Лист від 11.08.2023 р. № 7599-001.3/002.0/17-23

ЛИСТ
від 11.08.2023 р. № 7599-001.3/002.0/17-23

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серій RBIH0422A, RBIH0423A, RBIH0523A лікарського засобу МОЗЕТРОКС, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3,5 мг, по 1 флакону з ліофілізатом в картонній коробці, виробництва РЕЛАЙНС ЛАЙФ САЙНСЕС ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, ІНДІЯ, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О.М. Марзєєва НАМН України» за всіма показниками МКЯ та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пунктів 3.3.1, 5.2., 5.3. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу МОЗЕТРОКС, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3,5 мг, по 1 флакону з ліофілізатом в картонній коробці, виробництва РЕЛАЙНС ЛАЙФ САЙНСЕС ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, ІНДІЯ (реєстраційне посвідчення UA/18339/01/02).

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками від 29.12.2021 № 11210-001.1/002.0/17-21 про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу МОЗЕТРОКС, ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3,5 мг, по 1 флакону з ліофілізатом в картонній коробці, виробництва РЕЛАЙНС ЛАЙФ САЙНСЕС ПРАЙВІТ ЛІМІТЕД, ІНДІЯ, відкликається.

Заступник ГоловиВ. Короленко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!