Держлікслужбою анульовано ліцензії для 30 суб’єктів господарювання: звіт за минулий тиждень

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що за період з 6 до 10 травня 2024 р.:

• видано 1267 висновків про якість ввезених ліків та  відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 4 термінових повідомлення щодо ліків, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості препаратів.

Також Держлікслужбою отримано 60 заяв про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 12 дозволів на їх ввезення. Розглянуто 37 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 24 ліцензії на право здійснення відповідної господарської діяльності та 13 заяв залишено без розгляду.

Окрім того, за минулий тиждень відбулися наступні чергові засідання робочих груп:

1. 9 травня — з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами засідання ухвалено рішення:

• внести зміни в додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів — АФІ) у зв’язку з доповненням переліку препаратів, дозволених до імпорту ліцензіату, — 2 суб’єктам господарювання;
• розширити вид господарської діяльності в частині імпорту лікарських засобів (крім АФІ) — 1 суб’єкту господарювання.

2. 7 та 9 травня — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За результатами засідання:

• видано ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами — 2 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі препаратами — 54 суб’єктам господарювання;
• 1 суб’єкту господарювання зупинено дію ліцензії;
• 2 суб’єктам господарювання відновлено дію ліцензії;
• для 30 суб’єктів господарювання анульовано ліцензії;
• 24 суб’єктам господарювання частково анульовано ліцензії.

3. 7 та 9 травня — засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового). За результатами засідання ухвалено рішення:

• розширити господарську діяльність з виробництва препаратів у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва, — 1 суб’єкту господарювання;
• частково анулювати ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку із припиненням діяльності за певним місцем провадження — 1 суб’єкту господарювання;
• внести зміни в додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
за матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!