Для подальшої євроінтеграції потрібно посилення боротьби з фальсифікатом медичної продукції

МОЗ повідомляє про результати круглого столу, організованого Американською торговельною палатою (АСС), на якому обговорювалися проблемні питання та посилення координації дій у боротьбі й запобіганні фальсифікату медичної продукції.

Адже підробка ліків та медичних виробів — це серйозна проблема, яка поширена не лише в Украї­ні, а й в усьому світі. Неякісні медичні препарати не тільки ставлять під загрозу життя пацієнтів і позбавляють їх можливості отримати ефективне лікування, але й підривають довіру до доказової медицини та системи охорони здоров’я загалом.

«Посилення боротьби із фальсифікатом у медичній галузі є однією із трьох основних вимог Єврокомісії до української фармацевтичної галузі. Це питання було наскрізним під час усіх наших зустрічей у Брюсселі. Ми рухаємося в цьому напрямі як на рівні законодавчих норм та ініціатив, так і на рівні впровадження практичних рішень. Нині ми з Комітетом Верхов­ної Ради України з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування (далі — Комітет) опрацьовуємо питання пришвидшення введення в дію нового Закону України «Про лікарські засоби», положення якого, зокрема, передбачають створення національної системи верифікації лікарських засобів. Крім цього, на розгляді Комітету знаходиться дуже важливий законопроєкт щодо удосконалення відповідальності за порушення порядку проведення клінічних випробувань, який є дуже важливим для відновлення проведення міжнародних клінічних випробувань в Україні, що були втрачені через повномасштабне воєнне вторгнення», — зазначила заступниця мініст­ра з питань євроінтеграції Марина Слободніченко під час свого виступу.

МОЗ наголошує, що представники бізнесу підтримують ініціативи Міністерства, особливо щодо створення національної системи верифікації лікарських засобів та впровадження 2D-кодування, оскільки це один із найефективніших методів саме запобігання фальсифікації ліків. Однак жоден закон, електрон­на система чи кодування не зможуть запобігти підробкам, якщо в Україні не буде налагоджена система правового контролю та відповідальності. Саме тому дуже важливо, щоб нормотворці, МОЗ та правоохоронні органи працювали злагоджено. Адже попри те, що в Україні діє кримінальна відповідальність за фальсифікацію та поширення підробних лікарських засобів, фактів притягнення до відповідальності за ці злочини вкрай мало.

Наразі МОЗ спільно з Комітетом працюють над декількома законодавчими ініціативами, що мають імплементувати частину положень Конвенції Ради Європи про підроблення медичної продукції (Конвенція Медікрайм) — першого міжнародного правового документа з всесвітнього співробітництва в боротьбі з підробкою ліків і медичної продукції.

Так, наразі зареєстровано два законопроєкти, що мають на меті впровадити окремі положення Медікрайм: законопроєкт № 5815 щодо удосконалення відповідальності за порушення порядку проведення клінічних випробувань та держреєстрації ліків в Україні та законопроєкт № 9500 про встановлення кримінальної відповідальності за незаконний обіг ліків в Україні.

Крім цього, в Комітеті на фінальному етапі опрацювання перебуває урядовий законопроєкт «Про медичні вироби». У МОЗ відзначають, що оновлена редакція законопроєкту дозволить не лише імплементувати в національне право нові регламенти ЄС 2017/745 та ЄС 2017/746 щодо медичних виробів, а й стане основою для впровадження положення Конвенції Медікрайм.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!