За минулий тиждень Держлікслужбою анульовано 17 ліцензій суб’єктів господарювання

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) звітує про свою діяльність за період з 13 до 17 травня 2024 р. Так, за цей період:

• видано 1003 висновки про якість ввезених лікарських засобів та про відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 4 термінових повідомлення щодо лікарських засобів, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості лікарських засобів.

Держлікслужбою отримано 88 заяв про видачу дозволів на ввезення в Україну, вивезення з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольних речовин), по завершенню розгляду яких видано 57 дозволів на ввезення та 1 дозвіл на вивезення.

Розглянуто 31 заяву суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких видано 17 ліцензій та 14 заяв залишено без розгляду.

14 та 16 травня відбулися засідання робочої групи з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, за результатами яких:

• видано ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 2 суб’єктам господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі лікарськими засобами — 37 суб’єктам господарювання;
• зупинено дію ліцензії — 1 суб’єкту господарювання;
• відновлено дію ліцензії — 1 суб’єкту господарювання;
• анульовано ліцензії — 17 суб’єктам господарювання;
• частково анульовано ліцензії — 12 суб’єктам господарювання.

14 травня відбулося засідання робочої групи з питань ліцензування господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, на якому ухвалено рішення:

• розширити господарську діяльність з виробництва лікарських засобів у зв’язку з розширенням переліку виробничих операцій/лікарських форм, що планується до виробництва, — 1 суб’єкту господарювання.

За матеріалами www.dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!