Постанова КМУ від 03.05.2024 р. № 503

Документ набув чинності 07.05.2024 р.

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від 03.05.2024 р. № 503

Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 136 і від 28 липня 2021 р. № 854

Кабінет Міністрів України постановляє:

Внести до постанов Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 136 «Деякі питання щодо договорів про реімбурсацію» (Офіційний вісник України, 2019 р., № 21, ст. 717; 2022 р., № 25, ст. 1283, № 26, ст. 1412, № 88, ст. 5473; 2023 р., № 32, ст. 1718, № 59, ст. 3303, № 65, ст. 3697) і від 28 липня 2021 р. № 854 «Деякі питання реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення» (Офіційний вісник України, 2021 р., № 67, ст. 4230; 2022 р., № 25, ст. 1343, № 74, ст. 4473; 2023 р., № 59, ст. 3303, № 65, ст. 3698) зміни, що додаються.

Прем’єр-міністр УкраїниД. Шмигаль

ЗАТВЕРДЖЕНО

постановою Кабінету Міністрів України

від 03.05.2024 р. № 503

ЗМІНИ,

що вносяться до постанов Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 136 і від 28 липня 2021 р. № 854

1. У постанові Кабінету Міністрів України від 27 лютого 2019 р. № 136:

1) абзаци перший — третій пункту 2³ викласти в такій редакції:

«2³. Установити, що на період воєнного стану для структурних підрозділів аптечних закладів, які розташовані на територіях, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, які включені до переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, затвердженого наказом Міністерства з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій, з дня набрання чинності таким наказом (або внесення змін до нього):

у разі відсутності технічної можливості вносити інформацію до електронної системи охорони здоров’я положення договорів про реімбурсацію щодо внесення інформації до електронної системи охорони здоров’я не застосовуються (виключно за місцем розташування структурних підрозділів на зазначених територіях);

відшкодування вартості лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, здійснюється, зокрема, на підставі зведених звітів про лікарські засоби та медичні вироби, відпущені за паперовими рецептами (далі — звіт за паперовими рецептами), у порядку, визначеному типовою формою договору про реімбурсацію, затвердженою цією постановою, враховуючи особливості, визначені пунктом 2⁴ цієї постанови (виключно за місцем розташування структурних підрозділів на зазначених територіях).»;

2) доповнити постанову пунктом 2⁵ такого змісту:

«2⁵. Установити, що з 1 грудня 2024 р. Національна служба здоров’я може укладати договори про реімбурсацію із суб’єктами господарювання на довгостроковий період (більше одного року). Виконання умов таких договорів здійснюється лише після набрання чинності Порядком реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення на відповідний рік, в якому встановлюється перелік лікарських засобів та медичних виробів (міжнародні непатентовані назви та форми випуску), що підлягають реімбурсації у відповідному періоді.»;

3) підпункт 5 пункту 8 типової форми договору про реімбурсацію, затвердженої зазначеною постановою, після слів «з дати отримання звернення пацієнта за препаратом інсуліну» доповнити словами «або лікарським засобом для лікування осіб у посттрансплантаційному періоді».

2. У постанові Кабінету Міністрів України від 28 липня 2021 р. № 854:

1) пункт 2¹ викласти в такій редакції:

«2¹. Установити, що у період воєнного стану на територіях активних бойових дій або тимчасово окупованих Російською Федерацією, які включені до переліку територій, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, затвердженого наказом Міністерства з питань реінтеграції тимчасово окупованих територій (далі — перелік), з дня набрання чинності таким наказом (або внесення змін до нього) у разі відсутності технічної можливості виписування електронних рецептів на лікарські засоби та/або медичні вироби, які підлягають реімбурсації, виписування рецептів може здійснюватися в паперовій формі відповідно до Правил виписування рецептів на лікарські засоби і медичні вироби, затверджених наказом Міністерства охорони здоров’я від 19 липня 2005 р. № 360.

Погашення таких рецептів здійснюється:

для всіх лікарських засобів та/або медичних виробів, які підлягають реімбурсації, — аптечними закладами, які розташовані на територіях, на яких ведуться (велися) бойові дії або тимчасово окупованих Російською Федерацією, які включені до переліку;

для наркотичних (психотропних) лікарських засобів, які підлягають реімбурсації, — аптечними закладами, які розташовані на територіях активних бойових дій, територіях активних бойових дій, на яких функціонують державні електронні інформаційні ресурси, або тимчасово окупованих Російською Федерацією, які включені до переліку.»;

2) у Порядку розрахунку граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби та медичні вироби, затвердженому зазначеною постановою:

абзац перший пункту 4 викласти в такій редакції:

«4. Референтні ціни на лікарські засоби та медичні вироби визначаються на основі інформації про зареєстровані ціни, отриманої з офіційних джерел, зокрема офіційних веб-сайтів, уповноважених державних органів референтних країн станом на перший робочий день грудня та перший робочий день червня.»;

абзац другий пункту 7 викласти в такій редакції:

«щороку не пізніше п’ятого робочого дня січня та липня;»;

додаток 4 до Порядку викласти в такій редакції:

«Додаток 4

до Порядку розрахунку

граничних оптово-відпускних

цін на лікарські засоби

та медичні вироби

(в редакції постанови Кабінету Міністрів України

від 3 травня 2024 р. № 503)

ПЕРЕЛІК

граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби та медичні вироби, які підлягають реімбурсації за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення

.»;

3) у Порядку реімбурсації лікарських засобів та медичних виробів, затвердженому зазначеною постановою:

в абзаці першому пункту 15 слово «семи» замінити словом «десяти»;

в абзаці першому пункту 15¹ слово «семи» замінити словом «десяти»;

у першому реченні абзацу першого, абзацах другому та восьмому пункту 16 слово «п’яти» замінити словом «семи»;

абзац другий пункту 17 викласти в такій редакції:

«щороку не пізніше останнього робочого дня березня та вересня;»;

абзаци перший — третій пункту 18 викласти в такій редакції:

«18. МОЗ вносить зміни до переліку лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають реімбурсації, у разі внесення змін до реєстраційного посвідчення або перереєстрації лікарського засобу, торговельна назва якого включена до оприлюдненого переліку лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають реімбурсації, або у разі внесення змін до декларації про відповідність чи до сертифіката відповідності медичного виробу, який включений до переліку лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають реімбурсації.

Для цього заявник подає НСЗУ в електронній формі заяву в довільній формі з обґрунтуванням необхідності внесення змін до переліку лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають реімбурсації, з посиланням на реєстраційне посвідчення лікарського засобу у Державному реєстрі лікарських засобів України та/або посиланням на декларацію про відповідність та сертифікат відповідності медичного виробу у Реєстрі осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг. Відповідальність за достовірність інформації, зазначеної в поданих документах, несе заявник.

НСЗУ протягом п’яти робочих днів з дня одержання документів від заявника розглядає їх та подає до МОЗ пропозиції щодо внесення відповідних змін до переліку лікарських засобів та медичних виробів, які підлягають реімбурсації. Інформація про внесення зазначених змін оприлюднюється на офіційному веб-сайті МОЗ протягом п’яти робочих днів з дати отримання пропозицій від НСЗУ.»;

пункт 29 після слів «лікарських засобів» доповнити словами «та медичних виробів»;

у додатку 3 до Порядку:

слова «Кількість медичних виробів в упаковці» замінити словами «Форма випуску»;

слова і цифри «НК 024:2019 «Класифікатор медичних виробів»/або міжнародної класифікації» замінити словами і цифрами «НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»/або міжнародної класифікації».

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!