Додаток
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про скорочення терміну
застосування лікарських засобів (медичних
імунобіологічних препаратів) на території України»
від 12 червня 2024 року № 1014
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України за бажанням заявника шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень
| № п/ п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
| 1. | ТАФІКСИЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2, 3, 6 або 10 блістерів у картонній упаковці | Лабіана Фармацевтікалс, С.Л.У., Іспанія | Лабіана Фармацевтікалс, С.Л.У., Іспанія | UA/17403/01/01 | 08.05.2019 | 08.05.2025 |
| 2. | МЕТФОРМІН- БІОТОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | БІОТОН С.А. (відповідальний за випуск серії), Польща Ауробіндо Фарма Лімітед — ЮНІТ VII (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Індія | БІОТОН С.А., Польща | UA/16768/01/01 | 15.06.2018 | 15.06.2025 |
| 3. | МЕТФОРМІН- БІОТОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | БІОТОН С.А. (відповідальний за випуск серії), Польща Ауробіндо Фарма Лімітед — ЮНІТ VII (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Індія | БІОТОН С.А., Польща | UA/16768/01/02 | 15.06.2018 | 15.06.2025 |
| 4. | МЕТФОРМІН- БІОТОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах | БІОТОН С.А. (відповідальний за випуск серії), Польща Ауробіндо Фарма Лімітед — ЮНІТ VII (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості), Індія | БІОТОН С.А., Польща | UA/16768/01/03 | 15.06.2018 | 15.06.2025 |
| 5. | ІВАКАРД® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у пачці | Х. Уріач і Компанья, С.А., Іспанія | АТ «Гріндекс», Латвія | UA/17122/01/01 | 18.12.2018 | 18.12.2024 |
| 6. | ІВАКАРД® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 7,5 мг; по 14 таблеток у блістері; по 4 блістери у пачці | Х. Уріач і Компанья, С.А., Іспанія | АТ «Гріндекс», Латвія | UA/17122/01/02 | 18.12.2018 | 18.12.2024 |
| 7. | РЕКРЕОЛ® | мазь, 50 мг/г; по 30 г або 50 г у тубі; по 1 тубі в пачці картонній | АТ «Гріндекс», Латвія | АТ «Гріндекс», Латвія | UA/17201/01/01 | 24.01.2019 | 24.01.2025 |
| 8. | РЕКРЕОЛ® | крем, 50 мг/г; по 30 г або 50 г в тубі алюмінієвій; по 1 тубі в пачці картонній | АТ «Гріндекс», Латвія | АТ «Гріндекс», Латвія | UA/17201/02/01 | 24.01.2019 | 24.01.2025 |
| 9. | МОРФІН КАЛЦЕКС | розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл; по 1 мл, 5 мл або 10 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці (піддоні); по 1 або 2 контурні чарункові упаковки (піддони) в пачці із картону | АТ «Гріндекс» (виробник, який відповідає за контроль серії/випробування), Латвія АТ «Калцекс» (виробник, який відповідає за випуск серії), Латвія ХБМ Фарма с.р.о. (всі стадії виробничого процесу, крім випуску серії), Словаччина | АТ «Калцекс», Латвія | UA/18001/01/01 | 25.03.2020 | 25.03.2025 |
| 10. | ПІМАФУЦИН® | таблетки кишковорозчинні по 100 мг по 20 таблеток у банці, по 1 банці в картонній пачці | Астеллас Фарма Юроп Б.В. (виробник готової лікарської форми, дозвіл на випуск серії), Нідерланди Хаупт Фарма Берлін ГмбХ (первинна, вторинна упаковки), Німеччина | ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/4370/03/01 | 21.08.2019 | необмежений |
| 11. | ТРУВАДА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг/300 мг; по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС (випуск серій, первинна та вторинна упаковка, контроль якості), Ірландія Такеда ГмбХ (виробництво, первинна та вторинна упаковка, контроль якості), Німеччина Каталент Джермані Шорндорф ГмбХ (первинна та вторинна упаковка), Німеччина Мілмаунт Хелскеар Лтд. (вторинна упаковка), Ірландія | Гілеад Сайєнсиз Інк., США | UA/8375/01/01 | 30.05.2019 | 30.05.2025 |
| 12. | АЗТЕК | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг по 6 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній упаковці | ФДС Лімітед, Індія | Євро Лайфкер Прайвіт Лімітед, Індія | UA/6635/01/02 | 13.07.2018 | необмежений |
| 13. | АЗТЕК | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг in bulk: по 1000 таблеток у пластикових банках | ФДС Лімітед, Індія | Євро Лайфкер Прайвіт Лімітед, Індія | UA/6636/01/02 | 13.07.2018 | необмежений |
| 14. | ЗОЛЕВ-250 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг по 5 таблеток у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці | ФДС Лімітед, Індія | Євро Лайфкер Лтд, Велика Британія | UA/8777/01/01 | 01.10.2018 | необмежений |
| 15. | ЛЕВОФЛОКСАЦ ИН ЄВРО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг, по 5 таблеток у блістері; по 1 або по 2 блістери у картонній коробці | ФДС Лімітед, Індія | Євро Лайфкер Прайвіт Лімітед, Індія | UA/8777/01/03 | 01.10.2018 | необмежений |
| 16. | ВАГІТЕК | песарії по 18,9 мг по 5 песаріїв у стрипі, по 2 стрипи в картонній коробці | ЕсАт Магістра Сі&Сі С.Р.Л., Румунія | Євро Лайфкер Лтд, Велика Британія | UA/15913/01/01 | 27.04.2017 | 27.04.2025 |
| 17. | ГЕФІТІНІБ ЗЕНТІВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пакетику, у картонній пачці | Фармадокс Хелскеа Лтд. (вторинне пакування, тестування, випуск серії), Мальта Лабормед-Фарма С.А. (випуск серії), Румунія Лотус Фармасьютикал Ко., Лтд. (виробництво форми in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості, тестування стабільності), Тайвань | Зентіва, к.с., Чеська Республіка | UA/17929/01/01 | 06.02.2020 | 06.02.2025 |
| 18. | ІСТАР H | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг/12,5 мг № 28 (14х2), № 30 (15х2) у блістерах | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/16088/01/01 | 30.06.2017 | 30.06.2025 |
| 19. | БЕРОВЕНТ-МФ | аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 15 мл (300 доз) у металевому балоні з розпилювачем та захисним ковпачком, по 1 балону в картонній пачці | ТОВ «Мікрофарм», Україна | ТОВ «Мікрофарм», Україна | UA/4347/01/01 | 09.08.2017 | 09.08.2025 |
| 20. | БЕРОВЕНТ-МФ | аерозоль для інгаляцій дозований, 200 мкг/дозу по 15 мл (300 доз) у металевому балоні з розпилювачем та захисним ковпачком, по 1 балону в картонній пачці | ТОВ «Мікрофарм», Україна | ТОВ «Мікрофарм», Україна | UA/4347/01/02 | 09.08.2017 | 09.08.2025 |
| 21. | НАТДАК | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 30 мг, по 28 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Натко Фарма Лімітед, Індія | Натко Фарма Лiмiтед, Індія | UA/20305/01/01 | 26.01.2024 | 26.01.2029 |
| 22. | НАТДАК | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 60 мг, по 28 таблеток у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці | Натко Фарма Лімітед, Індія | Натко Фарма Лiмiтед, Індія | UA/20305/01/02 | 26.01.2024 | 26.01.2029 |
| 23. | БОРТЕ ТРАСТ 3.5 | ліофілізований порошок для ін’єкцій по 3,5 мг; ліофілізований порошок у флаконах, закритих гумовою пробкою та алюмінієвим ковпачком з фліп-офф компонентом; по 1 флакону у картонній коробці | Панацея Біотек Фарма Лтд., Індія | Панацея Біотек Фарма Лтд., Індія | UA/19227/01/01 | 23.02.2022 | 23.02.2027 |
| 24. | БЕМУСТІН | ліофілізований порошок для ін’єкцій по 100 мг у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці | Панацея Біотек Фарма Лтд., Індія | Панацея Біотек Фарма Лтд., Індія | UA/18035/01/01 | 13.04.2020 | 13.04.2025 |
| 25. | ВАГАЦИТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 450 мг по 2 таблетки у блістерах, по 5 блістерів у картонній коробці | Панацея Біотек Фарма Лтд., Індія | Панацея Біотек Фарма Лтд., Індія | UA/17550/01/01 | 12.08.2019 | 12.08.2024 |
| 26. | ЗИВОКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг по 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці (первинне, вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), Німеччина | Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії), США Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Пфайзер Інк., США | UA/1969/01/01 | 30.08.2019 | необмежений |
| 27. | ВАЛЬЦИТ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 450 мг по 60 таблеток у пляшці; по 1 пляшці у картонній упаковці | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (вторинне пакування, випуск серії), Швейцарія Патеон Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості), Канада | ТОВ «Рош Україна», Україна | UA/14688/01/01 | 02.07.2020 | необмежений |
| 28. | УРОТОЛ® | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 28 (14х2), № 56 (14х4): по 14 таблеток у блістері; по 2 або по 4 блістери в картонній коробці | ТОВ «Зентіва» (виробництво ГЛЗ, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серій), Чеська Республіка Квінта-Аналітика с.р.о. (контроль якості), Чеська Республіка | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/6706/01/02 | 25.07.2017 | необмежений |
| 29. | МЕМА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці | Сінтон Хіспанія, С.Л. (виробник, відповідальний за виробництво in bulk, пакування, контроль якості та випуск серії), Іспанія Роттендорф Фарма ГмбХ (виробник, відповідальний за пакування), Німеччина Джі І Фармасьютікалс, Лтд (виробник, відповідальний за пакування), Болгарія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/7816/01/01 | 03.01.2018 | необмежений |
| 30. | ТИНІДАЗОЛ- ТЕВА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 4 таблетки у блістері; по 1 блістеру у картонній коробці | Балканфарма-Дупниця АТ, Болгарія Балканфарма-Разград АТ, Болгарія | ТОВ «Тева Україна», Україна | UA/6782/01/01 | 28.08.2017 | необмежений |
| 31. | ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ | гель, 10 мг/г по 40 г у тубі; по 1 тубі у пачці з картону | АТ «Фармак», Україна | АТ «Фармак», Україна | UA/6814/01/01 | 30.06.2017 | необмежений |
| 32. | МЕТРОГІЛ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, по 10 таблеток у блістері, по 2 або 10 блістерів у коробці з картону | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | «Юнік Фармасьютикал Лабораторіз» (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»), Індія | UA/2871/02/01 | 10.02.2022 | необмежений |
| 33. | ГЕЕРДІН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг, 1 флакон об’ємом 10 мл з ліофілізатом в упаковці | Гуфік Біосаінсис Лімітед, Юніт-2, Індія | Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія | UA/6630/02/01 | 22.02.2019 | 22.02.2025 |
| 34. | ГЕЕРДІН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг; 1 флакон об’ємом 10 мл з ліофілізатом в упаковці | Гуфік Біосаінсис Лімітед, Юніт-2, Індія | Мілі Хелскере Лімітед, Велика Британія | UA/6630/02/01 | 05.03.2024 | необмежений |
| 35. | РЕФОРТАН® 130 | розчин для інфузій по 250 мл або по 500 мл у флаконі; по 1 або по 10 флаконів у картонній коробці | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | БЕРЛІНХЕМІ АГ, Німеччина | UA/13733/01/01 | 05.07.2019 | необмежений |
| 36. | ІМУНІН | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій або інфузій, по 600 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій) 5 мл та набором для розчинення та введення (1 голка для перенесення, 1 аераційна голка, 1 голка-фільтр, 1 одноразова голка, 1 одноразовий шприц (5 мл), 1 система для інфузій) у коробці | Бакстер АГ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування розчинника, контроль якості ГЛЗ; випуск серії ГЛЗ та розчинника; контроль якості ГЛЗ), Австрія Зігфрiд Хамельн ГмбХ (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника), Німеччина Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ (випуск серії ГЛЗ), Австрія | Такеда Мануфекчу рінг Австрія АГ, Австрія | UA/17230/01/01 | 05.02.2019 | 05.02.2025 |
| 37. | ІМУНІН | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій або інфузій, по 1200 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін’єкцій) 10 мл та набором для розчинення та введення (1 голка для перенесення, 1 аераційна голка, 1 голка-фільтр, 1 одноразова голка, 1 одноразовий шприц (10 мл), 1 система для інфузій) у коробці | Бакстер АГ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування розчинника, контроль якості ГЛЗ; випуск серії ГЛЗ та розчинника; контроль якості ГЛЗ), Австрія Зігфрiд Хамельн ГмбХ (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника), Німеччина Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ (випуск серії ГЛЗ), Австрія | Такеда Мануфекчу рінг Австрія АГ, Австрія | UA/17230/01/02 | 05.02.2019 | 05.02.2025 |
| 38. | ІМУНІН | порошок та розчинник для розчину для ін`єкцій або інфузій по 600 МО, порошок у флаконах; розчинник (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах; по 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та набором для розчинення і введення в коробці | Бакстер АГ, Австрія хамельн фармацевтикалс гмбх, Німеччина | Бакстер АГ, Австрія | UA/16028/01/01 | 25.05.2017 | 01.04.2025 |
| 39. | ІМУНІН | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій або інфузій по 1200 МО, порошок у флаконах; розчинник (вода для ін’єкцій) по 10 мл у флаконах; по 1 37.флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та набором для розчинення і введення в коробці | Бакстер АГ, Австрія хамельн фармацевтикалс гмбх, Німеччина | Бакстер АГ, Австрія | UA/16028/01/02 | 25.05.2017 | 01.04.2025 |
Начальник
Фармацевтичного управлінняТарас Лясковський