Держлікслужба за минулий тиждень частково анулювала ліцензії 19 суб’єктам господарювання

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) інформує про результати своєї діяльності за період з 1 до 5 травня 2023 р. Зокрема, видано 1359 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів.

4 травня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, за результатами якого видано:

• ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 3 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами у зв’язку зі створенням нового місця провадження господарської діяльності — 39 суб’єктам господарювання;
• 8 суб’єктам господарювання анульовано ліцензії;
• 19 суб’єктам господарювання частково анульовано ліцензії.

Також 4 травня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, у ході якого прийнято рішення:

• розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів у зв’язку з відкриттям нового місця провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання;
• відновити дію ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) — 1 суб’єкту господарювання;
• внести зміни в додатки до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання.

5 травня відбулося й засідання робочої групи з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), на якому прийнято рішення:

• внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб — 10 суб’єктам господарювання.

Окрім цього, за вказаний період Держлікслужбою отримано 32 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини). За результатами розгляду цих заяв видано 51 дозвіл на ввезення підконтрольних речовин та 4 дозволи на вивезення підконтрольних речовин.

Також розглянуто 21 заяву суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких:

• видано 13 ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин;
• анульовано 2 ліцензії на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин;
• 6 заяв залишено без розгляду.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!