Додаток 1 до наказу МОЗ України від 06 червня 2024 р. № 979

Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію)

лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів)

та внесення змін до реєстраційних матеріалів»

від 06 червня 2024 року № 979

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
     1. АСТРАЦИТРОН ЕКСТРА порошок для орального розчину, по 5 г у саше, по 10 або по 30 саше у коробці з картону ТОВ «Астрафарм» Україна ТОВ «Астрафарм» Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

без рецепта підлягає UA/20477/01/01

 

     2. НАРДІН® МУЛЬТИДОЗ розчин для ін’єкцій, 300 мг (30 000 анти-фактор Ха МО)/3 мл по 1 багатодозовому флакону по 3 мл в картонній коробці ТОВ «Юрія-Фарм» Україна ТОВ «Юрія-Фарм»
(пакування із форми in bulk Шенджен Текдоу Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай)
Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

за рецептом не підлягає UA/20479/01/01
     3. НАРДІН® МУЛЬТИДОЗ розчин для ін’єкцій, 500 мг (50 000 анти-фактор Ха МО)/5 мл по 1 багатодозовому флакону по 5 мл в картонній коробці ТОВ «Юрія-Фарм» Україна ТОВ «Юрія-Фарм»
(пакування із форми in bulk Шенджен Текдоу Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай)
Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом не підлягає UA/20479/01/02
     4. ПАРАЦЕТАМОЛ-ВІСТА таблетки по 500 мг, по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Англія САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У. Іспанiя реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

без рецепта підлягає UA/20480/01/01
     5. ПАРАЦЕТАМОЛ-ВІСТА таблетки по 1000 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед Англія САГ МАНУФАКТУРІНГ, С.Л.У. Іспанiя реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

без рецепта підлягає UA/20480/01/02
     6. ФАЗЕКС® гель, 0,1 %, по 30 г в алюмінієвій тубі, по 1 тубі у картонній упаковці ТОВ «ГЛЕДФАРМ ЛТД» Україна КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.

без рецепта підлягає UA/20481/01/01

Начальник
Фармацевтичного управлінняТарас Лясковський

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Цікава інформація для Вас: