Подання реєстраційних матеріалів в електронній формі: проводиться опитування щодо готовності заявників до участі в пілотному проєкті

ДП «Державний експертний центр МОЗ України» (ДЕЦ) зазначає про продовження активної роботи над впровадженням формату електронного загального технічного документа (Electronic Common Technical Document — eCTD) подачі досьє на лікарські засоби, що передбачає перехід від паперового подання реєстраційних матеріалів до електронного. Наразі триває фінальна стадія законодавчих та технічних змін, після чого буде оголошено про старт пілотного проєкту з прийому матеріалів в eCTD-форматі.

У зв’язку з цим ДЕЦ до 10 серпня проводить опитування заявників щодо готовності до участі в пілотному проєкті із запровадження стандарту eCTD.

Коротке опитування можна пройти на сайті ДЕЦ за посиланням.

За матеріалами www.dec.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!