Держлікслужбою видано 68 дозволів на ввезення підконтрольних речовин за минулий тиждень

Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) повідомляє, що за період з 1 до 5 липня 2024 р.:

• видано 1116 висновків про якість ввезених ліків та відповідність медичного імунобіологічного препарату вимогам державних і міжнародних стандартів;
• опрацьовано 2 термінових повідомлення щодо ліків, які надійшли від міжнародних організацій та національних регуляторних органів у сфері контролю якості ліків.

Держлікслужбою також отримано 90 заяв про видачу дозволів на ввезення / вивезення на/з території України наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (далі — підконтрольні речовини), видано 68 дозволів на їх ввезення та 3 дозволи на вивезення.

Окрім того, розглянуто 37 заяв суб’єктів господарювання на отримання ліцензій на право здійснення господарської діяльності з обігу підконтрольних речовин, з яких:

• видано 22 ліцензії на право здійснення відповідної господарської діяльності;
• анульовано 4 ліцензії;
• розширено 1 ліцензію;
• 10 заяв залишено без розгляду.

Протягом звітного тижня відбулися наступні чергові засідання робочих груп:

2 та 4 липня — з питань ліцензування виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів — АФІ). За результатами засідання:

• видано ліцензій на провадження господарської діяльності з оптової торгівлі ліками — 1 суб’єкту господарювання та з роздрібної торгівлі препаратами — 1 суб’єкту господарювання;
• розширено господарську діяльність з роздрібної торгівлі ліками — 60 суб’єктам господарювання;
• зупинено дію ліцензії на провадження господарської діяльності з роздрібної торгівлі препаратами — 2 суб’єктам господарювання;
• для 33 суб’єктів господарювання анульовано ліцензії, 25 суб’єктам господарювання частково анульовані ліцензії.

Також внесено зміни в додаток до ліцензії на провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів (крім АФІ) у зв’язку зі зміною, доповненням до переліку лікарських засобів, дозволених до імпорту ліцензіату, та зміною уповноважених осіб — 3 суб’єктам господарювання.

Пресслужба «Щотижневика АПТЕКА»
за матеріалами dls.gov.ua

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!