Змінено вимоги до сертифікації лікарського засобу, що експортується

Міністерство охорони здоров’я (МОЗ) України повідомляє, що наказом від 22.04.2024 р. № 683 відомство внесло зміни до Порядку сертифікації лікарських засобів вітчизняного виробництва для міжнародної торгівлі та підтвердження активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються, затвердженого наказом відомства від 25.07.2022 р. № 1310.

Наказ № 683 набув чинності у зв’язку із опублікуванням у газеті «Офіційний вісник України» від 07.05.2024 р. № 41.

«Змінами до наказу № 1310 МОЗ імплементує рекомендації Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ) до порядку сертифікації лікарських засобів/зарубіжного зразка, сприяє уніфікації реєстрації препаратів для вітчизняних фармацевтичних виробників у країни-імпортери, а також мінімізує бюрократичні обтяження», — йдеться в повідомленні.

Зокрема, сертифікат лікарського засобу буде містити інформацію щодо:

• міжнародного непатентованого найменування;
• торговельної назви фармацевтичного продукту, як вона заявлена в реєстраційному посвідченні та використовується на території країни-експортера, тобто України;
• торговельної назви для зарубіжної країни для зручності ідентифікації продукту на міжнародному ринку.

Як зазначають у відомстві, таке рішення матиме позитивний вплив на збільшення експорту українських препаратів та їх конкурентоспроможність на міжнародній арені.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
за матеріалами moz.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!