Про венотонік, який заслуговує на увагу

Як лікувати хронічні венозні захворювання?

Хронічне захворювання вен (ХЗВ) — поширена прогресуюча патологія, до розвитку якої призводить низка чинників, серед яких старіння населення, підвищення рівня ожиріння та сидячого способу життя сучасних людей тощо. Вказана патологія потребує своєчасного раціонального терапевтичного підходу, метою якого є полегшення симптомів, запобігання загостренню варикозного розширення вен, покращення зовнішнього вигляду та попередження розвитку серйозних ускладнень, таких як виразки та кровотечі².

Модифікація способу життя (наприклад, зменшення тривалого перебування на ногах, достатня фізична активність, уникання тісного одягу, модифікація факторів ризику серцево-судинних захворювань, конт­роль маси тіла), використання компресійного трикотажу та прийом веноактивних препаратів можуть допомогти полегшити перші прояви захворювання та сприяти попередженню прогресуванню симптомів ХЗВ³.

Про венотонік, який рекомендують експерти

Для лікування венолімфатичної недостатності рекомендується застосовувати капіляростабілізуючі засоби на основі мікронізованої очищеної флавоноїдної фракції (МОФФ), що, як показано у низці досліджень, може сприя­ти значному зменшенню вираженості клінічних ознак і симптомів та підвищенню якості життя пацієнтів із ХЗВ¹.

• У цьому контексті варто звернути увагу на ангіопротектор ДЕТРАЛЕКС^® — комбінований препарат, діючою речовиною якого є МОФФ, а саме комбінація діо­сміну та флавоноїдів у вигляді гесперидину, що чинить венотонічну та ангіопротекторну дію, зменшує розтяжність вен та веностаз, покращує мікроциркуляцію, знижує проникність капілярів та підвищує їх резистентність, а також поліпшує лімфатичний дренаж, збільшуючи лімфатичний відтік⁴.

Лікарські засоби та дієтичні добавки: один лікує, інший годує

Наразі на ринку фіксується значне збільшення обсягів аптечного продажу дієтичних добавок та зростання їх частки у загальній структурі ринку⁵. Зокрема, у цій категорії товарів також є продукти, що містять біологічно активні речовини з венотонізуючими властивостями. Проте вони не можуть використовуватися з терапевтичною метою. Причина в тому, що дієтичні добавки є харчовими продуктами, концентрованим джерелом поживних речовин з поживним або фізіологічним ефектом, що можуть виготовлятися у різних формах випуску та призначені для споживання в невеликій визначеній кількості як доповнення до звичайного харчового раціону окремо або в комбінації з іншими харчовими продуктами⁶.

Тому раціональною венотонізуючою терапією має бути застосування лікарських засобів — речовин або комбінації речовин, що мають певні властивості та призначені для лікування або профілактики захворювань у людей шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу⁷.

• ДЕТРАЛЕКС^® — це лікарський засіб на основі МОФФ, показаний для симптоматичного лікування венолімфатичної недостатності, зокрема важкості у ногах, болю, нічних судом, набряків, трофічних порушень, включаючи варикозні виразки, та геморою⁴.

Варто зауважити, що всі лікарські засоби підлягають процедурі державної реєстрації⁸, яка здійснюється у відповідності з визначеним законодавством, що перед­бачає доведення ефективності, безпеки та стандартів якості з метою допуску препарату до медичного застосування в Україні та внесення його до Державного реєстру лікарських засобів України, на відміну від дієтичних добавок, яким не потрібна реєстрація, а для дозволу на реалізацію достатнім є наявність технічних умов (ТУ), в яких зазначається інформація від виробника про призначення, склад, відсутність екологічних забруднювачів та відповідне маркування⁹.

Важливий нюанс!

Важливо наголосити, що ДЕТРАЛЕКС^® є оригінальним лікарським засобом. Відповідно до законодавства це означає, що цей препарат був уперше у світі зареєстрований та дозволений до медичного застосування на основі повного комплекту реєстраційних документів щодо його якості, безпеки та ефективності (повної реєстраційної інформації). Інструкція для медичного застосування оригінального препарату розробляється на підставі даних, отриманих при проведенні доклінічних досліджень та низки багаторічних клінічних випробувань⁸.

Що стосується представлених в асортименті аптек генеричних препаратів, наприклад, венотоніків на основі МОФФ, то вони, як визначено законодавством, повинні мати такий самий якісний і кількісний склад діючих речовин і таку саму лікарську форму, як і референтний лікарський засіб, зокрема, оригінальний препарат ДЕТРАЛЕКС^®, а їх біо­еквівалентність має бути продемонстрована належними дослідженнями біодоступності (за виключенням деяких винятків). Інструкція для медичного застосування генерика має містити інформацію, ідентичну тій, яка наведена в офіційно затвердженій інформації про застосування референтного лікарського засобу, а будь-які відмінності — обґрунтовані результатами, отриманими при багатоцентрових клінічних дослідженнях. Окрім того, генерики можуть відрізнятися від оригіналу за складом допоміжних речовин, що можуть змінити їх профіль безпеки та ефективність⁸.

Отже, коли потрібно обирати, обґрунтованим рішенням є вибір лікарського засобу ДЕТРАЛЕКС^® — оригінального препарату у категорії капіляростабілізуючих лікарських засобів, що може бути застосований при ХЗВ.

ДЕТРАЛЕКС ^® «знає», що ноги потрібно тримати в теплі, а вени — в тонусі!

Інформація для професійної діяльності медичних та фармацевтичних працівників

Показання, протипоказання, спосіб застосування та дози, особливі групи пацієнтів, особ­ливості застосування, побічні реакції та інше — повну інформацію див. у діючій Інструкції для медичного застосування. ДЕТРАЛЕКС^®, РП № UA/4329/01/01. Затверджено наказом МОЗ України від 18.11.2020 р. № 2669. Зміни внесено: наказ МОЗ України від 15.12.2022 р. № 2271. ДЕТРАЛЕКС^® 1000 мг, РП № UA/4329/01/02. Затверджено наказом МОЗ України від 18.11.2020 р. № 2669. Зміни внесено: наказ МОЗ України від 15.12.2022 р. № 2271.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!