За минулий тиждень Держлікслужбою видано понад 1000 висновків про якість ввезених препаратів

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) продовжує звітувати про свою діяльність під час дії воєнного стану. Так, за період з 9 до 13 жовтня 2023 р.:

• видано 1312 висновків про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 10 термінових повідомлень щодо лікарських засобів, що надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Крім цього, 10 жовтня відбулося чергове засідання робочої групи з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за результатами якого ухвалено рішення:

• внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням до переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, — 2 суб’єктам господарювання.

10 жовтня відбулося й чергове засідання робочої групи з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), під час якого ухвалено рішення:

• внести зміни в додатки до ліцензій на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів) у зв’язку зі зміною, доповненням до переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, — 2 суб’єктам господарювання.

За вказаний період Держлікслужбою також отримано 64 заяви про видачу дозволів на ввезення/вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких видано 12 дозволів на ввезення та 1 дозвіл на вивезення.

Розглянуто 5 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, з яких 2 ліцензії видано та 3 заяви залишено без розгляду.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!