Лист від 08.02.2024 р. № 1327-001.1/002.0/17-24

ЛИСТ
від 08.02.2024 р. № 1327-001.1/002.0/17-24

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії EGP23013B1 лікарського засобу УРСОНОСТ, капсули по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів в картонній коробці, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія, проведеного Державною науково-дослідною лабораторією з контролю якості лікарських засобів Державної установи «Інститут громадського здоров’я ім. О. М. Марзєєва Національної академії медичних наук України» (сертифікат аналізу від 06.02.2024 № 129), за показником МКЯ до реєстраційного посвідчення UA/12572/01/02 «Однорідність маси вмісту капсул», та відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, пункту 5.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії EGP23013B1 лікарського засобу УРСОНОСТ, капсули по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів в картонній коробці, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками № 12266-001.3/002.0/17-23 від 20.12.2023 р. про ЗАБОРОНУ реалізації, зберігання та застосування серії EGP23013B1 лікарського засобу УРСОНОСТ, капсули по 300 мг, по 10 капсул у блістері; по 5 блістерів в картонній коробці, виробництва Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед, Індія, відкликається.

ГоловаР. Ісаєнко

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!