт постанови), який 12 вересня 2022 р. було розміщено на вебсайті МОЗ України.

Метою розробки проєкту постанови є встановлення організаційних засад для покращення управління запасами лікарських засобів та медичних виробів, а метою реалізації експериментального проєкту є підвищення ефективності організації процесів планування діяльності щодо товарів, закуплених за рахунок бюджетних коштів та/або інших джерел, не заборонених законодавством, за принципом управління, орієнтованого на результат, шляхом забезпечення узгоджених і послідовних дій.

Проєкт постанови розроблено на виконання Рішення Ради національної безпеки і оборони України від 30 липня 2021 р. «Про стан національної системи охорони здоров’я та невідкладні заходи щодо забезпечення громадян України медичною допомогою», введеного в дію Указом Президента України від 18.08.2021 р. № 369/2021.

Проєктом передбачено:

• впровадження експериментального проєкту щодо функціонування електронної системи управління запасами лікарських засобів та медичних виробів «e-Stock» до 1 січня 2024 р.;
• затвердження Порядку реалізації експериментального проєкту стосовно функціонування електронної системи управління запасами лікарських засобів та медичних виробів «e-Stock» (далі — Порядок).

Разом з тим зазначено, що координатором експериментального проєкту є МОЗ України, відповідальним за організацію та забезпечення його реалізації — ДП «Медичні закупівлі України», що належить до сфери управління МОЗ України.

За результатами обговорення експериментального проєкту МОЗ України запропоновано доручити:

• забезпечити координацію заходів щодо реалізації експериментального проєкту;
• подати до 1 січня 2024 р. пропозиції щодо приведення постанови Кабінету Міністрів України від 19 січня 2022 р. № 36 «Деякі питання функціонування інформаційно-аналітичної системи «MedData» у відповідність із вказаною постановою;
• подати до 1 лютого 2024 р. Кабінету Міністрів України звіт про результати реалізації експериментального проєкту, передбаченого п. 1 цієї постанови, та пропозиції щодо продовження впровадження та функціонування електронної системи управління запасами лікарських засобів та медичних виробів «e-Stock».

Проєктом Порядку, зокрема, передбачено, що:

1. електронна система управління запасами лікарських засобів та медичних виробів «e-Stock» — система, яка дає змогу забезпечити відстеження прозорості кількісної оцінки, планування потреби, розподілу, перерозподілу та обліку товарів, закуплених за рахунок бюджетних коштів та/або інших джерел, не заборонених законодавством, підтримання в актуальному стані відомостей про наявні залишки таких товарів для суб’єктів, визначених п. 3 цього Порядку, стандартизації методів отримання достовірної та повної інформації, а також підвищення її якості та швидкості отримання й обробки за рахунок використання сучасних методів обміну інформацією;
2. під терміном «товар» розуміють лікарські засоби, імунобіологічні препарати (вакцини), витратні матеріали, медичні вироби (у тому числі медичне обладнання) та допоміжні засоби до них, медичні меблі, спеціалізовані санітарні транспортні засоби, мобільні госпіталі, інші необхідні товари для задоволення потреб галузі охорони здоров’я;
3. учасниками експериментального проєкту є:

• підприємства, установи та організації, що належать до сфери управління МОЗ;
• спеціалізовані організації, які здійснюють закупівлі відповідно до угод щодо закупівлі, укладених між МОЗ і такими організаціями;
• структурні підрозділи з питань охорони здоров’я обласних та Київської міської державних адміністрацій;
• заклади охорони здоров’я, фізичні особи — підприємці, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, та лабораторії, які уклали або мають намір подати заяву про укладення договору за програмою медичних гарантій або залучені надавачами медичних послуг до надання медичних послуг;
• суб’єкти господарювання, які провадять господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами.

Втім операторів ринку медичних виробів не вказано в п. 3, який окреслює учасників експериментального проєкту, що, на думку представників Асоціації, створює певну правову колізію та унеможливлює поширення проєкту акта та експериментального проєкту на ринку медичних виробів.

Так, у рамках громадського обговорення Асоціація звернулася на адресу Уряду, МОЗ та Державної регуляторної служби України з проханням врахувати позицію Асоціації та доопрацювати зазначений проєкт постанови.

Пресслужба Асоціації

«Оператори ринку медичних виробів» AMOMD^®

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!