Додаток 1
до наказу Міністерства охорони
здоров’я України «Про державну реєстрацію (перереєстрацію)
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) та
внесення змін до реєстраційних матеріалів»
від 20 червня 2024 року № 1071
ПЕРЕЛІК ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | БЛІС® | таблетки по 10 мг; по 15 таблеток у блістері; по 2 блістери у пачці | АТ «Фармак» | Україна | виробництво, первинне пакування, вторинне пакування, контроль серії/якості, випуск серії: Лабораторіос Нормон С.А. |
Іспанія | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки, відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | не
підлягає |
UA/20500/01/01 |
| 2. | ЕПЛЕРЕНОН | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | АТ «КИЇВСЬКИЙ ВІТАМІННИЙ ЗАВОД» | Україна | Ауріско Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не
підлягає |
UA/20501/01/01
|
| 3. | КАРБАМАЗЕПІН CARBAMAZEPINE | кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | Русан Фарма Лтд. | Індія | РУСАН ФАРМА ЛТД. | Індія | реєстрація на 5 років | – | не
підлягає |
UA/20502/01/01
|
Начальник
Фармацевтичного управлінняТарас Лясковський