Українські центри проведення клінічних випробувань готові забезпечити безперервність роботи — аналіз ЄБА

Європейська Бізнес Асоціація (ЄБА) повідомляє, що підкомітетом з клінічних досліджень Асоціації проаналізовано стан та рівень адаптації українських місць проведення клінічних випробувань (МПКВ) після року повномасштабної війни рф проти України. Аналіз проводився з 5 до 31 травня 2023 р. шляхом опитування серед МПКВ, що співпрацюють з компаніями — членами Асоціації.

МПКВ розподілені по всій території України, окрім тимчасово окупованих територій. Найбільша частка МПКВ, які взяли участь в опитуванні, припадає на Київ. Це 60 центрів, або 26% відповідей. На 2-му місці — Харків, де на опитування відповіли 26 центрів (13%). 3-тє та 4-те місце за кількістю відповідей посідають Львівська (21 центр) та Івано-Франківська (18 центрів) області. Також по 15 відповідей отримано із Запоріжжя та Дніпра. Решта МПКВ майже рівномірно розподілені по регіонах країни. Загалом в опитуванні взяли участь 227 центрів.

Окрім широкого географічного охоплення території України, де розташовані центри, терапевтичні напрями, за якими проводяться клінічні випробування, також різноманітні. Найбільше клінічних випробувань проводять/проводили в таких напрямах: кардіологія (13%), ревматологія (13%), гастроентерологія (12%), пульмонологія (11%), ендокринологія (10%).

9% МПКВ мають/мали дослідження в неврології та 7% — в онкології. По 5% досліджень припадає на COVID-19, дерматологію та ін. Найменш охопленими терапевтичними галузями є гематологія (4%), інфекційні хвороби (3%), педіатрія та психіатрія (по 1%).

93% (210 з 227) респондентів зазначили, що у них активні клінічні випробування. Майже 100% опитаних МПКВ адаптувалися до роботи в нинішніх умовах і зацікавлені в нових клінічних випробуваннях, готові до них, повністю працездатні та можуть забезпечити безперервність роботи з урахуванням поточних обставин.

216 МПКВ з 227 (95%) оцінюють забезпеченість досліджуваними препаратами в діючих клінічних випробуваннях як достатню. Лише 1 центр вважає забезпечення досліджуваними препаратами недостатнім, а 10 МПКВ відмічали певні недоліки.

89% респондентів (203 МПКВ) повідомляють про достатній рівень матеріально-технічного забезпечення для вивезення біозразків у діючих клінічних випробуваннях. Лише 10% з них зазначили, що мають певні складнощі.

Стосовно завантаженості МПКВ 182 респонденти (80%) відповіли, що вона є регулярною, а 42 (19%) повідомили про низький рівень завантаженості. Крім того, 98% центрів (223) дотримуються свого звичного графіку роботи.

96% респондентів (218 МПКВ) мають необхідний кваліфікований персонал для здійснення діяльності з клінічних випробувань. Також 96% учасників опитування не відчувають жодних труднощів у роботі з комісіями з питань етики або компетентним органом, а 94% стверджують, що немає жодних обмежень для моніторів у відвідуванні їхніх центрів проведення клінічних випробувань.

93% опитаних центрів оцінюють свій пул пацієнтів на рівні довоєнних часів або ж його збільшення. 64% українських МПКВ наразі беруть участь в оцінці можливостей проведення клінічних випробувань (feasibility), а 37% навіть мають активні клінічні випробування на стадії запуску.

Таким чином, результати опитування демонструють адаптацію МПКВ та інфраструктури, необхідної для проведення клінічних випробувань, до поточних умов та готовність до участі в нових клінічних випробуваннях.

Опитування проводилося Підкомітетом з клінічних досліджень Європейської Бізнес Асоціації з 5 до 31 травня 2023 р. серед сайтів клінічних випробувань, що співпрацюють з компаніями — членами Асоціації; отримано 227 відповідей. Результати можна також переглянути за посиланням.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!