Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що за період з 6 до 10 травня 2024 р.:
- видано 1267 висновків про якість ввезених ліків та відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
- опрацьовано 4 термінових повідомлення щодо ліків, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості препаратів.
Також Держлікслужбою отримано 60 заяв про видачу дозволів на ввезення/вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), видано 12 дозволів на їх ввезення. Розглянуто 37 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 24 ліцензії на право здійснення відповідної господарської діяльності та 13 заяв залишено без розгляду.
Окрім того, за минулий тиждень відбулися наступні чергові засідання робочих груп:
- 9 травня — з питань ліцензування імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). За результатами засідання ухвалено рішення:
- внести зміни в додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів — АФІ) у зв’язку з доповненням переліку препаратів, дозволених до імпорту ліцензіату, — 2 суб’єктам господарювання;
- розширити вид господарської діяльності в частині імпорту лікарських засобів (крім АФІ) — 1 суб’єкту господарювання.
- 7 та 9 травня — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. За результатами засідання:
- видано ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі лікарськими засобами — 2 суб’єктам господарювання;
- розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі препаратами — 54 суб’єктам господарювання;
- 1 суб’єкту господарювання зупинено дію ліцензії;
- 2 суб’єктам господарювання відновлено дію ліцензії;
- для 30 суб’єктів господарювання анульовано ліцензії;
- 24 суб’єктам господарювання частково анульовано ліцензії.
- 7 та 9 травня — засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового). За результатами засідання ухвалено рішення:
- розширити господарську діяльність з виробництва препаратів у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва, — 1 суб’єкту господарювання;
- частково анулювати ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку із припиненням діяльності за певним місцем провадження — 1 суб’єкту господарювання;
- внести зміни в додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів (промислового) у зв’язку зі зміною особливих умов провадження діяльності — 1 суб’єкту господарювання.
Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
за матеріалами dls.gov.ua
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим