Схвалення нового препарату для лікування алопеції

Управління з контролю за харчовими продуктами та лікарськими засобами США (Food and Drug Administration) і Міністерство охорони здоров’я, праці та соціального забезпечення Японії в червні 2023 р. схвалили ритлецитиніб (Litfulo) від Pfizer для лікування тяжкої гніздової алопеції у дорослих і підлітків віком від 12 років. Відповідно до пресрелізу Pfizer, тривають подання до інших регуляторних органів щодо застосування ритлецитинібу при гніздовій алопеції.

Заявка на реєстрацію ритлецитинібу базувалася на результатах рандомізованого плацебо-контрольованого подвійного сліпого дослідження ALLEGRO фази 2b/3.

Комітет з лікарських засобів для використання людиною (The Committee for Medicinal Products for Human Use) Європейського агентства з лікарських засобів (European Medicines Agency) надав позитивний висновок щодо ритлецитинібу, який відкриває шлях для можливого отримання дозволу на продаж препарату в Європейському Союзі для осіб віком від 12 років. Остаточне рішення очікується в найближчі місяці.

За матеріалами www.mdedge.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!